エンテラバイオの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

1934年証券取引所法第13条または第15条(d)に基づく。

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月10日

エンタ・バイオ社

(登録者の正確な名称)

イスラエル		001-38556		00-0000000
(法人設立の州またはその他の管轄区域)		(Commission File Number)		(I.R.S. Employer Identification)

KIRYAT HADASSAH, MINRAV BUILDING - FIFTH FLOOR, JERUSALEM, Israel 9112002 （主たる事務所の所在地）（郵便番号）

+972-2-532-7151

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a -12）に準拠した資料の勧誘。)

☐	証券取引法の規則14d-2(b)に基づく開始前の連絡（17 cfr 240.14d -2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e -4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class		Trading Symbol(s)		登録されている各取引所の名称
普通株式、額面nis 0.0000769		ENTX		Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

項目2.02 経営成績および財政状態。

2024年5月10日、イスラエル国法に基づき設立されたEntera Bio Ltd.（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した四半期の財務結果を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは、本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出され、参照により本項目 2.02 に組み込まれる。

項目7.01 規制FDの開示。

本Current Report on Form 8-Kの項目2.02に記載されている情報は、参照により本項目7.01に組み込まれる。

本フォーム 8-K に添付された別紙 99.1 を含む本 Current Report に記載された情報は、1934 年証券取引所法（「取引所法」）第 18 条における「提出」ではなく「提供」であり、同条の義務の対象となります。当該情報は、証券取引法または1933年証券法（改正後）に基づく他の提出書類において、当該他の提出書類が当該情報を参照により特に組み込んでいる場合を除き、参照により組み込まれることはないものとする。

項目9.01 財務諸表および別紙。

(d) 出展物

Exhibit Number		Description
99.1		2024年3月31日に終了した四半期決算を発表した2024年5月10日付プレスリリース。
104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	ENTERA BIO LTD.

Date: May 10, 2024	By:	/s/ Miranda Toledano
		名前ミランダ・トレダノ役職最高経営責任者（ceo

EX-99.1 2 exhibit_99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

エンテラ・バイオ、2024年第1四半期決算報告および事業に関する最新情報を発表

エルサレム - 2024年5月10日 (GLOBE NEWSWIRE) -- Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX) は本日、経口投与ペプチドおよび小型治療用タンパク質の開発におけるリーダー企業である。(NASDAQ:ENTX)は本日、2024年3月31日に終了した四半期決算と主要事業の最新情報を発表しました。

「エンテラ社は、2023年に実施した成長戦略のおかげで、2024年に力強いスタートを切ることができ、N-Tab™治療パイプラインを拡大し、GLP-2、GLP-1/グルカゴン、PTH(1-34)ペプチド治療薬を、婦人科/内分泌疾患、代謝疾患、消化器疾患の患者さん向けに、クラス初の経口GLP-2、GLP-1/グルカゴン、PTH(1-34)ペプチド治療薬とする可能性があります。株主の皆様のご支援に感謝申し上げます。エンテラ社CEOのミランダ・トレダノは、次のように述べています。「私たちは、エンテラ社を経口ペプチド治療薬の一流企業に育て上げるという使命を継続しており、今年が進むにつれて、すべてのプログラムにおいて重要な最新情報をお届けできることを楽しみにしています。

EB613：骨粗鬆症治療薬として初の経口PTH(1-34)1日1回投与製剤

•

2024年3月、Entera社は米国骨代謝学会（ASBMR）の発表に呼応し、米国食品医薬品局（FDA）は10カ月以内に骨折の代替エンドポイントとして骨密度（BMD）を適格とする裁定を下す見込みであることを明らかにした。FDAは、EB613の極めて重要な第3相試験を開始するための重要なきっかけとなる裁定を下す見込みです。世界中で2億人の女性が骨粗鬆症に罹患していると推定されている。2019年以降、骨粗鬆症の新薬は承認されていない。効果的な注射治療にもかかわらず、骨折率、罹患率、死亡率は上昇している。EB613は、錠剤タイプの最初で唯一のPTH(1-34)骨形成ペプチドである。

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About Entera Bio

Contact:

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

Email: miranda@enterabio.com

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