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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
 
1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく
 
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年8月8日
 
エンタ・バイオ社
(登録者の正確な名称)
 
イスラエル
001-38556
Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)
 (Commission File Number)
(I.R.S. Employer Identification)
 
KIRYAT HADASSAH, MINRAV BUILDING - FIFTH FLOOR, JERUSALEM, Israel 9112002 （主たる事務所の所在地） （郵便番号）

+972-2-532-7151
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
  
 
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
 
フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：
 
☐
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐
取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a -12）に準拠した資料の勧誘。)
 
☐
証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17 cfr 240.14d -2(b))
 
☐
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e -4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面nis 0.0000769
ENTX
Nasdaq Capital Market
 
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
 
Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 

 
 

項目2.02 経営成績および財政状態。
 
2025年8月8日、イスラエル国法に基づき設立されたEntera Bio Ltd.（以下、「当社」）は、2025年6月30日に終了した3ヶ月間の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出され、参照により本項目 2.02 に組み込まれる。
 
項目7.01 規制FDの開示。
 
本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に記載されている情報は、参照により本項目7.01に組み込まれる。
 
本書添付の別紙99.1も含め、Form 8-Kによる本現行報告書に記載された情報は、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものであり、「提出」されたものではありません。当該情報は、証券取引所法または1933年証券法（改正後）に基づく他の提出書類において、当該他の提出書類が参照により当該情報を具体的に組み込んでいる場合を除き、参照により組み込まれることはありません。
 
項目9.01 財務諸表および別紙。
 
(d) 出展物

Exhibit Number   Description
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

    ENTERA BIO LTD.
     
Date: August 8, 2025 By: /s/ Miranda Toledano
    名前ミランダ・トレダノ 役職最高経営責任者（ceo

EX-99.1 2 exhibit_99-1.htm EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1


エンターラ・バイオ社、2025年第2四半期決算および事業最新情報を発表

• FDAがEB613のフェーズ3デザインについて重要な合意に達し、主要評価項目として骨密度(BMD)を確認、初の経口同化型骨粗鬆症治療薬の簡素化された経路をクリア
 
• FDAによる追加安全性試験の免除、次世代EB613の2025年11月フェーズ1開始予定など、規制当局およびパイプラインの大幅な前進を達成
 
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OPKO Health Collaboration Programs
 
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About Entera Bio

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Corporate Contact:
Ms. Miranda Toledano
Chief Executive Officer
Entera Bio
Email: miranda@enterabio.com

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(Unaudited)
 
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