ｻｲﾚｸｼｮﾝｾﾗﾋﾟｭｰﾃｨｸｽの適時開示・決算・その他

米国証券取引委員会ワシントン D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月18日

silexion therapeutics corp（定款に明記された正確な登録者名)

Cayman Islands	001-42253	N/A
(State or other jurisdiction	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer
of incorporation)		Identification No.)

12 Abba Hillel Road Ramat-Gan, Israel		5250606
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

+972-8-6286005

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kが、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株当たり0.0009ドル	SLXN	the nasdaq stock market llc
普通株式1株につき103.50ドルの行使価格で行使可能な新株予約権	SLXNW	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02

営業成績および財政状態。

2025年3月18日、Silexion Therapeutics Corpは、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の財務結果を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として提出され、参照により本項目2.02に組み込まれる。

本項目2.02および付属書類99.1に含まれる情報は、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また同条の法的義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づいて提出される書類に参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01

財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

99.1	2025年3月18日付プレスリリース "Silexion Therapeutics Reports Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Update"

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	SILEXION THERAPEUTICS CORP

Date: March 18, 2025	By: /s/ Ilan Hadar
	Name:	Ilan Hadar
	Title:	Chief Executive Officer

EX-99.1 2 exhibit_99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

シレクシオン・セラピューティクス社、2024年通期決算を発表

and Provides Business Update

全身性のKRAS駆動性固形がんを標的とした前臨床パイプラインが大きく進展

投与により、同所性マウスにおいて強力な抗腫瘍・抗転移活性が示された。

最近の資金調達により、長期的な価値を提供する能力が強化された。

2025年3月18日、ケイマン諸島、グランドケイマン--KRAS駆動型がんに対するRNA干渉（RNAi）療法を開拓する臨床段階のバイオテクノロジー企業であるシレクシオン・セラピューティクス・コーポレーション（NASDAQ: SLXN）（以下、「シレクシオン」または「当社」）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の業績を報告し、企業最新情報を提供した。

シレクシオンの会長兼CEOであるイラン・ハダー氏は次のようにコメントした：「2024年はSilexion社にとって変革の年であり、ナスダックへの上場と臨床および前臨床パイプラインの進展が顕著でした。この1年間、私たちは重要な進展を遂げ、特に第2世代候補薬SIL204の重要なマイルストーンに結実しました。2025年初めには、同所性膵臓がんモデルから、SIL204が原発性腫瘍の負担と転移性拡散の両方を有意に減少させる能力を実証する画期的な知見を報告しました。これらの結果は、SIL204のKRAS駆動型がんに対する新規治療薬としての可能性を補強し、臨床開発に近づいたものです。我々は引き続きSIL204を臨床試験に向けて前進させ、腫瘍学におけるアンメットニーズに対応するためにその潜在的用途を拡大することに注力していきます。"

最近のビジネスと臨床のハイライト

●

合併完了：2024年8月15日、SilexionはMoringa Acquisition Corpとの経営統合を完了し、ナスダックで "SLXN "のティッカーで株式公開企業となった。この戦略的マイルストーンにより、Silexionは臨床パイプラインを前進させるための資本へのアクセスが向上する。

●

臨床プログラムの進展：当社の第一世代候補であるloder™は、切除不能な膵臓癌の臨床において有望であることがこれまでに証明されている。2024年9月24日に報告したように、loderの第2相試験では、kras g12d/v変異を有する患者において56％の客観的奏効率（orr）を示し、一部の切除不能症例では腫瘍切除率が67％まで改善した。この試験データは、loderが局所進行膵癌（lapc）患者の手術成績と全生存期間を改善する可能性を強調するものである。

●

SIL204の前臨床における重要な進歩：以前に報告されたように、SIL204は前臨床膵臓がんモデルにおいて全身投与後の腫瘍増殖の顕著な減少を示した。最新のSIL204-微粒子最適化徐放性製剤は、マウスに異種移植したKRAS G12D変異を有するヒト膵臓細胞株の腫瘍増殖を阻害し、壊死を誘導することが示されました。それ以来、Silexionは前臨床試験を大きく前進させ続けている。2025年1月には、SIL-204の単回全身投与で56日間以上有効薬物濃度が維持されることがデータで確認され、長期的な治療曝露の可能性が支持された。この進展に基づき、2025年2月には、ヒトの疾患進行をよりよくシミュレートする同所性膵臓がんモデルにおけるSilexionの最初の試験が完了した。2025年3月の結果は、全身投与されたSIL-204が原発性腫瘍の負担と肝臓、腸、脾臓、胃を含む二次臓器への転移の両方を有意に減少させることを確認した。

●

SIL204臨床試験に向けて前進：2024年10月1日に既報の通り、Silexion社はSIL204の毒性試験の準備を進めており、2026年前半までにLAPCを対象とした第2/3相臨床試験を開始する計画である。

●

大腸がんへの応用を探る：これと並行して、2024年10月1日に既報の通り、SIL204の大腸がんモデルでの前臨床試験を開始し、KRASを駆動源とする新たながんへの応用の可能性を拡大する予定である。

●

取締役会の任命2024年12月、アムノン・ペレド教授が取締役に任命された。ペレド教授は、がん治療薬の専門家として世界的に著名な科学者であり、複数の上場バイオ製薬会社で成功を収めている。

●

財務基盤の強化：2024年中、当社はエクイティ・ライン・オブ・クレジット（ELOC）を活用し、その開発と成長を支援するために約310万ドルの純収入を調達した。注目すべきことに、報告日後、Silexionは、すでに発表された価格付売出し、ワラント誘引取引、ワラント行使を通じてさらなる資金調達に成功し、合計で約910万ドルの総収益（取引費用控除後で約790万ドル）を得て、当社の事業運営期間を延長した。

シレクシオンの最高財務責任者（CFO）であるミリト・ホレンシュタイン・ハダー氏は次のようにコメントした：「2024年の株式公開企業への移行は、臨床パイプラインを前進させるための重要な資本へのアクセスを提供しました。2025年初頭を含む最近の資金調達の成功は、現在進行中および今後の開発イニシアチブを支援する能力をさらに強化するものです。財務基盤が強化されたことで、当社は引き続き戦略的目標の実行と長期的成長の推進に注力していきます。"2024年通期財務ハイライト

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キャッシュポジション：2024年12月31日現在の現金および現金同等物は、2023年12月31日現在の460万ドルに対し、120万ドルであった。この減少は、継続的な営業費用と臨床開発への戦略的投資を反映している。報告日以降、当社はすでに発表した価格付売出し、ワラント誘引取引、ワラント行使を通じ、総額約910万ドル（取引費用控除後約790万ドル）のさらなる資金調達に成功した。

●

営業費用：2024年の営業費用総額は1,260万ドルであった（2023年は470万ドル）。この増加には、特に企業結合に関連した株式報酬580万ドルなど、企業結合および株式公開企業化に関連した多額の一時的費用が含まれている。研究開発費は210万ドル増の580万ドル（2023年度は370万ドル）であったが、これは主に2024年8月の企業結合時に発行された従業員グラントに関連する現金支出を伴わない一時的な株式報酬費用230万ドル、および給与費用の0.3百万ドルの増加によるもので、下請け業者およびコンサルタント費用の0.6百万ドルの減少により一部相殺された。一般管理費は580万ドル増の680万ドル（2023年は100万ドル）。現金支出を伴わない一時的な株式報酬に起因する340万ドル、上場企業になることに直接関連する法務、会計、その他の費用のための一時的な専門サービス費用120万ドル、給与費用の増加0.9百万ドル。さらに、2025年3月に、現金と株式発行を組み合わせて約束手形を償還する契約を締結し、2025年3月18日に約束手形の償還を完了した。

●

財務費用：2024年度の金融費用（純額）は、2023年度の0.4百万ドルに対し3.9百万ドルとなり、3.5百万ドルの増加となった。この増加は主に企業結合に伴う一時的な損失480万ドルによるもので、金融商品（ワラント、約束手形、ELOC）の再評価益120万ドルの増加により一部相殺された。

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