Exhibit 99.1

EDAP、2025年第4四半期および通期のHIFU売上高が過去最高を記録

テキサス州オースティン、2026年3月25日 - ロボットを用いたエネルギー療法のグローバルリーダーであるEDAP TMS SA（ナスダック：EDAP）は本日、2025年第4四半期および通期の決算を発表した。

「2025年の業績が示す通り、当社の『Focal One Robotic HIFU』は世界的に堅調な需要を記録しました」と、最高経営責任者（CEO）のライアン・ローズ氏は述べた。「第4四半期には、システム導入台数が四半期として過去最高の15台に達しました。このうち14台は現金販売、1台はオペレーティング・リースによるものです。 また、米国ではFocal Oneによる施術件数が堅調に伸びており、これは早期前立腺がんの治療に焦点療法を採用する泌尿器科医が増加していることを反映しています。Focal Oneへの需要は、蓄積される臨床データ、Focal Oneプラットフォームの汎用性と適応性、そして排尿機能や性機能を温存するように設計された非侵襲的治療法に対する患者の需要の高まりによって牽引されていると考えています。」

ローズ氏は次のように付け加えた。「2026年に入り、当社のパイプラインは引き続き拡大しており、『フォーカル・ワン』への需要は、大学病院や地域医療センターの双方で良好なバランスを保っています。重要な点として、大規模な統合医療ネットワークが『フォーカル・ワン』システムを複数台購入し始めていることも確認されており、これは『フォーカル・ワン』が早期前立腺がんの治療における重要な技術プラットフォームとして、ますます採用が進んでいることを示しています。 今後を見据えると、フォーカル療法の採用は世界的に拡大し続けると確信しており、当社は泌尿器科医とその患者様からのこの高まる需要に応えるための強固な体制を整えています。」

2026 Financial Guidance

当社は、以前に発表した2026年度の売上高見通し（7,200万ドルから8,000万ドル）を改めて確認する。当社の主力事業であるHIFU事業の売上高は、5,000万ドルから5,400万ドルの範囲になると見込まれており、これは前年比で34％から45％の成長に相当する。

Fourth Quarter 2025 Results

高密度焦点式超音波（HIFU）事業

2025年第4四半期のHIFU事業の総売上高は1,170万ユーロ（1,350万ドル）となり、2024年同期の880万ユーロ（940万ドル）と比較して、前年同期比34％の増加となりました。 当四半期において、当社はFocal Oneシステムを14台販売しました。これは、2024年同期の11台と比較して増加しています。世界全体の消耗品売上高は前年同期比43％増加しましたが、これは主に米国におけるFocal One施術件数が28％増加したことが要因です。

非中核事業（体外衝撃波結石破砕術および販売事業）)

2025年第4四半期における当社の非中核事業（ESWLおよび販売事業）の総売上高は720万ユーロ（840万ドル）となり、2024年同期の1,150万ユーロ（1,230万ドル）から減少しました。この減少は、当社がHIFU事業の成長を引き続き優先していることに伴い、非中核事業の売上高が減少したことが主な要因です。

Company

2025年第4四半期の世界全体の売上高は1,890万ユーロ（2,190万ドル）となり、2024年同期の2,030万ユーロ（2,180万ドル）と比較して、前年同期比7％の減少となった。

2025年第4四半期の売上総利益は810万ユーロ（930万ドル）となり、2024年同期の910万ユーロ（980万ドル）から減少しました。売上高に対する売上総利益率は42.6%となり、2024年同期の44.8%から低下しました。 売上総利益率の低下は、主にフランスからの完成品輸入に対する関税の影響および旧型部品に関連する在庫引当金の計上が要因です。これらの項目を除けば、売上総利益率は約46.9％となっていたでしょう。

2025年第4四半期の営業費用は1,320万ユーロ（1,530万ドル）であり、2024年同期の1,280万ユーロ（1,370万ドル）と比較して増加した。

2025年第4四半期の営業損失は520万ユーロ（600万ドル）となり、2024年同期の370万ユーロ（400万ドル）から増加した。

2025年第4四半期の純損失は820万ユーロ（950万ドル）、1株当たり（0.22ユーロ）となり、2024年同期の190万ユーロ（200万ドル）、1株当たり（0.05ユーロ）から悪化した。

Full-Year 2025 Results

高密度焦点式超音波（hifu）事業

2025年12月31日に終了した12ヶ月間のHIFU事業の総売上高は3,310万ユーロ（3,740万ドル）となり、2024年12月31日に終了した12ヶ月間の2,380万ユーロ（2,580万ドル）と比較して39％増加した。

非中核事業（体外衝撃波結石破砕術および販売事業）)

2025年12月31日に終了した12ヶ月間の、当社の非中核事業（ESWLおよび流通事業）の総収益は2,940万ユーロ（3,320万ドル）となり、2024年12月31日に終了した12ヶ月間の4,030万ユーロ（4,360万ドル）と比較して27％減少した。

Company

2025年12月31日をもって終了した12ヶ月間の全世界売上高は6,240万ユーロ（7,050万ドル）となり、2024年同期の6,410万ユーロ（6,940万ドル）と比較して3％減少した。

2025年12月31日に終了した12ヶ月間の売上総利益は2,660万ユーロ（3,000万ドル）であり、2024年12月31日に終了した12ヶ月間の2,660万ユーロ（2,870万ドル）と比較して横ばいでした。 2025年12月31日終了の12ヶ月間の売上高に対する売上総利益率は42.5%であり、2024年の同期間の41.4%と比較して上昇した。

2025年12月31日に終了した12ヶ月間の営業費用は4,840万ユーロ（5,470万ドル）となり、2024年の同期間の4,710万ユーロ（5,100万ドル）と比較して増加した。

2025年12月31日に終了した12ヶ月間の営業損失は2,190万ユーロ（2,470万ドル）であり、2024年12月31日に終了した12ヶ月間の営業損失2,050万ユーロ（2,220万ドル）と比較して増加した。

2025年12月31日に終了した12ヶ月間の純損失は2,590万ユーロ（2,920万ドル）、1株当たり(0.69)ユーロとなり、2024年12月31日に終了した12ヶ月間の純損失1,900万ユーロ（2,060万ドル）、1株当たり(0.51)ユーロと比較して増加した。

2025年12月31日現在、当社の現金および現金同等物は1,740万ユーロ（2,050万ドル）であり、2024年12月31日現在の2,980万ユーロ（3,100万ドル）から減少した。

Upcoming Meetings and Events

Conference Call Information

2025年第4四半期および通期の決算に関する電話会議およびウェブキャストが、最高経営責任者（CEO）のライアン・ローズ、最高財務責任者（CFO）のケン・モベック、および最高会計責任者（CAO）のフランソワ・ディッチの司会により開催されます。電話会議への参加方法およびウェブキャストへの登録については、以下の情報をご参照ください。

Currency Translation

Louisa Smith

Gilmartin Group

investor.relations@focalone.com