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米国証券取引委員会 ワシントン D.C. 20549

 

FORM 8-K

 

現行レポート

 

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく

 

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年5月13日

silexion therapeutics corp（定款に明記された正確な登録者名)

Cayman Islands
001-42253
 N/A
(State or other jurisdiction (Commission File Number) (I.R.S. Employer
of incorporation)
Identification No.)

 

12 Abba Hillel Road

Ramat-Gan, Israel
5250606
(主要経営陣の住所)
(Zip Code)

+972-8-6286005
(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kが、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

 

☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

 

☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

 

☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

 

☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

 

法第12条(b)に従って登録された証券：

 

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株当たり0.0009ドル
 SLXN
the nasdaq stock market llc
普通株式1株につき103.50ドルの行使価格で行使可能な新株予約権
SLXNW
the nasdaq stock market llc


登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

 

Emerging growth company ☒

 

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐





Item 2.02 営業成績および財政状態。
 
2025年5月13日、Silexion Therapeutics Corpは、2025年3月31日に終了した第1四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照により本項目2.02に組み込まれる。
 
本項目2.02および付属書類99.1に含まれる情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づいて提出される書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。
 
Item 9.01 財務諸表および添付資料
 
(d)   Exhibits




SIGNATURE
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
SILEXION THERAPEUTICS CORP
Date: May 13, 2025 By: /s/ Ilan Hadar
Name: Ilan Hadar
Title: Chief Executive Officer
 
EX-99.1 2 exihibt_99-1.htm EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1



シレクシオン・セラピューティクス、2025年第1四半期決算を発表
業績と最新情報

SIL204の前臨床パイプラインが大きく前進、画期的なデータが得られる
同位体モデルにおいて、原発巣と転移巣の両方に対する有効性が示された；
2025年第1四半期に900万ドル超のグロス資金を調達し、財務基盤を強化

2025年5月13日、ケイマン諸島、グランドケイマン - KRAS駆動型がんに対するRNA干渉（RNAi）療法を開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるシレクシオン・セラピューティクス・コーポレーション（NASDAQ：SLXN）（「シレクシオン」または「当社」）は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の業績を報告し、最近の事業展開に関する最新情報を提供した。

「Silexionの会長兼CEOであるIlan Hadar氏は、「2025年第1四半期は、SIL204プログラムの強力な前臨床データと、バランスシートを強化する資金調達活動の成功によって、当社の継続的な臨床的牽引力が強調され、Silexionにとって多くの大きな進展が見られた。「当社の最新の同所モデルデータは、SIL204を全身投与した場合、原発性腫瘍の負担と転移の両方を有意に減少させる能力を実証し、KRAS駆動型癌の治療におけるパラダイムシフトの可能性を示しています。この成功に基づき、私たちはSIL204のデュアルルート開発戦略を発表し、困難ながん領域における原発巣と転移巣の両方に対処できる可能性を示しました。ここ数週間で発表された強化された財務状況と戦略的提携により、当社はパイプラインを臨床開発に向けて前進させるのに十分な立場にあると確信しています。"

最近のマイルストーンとビジネスハイライト:

• 同所性モデルにおける画期的な抗腫瘍および抗転移活性：2025年3月5日、Silexion社は、皮下投与されたSIL204が原発性腫瘍の増殖と転移の両方を効果的に減少させることを示す同所性膵臓がんモデルからの良好なデータを発表した。これらの知見は、AsPC-1（KRAS G12D）モデルで腫瘍細胞数が28日目までに約70％減少し、BxPC-3モデルで約80％減少し、二次臓器への転移が大幅に減少したことを示している。

• 治療曝露の延長と化学療法の相乗効果データ：当四半期初めの2025年1月28日、当社はSIL204の単回全身投与が前臨床モデルにおいて56日間以上有効薬物レベルを維持したことを報告し、長期的な治療曝露の可能性を強調した。さらに、2025年1月15日、Silexion社は、膵臓がんの治療に使用される第一選択化学療法剤とSIL204の相乗活性を示すデータを発表した。

• 開発戦略の拡大2025年3月28日、当社はSIL204の拡大デュアルルート開発計画を発表した。転移性進展を標的とした全身投与と原発性腫瘍に焦点を当てた腫瘍内投与の両方を統合したものである。この包括的なアプローチは、KRASに起因する癌の複雑な性質に対処することを目的としており、臨床試験は2026年前半に開始される予定である。

• 戦略的提携：当四半期終了後、2025年4月23日、シレクシオンは、高度デリバリー技術の世界的リーダーであるキャタレント社との戦略的提携を発表し、フランスのリモージュにあるキャタレント社の最先端施設でSIL204の製剤開発および臨床製造活動を行うことになった。

•
財務基盤の強化：2025年第1四半期中、当社は普通株式、プレファンド・ワラントおよび普通ワラントの公募を完了し、約500万ドルの総収入を調達した。また、一部のワラントの行使により、さらに0.9百万ドルの資金を得た。1月下旬、Silexionはワラント行使誘引取引を完了し、約330万ドルの追加総収入を得た。さらに、2025年3月、当社は現金支払いと株式発行を組み合わせて元本125万ドルの約束手形を償還する契約を締結し、2025年3月18日に約束手形の償還を完了した。


2025年第1四半期決算ハイライト:

• キャッシュポジション：現金および現金同等物は、2024年12月31日時点の120万ドルに対し、2025年3月31日時点では620万ドルとなった。この増加は主に当四半期中の資金調達活動の成功を反映したもので、臨床および前臨床開発を支える営業費用により一部相殺された。

• 営業費用：2025年第1四半期の営業費用総額は、前年同期の130万ドルに対して170万ドルであった。研究開発費は、2024年第1四半期の100万ドルに対し、2025年第1四半期は0.6百万ドルに減少した。これは主に、2024年第1四半期の比較対象四半期には当社のアプリケーション・プログラミング・インターフェースに関連する開発活動が含まれていたため、下請け業者およびコンサルタントの費用が減少したことによるものである。一般管理費は、2024年第1四半期の0.3百万ドルに対し、2025年第1四半期は1.1百万ドルに増加した。これは主に、2024年8月の本経営統合の完了に伴う人員の増加および給与の増加による給与費用の増加、ならびに公開企業としての財務活動に関連する専門サービス費用の増加によるものである。

• 金融費用：2025年第1四半期の金融費用（純額）は、2024年第1四半期の0.2百万ドルに対し、0.1百万ドルであった。この減少は主に為替差損の減少によるものである。

• 純損失：2025年度第1四半期の純損失は170万ドル（2024年度第1四半期は140万ドル）。これは主に、上場企業であることに関連した一般管理費の増加によるもので、研究開発費の減少により一部相殺された。

About Silexion Therapeutics
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Notice Regarding Forward-Looking Statements
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