エンテラバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年8月9日

エンタ・バイオ社

(登録者の正確な名称)

イスラエル		001-38556		Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification)

KIRYAT HADASSAH, MINRAV BUILDING - FIFTH FLOOR, JERUSALEM, Israel 9112002 （主たる事務所の所在地）（郵便番号）

+972-2-532-7151

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a -12）に準拠した資料の勧誘。)

☐	証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17 cfr 240.14d -2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e -4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面nis 0.0000769		ENTX		Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年8月9日、イスラエル国法に基づき設立された企業であるEntera Bio Ltd.（以下「当社」）は、2024年6月30日に終了した3ヶ月間の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・リポートの別紙 99.1 として提出され、本項目 2.02 に参照により組み込まれている。

項目7.01 規制FDの開示。

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に記載されている情報は、参照により本項目7.01に組み込まれる。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含む本 Current Report に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」ではなく「提供」であり、同条の義務の対象となります。当該情報は、証券取引法または1933年証券法（改正後）に基づく他の提出書類において、当該他の提出書類が当該情報を参照により特に組み込んでいる場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) 出展物

Exhibit Number		Description
99.1		2024年8月9日付プレスリリース：2024年6月30日に終了した3ヶ月間の当社決算を発表。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

		ENTERA BIO LTD.

日付：2024年8月9日	By:		/s/ Miranda Toledano
			名前ミランダ・トレダノ役職最高経営責任者（ceo

EX-99 2 exhibit_99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

エンテラ・バイオ、2024年第2四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表

エルサレム - 2024年8月9日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX) は本日、経口投与ペプチドおよび小型治療用タンパク質開発のリーダーである Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX、以下「Entera」または「当社」) の第 1 四半期決算と主要事業の最新情報を発表しました。(NASDAQ:ENTX)は本日、2024年6月30日に終了した四半期決算と主要事業の最新情報を発表しました。

「エンテラ社のミランダ・トレダノ最高経営責任者（CEO）は、「当社は、産婦人科／内分泌科、消化器科、代謝性疾患の患者を対象としたN-Tab™経口ペプチド・プログラムのそれぞれにおいて、2024年第2四半期中に重要なマイルストーンを達成し、引き続き強力な実行力を発揮しています。「重要なことは、FDAによる骨粗鬆症治療薬のASBMR-FNIH SABRE規制エンドポイントに関する画期的な判決まであと5ヶ月となったことです。私たちは特に、注射同化薬が支配的な役割を果たしていない、より広範な集団を対象としたEB613の主要試験を開始したいと考えています。EB613は、その潜在的な二重の作用機序、同化作用増強剤としての作用発現の速さ、経口ミニ錠という剤形から、骨折リスクの高い閉経後女性における早期の骨代謝介入をサポートするユニークな位置づけにあると確信しています。

EB613：骨粗鬆症治療薬として初の経口PTH(1-34)1日1回投与製剤

•

2024年4月、Journal of Bone and Mineral Research（JBMR）に「Oral daily PTH(1-34) Tablets [EB613] in Postmenopausal Women with Low BMD or Osteoporosis：A Randomized, Placebo-Controlled, 6-Month, Phase 2 Study "が発表されました。

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Contact:

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Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

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