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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
セクション13または15に基づいて(d)
1934年の証券取引所法の
報告日（最も早く報告された事象の発生日）。2022年10月31日
KYMERA THERAPEUTICS, INC.
(チャーターで指定された登録者の正確な名前)
| デラウェア | 001-39460 | 81-2992166 | ||
| (State or other jurisdiction of incorporation) |
(Commission File Number) |
(I.R.S. Employer Identification No.) |
Kymera Therapeutics, Inc.
| 200 アーセナルヤード・ブルバード、スイート230 |
| Watertown, Massachusetts 02472 |
| (主要な執行機関の住所（郵便番号を含む) |
(857) 285-5300
(登録者の電話番号（市外局番を含む)
Not Applicable
(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
| Title of each class |
Trade Symbol(s) |
Name of each exchange on which registered |
||
| 普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル | KYMR | The Nasdaq Global Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けて示してください。☐
Item 2.02. 営業成績および財務状況
2022 年 11 月 3 日、Kymera Therapeutics, Inc.（以下、「当社」）は、2022 年 9 月 30 日に終了した四半期の決算を発表しました。プレスリリースの写しを、本報告書フォーム8-Kの別紙99.1として提出します。
本決算短信の項目 2.02 および添付資料 99.1 に記載されている情報は、提供を目的としたものであり、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条における「提出」または同条の適用を受けるものではなく、また 1933 年証券法（以下「証券法」）に基づくいかなる届出においても、当該届出において特定の参照により明確に規定されるものを除き、参照により組み込まれるものとはみなされないものとし ます。
Item 5.02. 取締役および一部の役員の退任
(1) Resignation of Director
2022 年 10 月 31 日、当社の取締役会（以下「取締役会」）及び取締役会の報酬委員会のメンバーである Donald Nicholson, Ph.D. は、2022 年 11 月 3 日付で取締役会及びそのすべての委員会からの辞任を当社に通告しました。ニコルソン博士の辞任は、当社の業務、方針、慣行に関するいかなる問題に関しても、当社との意見の相違の結果ではありません。当社はニコルソン博士の長年にわたる取締役としての職務に感謝します。
(2) Election of Director
2022 年 11 月 1 日、取締役会は、取締役会の指名・コーポレートガバナンス委員会の推奨に基づき、2022 年 11 月 3 日付でビクター・サンダー（医学博士）を取締役に任命しました。サンドール博士は、2024 年の定時株主総会で任期が満了するまで第Ⅰ種取締役を務め、その後に当社株主による選挙に立候補する予定です。取締役会は、サンドール博士がどの委員会に参加するか（もし参加するのであれば）については決定していません。取締役会は、ナスダックの上場基準に照らして、サンドール博士を独立した人物であると判断しています。
非雇用取締役であるサンドール博士は、当社の非雇用取締役報酬規定（改正後）に従い、取締役としての職務に対し現金報酬と株式報酬を受け取る予定です。サンドール博士は、レギュレーションS-Kの項目404（a）に基づく開示を必要とする当社との取引の当事者ではなく、また、同博士が取締役に選任されたことに基づく当社と他の者との間の取り決めや合意はありません。さらに、サンドール博士は、当社と既存の非雇用取締役との間で締結された補償契約の書式に準じた補償契約を当社と締結しています。
Item 7.01 Regulation FD Disclosure
2022 年 11 月 3 日、当社は、サンダー博士の取締役就任を発表するプレスリリースを発行しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの添付資料99.2として提出されています。
本決算短信の項目 7.01 および添付書類 99.2 に記載されている情報は、提供を目的としたものであり、証券取引法第 18 条における「提出」または同条の適用を受けるものではなく、また証券取引法に基づくいかなる申請においても、当該申請に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。
Item 9.01. Exhibits
(d) Exhibits
| Exhibit No. | Description | |
| 99.1 | カイメラ・セラピューティクス社が2022年11月3日に発表したプレスリリースを添付しています。 | |
| 99.2 | カイメラ・セラピューティクス社が2022年11月3日に発表したプレスリリースを添付しています。 | |
| 104 | Cover Page Interactive Data. | |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は、正当に権限を与えられたアンダーソンにより、この報告書に署名させられました。
| Kymera Therapeutics, Inc. | ||||||
| Date: November 3, 2022 | By: | /s/ Nello Mainolfi |
||||
| Nello Mainolfi, Ph.D. | ||||||
| 創業者、社長、最高経営責任者 | ||||||
Exhibit 99.1
カイメラ・セラピューティック社、2022年第3四半期決算発表と
Provides a Business Update
IRAK4分解薬KT-474の第1相臨床試験の患者コホート部分（パートC）を終了しました。
2022年12月にKT-474およびがん領域の臨床パイプラインの患者データを発表予定
私募エクイティ・ファイナンスにより1億5千万ドルを調達、2022年9月30日、現金残高5億9千6百万ドル
米国東部標準時間午前8時30分より四半期決算説明会を開催（800-715-9871)
マサチューセッツ州ウォータータウン（2022年11月3日）-新規低分子タンパク質分解薬を提供する標的タンパク質分解を進める臨床段階のバイオ医薬品企業であるカイメラ・セラピューティクス社（NASDAQ：KYMR）は本日、2022年9月末の第3四半期の事業ハイライトと財務結果を発表しました。
膿疱性乾癬およびアトピー性皮膚炎患者を対象とした分解剤の最初の試験である KT-474 第1相臨床試験の患者コホートが最近完了し、2つの臨床段階のがんプログラム、KT-333 および KT-413 に対して活発に募集を行うなど、当社の3つの臨床段階プログラムにおいて重要な進展がありました」と述べています。共同創業者兼社長兼CEOのNello Mainolfiは、「タンパク質の分解を標的とした当社独自のアプローチが患者さんに与える臨床的影響の可能性について洞察を深め、12月に臨床プログラムの最新情報をお伝えできることを楽しみにしています」と述べています。「今後については、強力なMDM2分解剤であるKT-253のINDのタイミングは、引き続き計画通りです。さらに、今回の資金調達により、臨床プログラムや創薬パイプラインへの投資を継続しながら、強力なキャッシュランウェイを維持し、グローバルで完全に統合されたバイオファーマ企業を構築するという当社のビジョンを実現することができます」と述べています。
ビジネスハイライトと最近の動向
| • | 8月には、米国に拠点を置くヘルスケアに特化したファンド、およびバイオテクノロジー・バリュー・ファンド（BVF）が主導し、Avoro Capital Advisors、EcoR1 Capital、Redmile Group、Rock Springs Capital、T. Rowe Price Associates, Inc.が助言するファンドおよび口座が参加して、150百万ドルの私募株式ファイナンスを発表しています。この資金調達は2022年8月22日に終了し、今回の調達資金はカイメラの継続的な研究開発活動、一般企業目的および運転資金に使用されます。 |
| • | カイメラ社が再発・難治性のリンパ腫および固形癌を対象に開発中のSTAT3分解薬KT-333は、9月に米国食品医薬品局より、本年初めの末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）に続き、皮膚T細胞リンパ腫（CTCL）を対象に2度目のオーファンドラッグ指定を受けています。この指定は、希少疾病の医薬品開発を促進するためのインセンティブを与えるものです。 |
| • | 10月、カイメラ社は、KT-474の第1相臨床試験の患者コホート部分（パートC）の投与終了を発表しました。パートCは、KT-474を28日間、毎日外来で投与し、42日目まで患者を追跡する非盲検試験である。このコホートには、中等度から重度の汗腺膿瘍（HS）またはアトピー性皮膚炎（AD）の患者さんが含まれており、KT-474の安全性および薬物動態／薬力学（PK/PD）を調べ、このファーストインクラス分解剤治療薬の臨床活性の初期兆候を探っています。 |
| • | 本日、カイメラは、ヴィクター・サンドール博士を同社の取締役に加えることを発表しました。サンドー博士は、直近では2014年から2019年のファイザーによる買収まで、Array BioPharmaの最高医学責任者を務めていました。 |
Anticipated Upcoming Milestones
| • | KT-474の患者コホートデータをパートナーのサノフィ社に提供し、フェーズ2への移行を決定してもらう（4Q22）。) |
| • | 幅広い血液がんや固形がんに効果が期待されるカイメラ社のMDM2分解剤KT-253のINDクリアランスを取得（4Q22) |
| • | KT-253の前臨床試験データを発表し、適応症戦略を検討（4Q22)) |
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IRAK4 Degrader Program (KT-474)
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STAT3 Degrader Program (KT-333)
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IRAKIMiD Degrader Program (KT-413)
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MDM2 Degrader Program (KT-253)
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