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false 0001815442 0001815442 2023-01-10 2023-01-10

 

 

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

 

 

FORM 8-K

 

 

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(最も早く報告された事象の発生日)。2023年1月10日

 

 

KYMERA THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

 

 

 

デラウェア   001-39460   81-2992166

(State or other jurisdiction

of incorporation)

 

(Commission

File Number)

 

(I.R.S. Employer

Identification No.)

 

Kymera Therapeutics, Inc.

200 アーセナルヤード・ブルバード、スイート230

Watertown, Massachusetts 02472

(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)

(857) 285-5300

(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

 

 

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

 

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

 

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

 

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

 

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第 12 条(b)に基づき登録された証券。

 

Title of each class

 

Trade

Symbol(s)

 

Name of each exchange

on which registered

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル   KYMR   The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company  ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐

 

 

 


Item 2.02

営業成績および財政状態。

2023年1月10日、カイメラ・セラピューティック社(以下「当社」)は、2022年12月31日時点の現金残高の速報値、事業の最新情報、2023年の主要目標および展望に関するさらなる詳細についてプレスリリースを発表しました(「本プレスリリース」)。プレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提供されています。

2022 年 12 月 31 日に終了した第 4 四半期および会計年度の全決算は確定していませんが、当社は、2023 年 1 月 10 日に、2022 年 12 月 31 日時点で約 560 百万ドルの現金、現金同等物および投資を有していると報告する見込みであることを発表しました。

本Current Report on Form 8-KのItem 2.02および添付の別紙99.1に記載されている情報は未監査かつ暫定的なものであり、2022年12月31日現在の当社の財務状況および2022年12月31日に終了した四半期および年間の業績について理解するために必要なすべての情報を示しているものではありません。2022 年 12 月 31 日に終了する年度の当社の連結財務諸表の監査は継続中であり、上記の情報は変更される可能性があります。

本決算短信の項目 2.02 および添付資料 99.1 に記載されている情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出」または同条の適用を受けるものではなく、また 1933 年証券法または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明確に言及されているものを除き、 参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。

 

Item 9.01.

Exhibits

(d) Exhibits

 

Exhibit

No.

   Description
99.1    カイメラ・セラピューティクス社が発行した2023年1月10日付のプレスリリースを添付しています。
104    cover page interactive data (inline xbrl 文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられた以下の署名者によって、この報告書が登録者のために署名されたことを正式に認めます。

 

    Kymera Therapeutics, Inc.
Date: January 10, 2023     By:  

/s/ Nello Mainolfi

      Nello Mainolfi, Ph.D.
      創業者、社長、最高経営責任者
EX-99.1 2 d447672dex991.htm EX-99.1 EX-99.1

Exhibit 99.1

 

LOGO

カイメラ・セラピューティクス、進化を支える2023年の主要目標を共有

完全統合型分解メディシンカンパニーへ

2023年1月10日、マサチューセッツ州ウォータータウン - 新規の低分子タンパク質分解薬を提供する標的タンパク質分解(TPD)を進める臨床段階のバイオ医薬品企業、カイメラセラピューティクス(NASDAQ:KYMR)は本日、2023年の研究・開発・企業目標を発表しました。

「2022 年はカイメラにとって極めて重要な年でした。私たちのリードプログラムである KT-474 (SAR444656) の第 1 相試験において、健康なボランティアから患者への移行が忠実に行われ、有望な安全性プロファイル、膿皮症やアトピー性皮膚炎などの複合炎症疾患における臨床インパクトが実証されたからです。IRAK4 分解物の優れた臨床的可能性は、低分子阻害剤よりも優れており、当社のプラットフォーム、分子設計、標的選択能力、戦略を実証するものです」と、創業者、社長兼 CEO の Nello Mainolfi 博士は述べています。当社のがん領域のパイプラインは用量漸増が進んでおり、STAT3(KT-333)およびIRAKIMiD(KT-413)プログラムの標的患者集団における臨床活性に関するデータを本年後半に、またMDM2分解剤(KT-253)の初期プルーフオブメカニズムデータについて共有することを期待しています」と述べています。より広範には、前臨床モデルから患者さんへ薬物動態(PK)、薬力学(PD)、安全性を効果的に変換する能力を実証し、ターゲット選択戦略の検証を行いました。"当社は、大型免疫学および腫瘍学のフランチャイズにおいて、差別化されベストインクラスとなり得るプログラムによってパイプラインを拡大し続けるために、これらの学習事項を活用・拡張することが可能です。

"カイメラは2022年を約5億6000万ドルの現金残高で終え、2025年後半に予想される現金ランウェイを提供し、KT-474の概念実証第2相データ、KT-413、KT-333、KT-253の初期概念実証データを通過させる見込みです "と述べています。とMainolfi医師は続けました。「さらに、当社のプラットフォームと強力な創薬パイプラインへの大規模な投資を継続しながら、完全所有の臨床プログラムを推進するための態勢が整っており、その詳細については、2023年に共有できることを楽しみにしています。

Kymera’s 2023 Objectives

カイメラ社は、身体の自然なタンパク質分解システムを利用して、疾患の原因となるタンパク質を選択的に分解するように設計された、新規低分子治療薬の発見と開発におけるリーダー企業です。健康なボランティアやHS、AD、血液悪性腫瘍、固形腫瘍の患者さんで得られたデータにより、カイメラ社は業界をリードする独自のTPDノウハウを提供し、免疫学や腫瘍学など、患者さんのニーズが高く、大きな商機を持つ分野での応用に焦点を当てることが可能になりました。

Key objectives include:

 

   

サノフィ社との提携によるKT-474の第2相臨床試験開始について

 

   

HS/AD患者コホートを含むKT-474の第1相臨床試験結果を発表

 

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IRAK4 Degrader Program (KT-474/SAR444656)

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STAT3 degrader program (KT-333)

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IRAKIMiD degrader program (KT-413)

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MDM2 degrader program (KT-253)

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