ﾃﾊﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙIndsADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________

FORM 8-K

_________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月5日

_______________________________

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

(定款に明記された登録者の正確な名称)

_______________________________

イスラエル	001-16174	Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification Number)

124 Dvora Hanevi’a Street

Tel Aviv 6944020, Israel

(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）

+972-3-914-8213

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

_______________________________

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
各々が普通株式1株を表章する米国預託株式	TEVA	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025 年 11 月 5 日、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドは 2025 年 9 月 30 日期決算のプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されており、そこに記載されている情報は参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02に含まれる情報は証券取引委員会に提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.		Description of Document

99.1		テバ社、2025年第3四半期決算を発表
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED


Date: November 5, 2025	By:	/s/ Eli Kalif
		Eli Kalif
		エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling

EXHIBIT 99.1

テバの革新的ポートフォリオが2025年第3四半期の11四半期連続の成長を牽引、Austedo®および非GAAPベースのEPSの2025年見通しを上方修正

本プレスリリースのアクセシブル・バージョンは、www.tevapharm.com。

テバの2025年第3四半期の売上高は、米ドル換算で前年同期比3％増、現地通貨ベースでは1％増の45億ドルとなった。2024年第3四半期の日本BVを除くと、売上高は米ドル換算で5％増、現地通貨ベースでは3％増となる。米国セグメントは前年同期比12％の増加、欧州セグメントはLC換算で10％の減少、国際市場セグメントはLC換算で10％の減少、2024年第3四半期の日本BVを除くLC換算では2％の増加となった。
GAAPベースの営業利益率は19.7％、非GAAPベースの営業利益率は28.9％（前年比86bps増）。Pivot to Growth戦略に沿って、2027年までに非GAAPベースの営業利益率目標を30%に達成する予定である。
主要な革新的ブランドは引き続き成長を牽引し、LCの売上高は前年比33％増の8億3,000万ドルに達し、多様で重要な患者集団に価値を提供している：

- AUSTEDO® - 2025年第3四半期の世界売上高は6億1,800万ドル（LC前年同期比38%増）と引き続き力強い成長を示す。AUSTEDO®の2025年の売上高見通しを5,000万～1億ドル増の20億5,000万～21億5,000万ドルとする。
  - インフレ抑制法（IRA）による価格設定が長期見通しの自信を強めている。2027年の収入目標25億ドル超、2027年のピーク年収入目標30億ドル超に向けて順調に推移している。
- AJOVY® - 世界売上高1億6,800万ドル（LC前年比19%増）。2025年の収益見通し6億3,000万～6億4,000万ドルを再確認。
- UZEDY®の売上は4,300万ドル（前年同期比24%増）。2025年の売上高見通し1億9,000万～2億ドル、長期的なLAI統合失調症フランチャイズ見通し15億～20億ドルを再確認（オランザピンLAIを含む）。
ジェネリック医薬品のポートフォリオは安定した成長を示している：

- 2024年第3四半期の日本BVを除くLCにおいて、世界のジェネリック医薬品が前年同期比2％増加；史上初の体重減少治療薬GLP-1ジェネリックであるリラグルチド注射剤（サクセンダ®のジェネリック医薬品）を発売し、テバの複合的なジェネリック医薬品ポートフォリオを強化。
  - バイオシミラーの戦略的ポートフォリオは力強い成長を示しており、規制当局の製品承認を前提に、2027年の予想売上高に向けて順調に推移している。

革新的なパイプラインが重要なマイルストーンを達成：
- 統合失調症治療薬としてのオランザピンLAI（TEV-'749）の第3相SOLARIS臨床試験データでPDSS(1)症例は認められなかった（リンク）。
- エムルソルミン（TEV-'286）が多系統萎縮症の適応で米国FDAの「ファスト・トラック」指定を受ける（リンク）。
- サノフィとテバが2025年10月に開始した潰瘍性大腸炎（UC）とクローン病（CD）を対象としたデュバキツグ（抗TL1A）のフェーズ3プログラム。
テバ・トランスフォーメーション・プログラムによる事業の変革と近代化 - 革新的な製品の成長と相まって、2027年までに非GAAPベースの営業利益率30%を達成する見込み。2027年までに7億ドルの純節約を達成する予定。2025年の節減目標達成に向けて順調に進んでいます。
TAPI売却に関する特定の買い手との独占的協議は終了、Tevaは売却の戦略的意図を維持したまま、新たな売却プロセスを開始する。

Q3 2025 Highlights:

売上高45億ドル
GAAPベースの希薄化後EPSは0.37ドル
非GAAPベースの希薄化後EPSは0.78ドル
営業活動によるキャッシュ・フローは3億6900万ドル
フリー・キャッシュフロー5億1500万ドル
通期見通しを更新(2)(3)：
- 売上高168億～170億ドル（レンジの上限を事前予想から2億ドル引き下げ）
- 非GAAPベースの営業利益は44億ドル～46億ドル（下限は1億ドル増、中間値は5,000万ドル増）
- 調整後EBITDAは48億ドル～50億ドル（下限は1億ドル増、中間は5,000万ドル増）
- 非GAAPベースの希薄化後EPSは2.55～2.65ドル（下限は0.05ドル増、中間値は0.025ドル増）
- フリー・キャッシュフロー16億ドル～19億ドル（変更なし）

1 PDSS = 注射後せん妄・鎮静症候群2 2025年改訂見通しには、2025年第1四半期以降、日本BVからの寄与はなく、引き続きTAPIからの通年寄与を含む。また、潰瘍性大腸炎およびクローン病を対象としたデュバキツグの第3相試験開始に関連するサノフィからの開発マイルストン支払による収入見込みを除外している。日本BVの収益は、2024年第3四半期に73百万ドル、2025年第1四半期に75百万ドルである3。この見通しは、2025年11月5日現在の関税・貿易環境に基づいている。

テルアビブ（イスラエル）2025年11月5日 (GLOBE NEWSWIRE) -- テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド（NYSEおよびTASE：TEVA）は本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表した。(NYSEおよびTASE：TEVA）は本日、2025年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。

テバの社長兼CEOであるリチャード・フランシスは、次のように述べています。「当社の革新的なポートフォリオが第3四半期に11四半期連続の成長を達成したことは、当社の変革の加速度的な勢いと、イノベーション主導の『成長へのピボット』戦略の強さを反映しています。当社の主要な成長ドライバー、特に革新的な医薬品は、現地通貨ベースで33%の伸びを達成し、患者さんの転帰と当社の財務実績の両方に影響を与えていることが明らかになりました。引き続き戦略を実行することで、2027年までに非GAAPベースの営業利益率30％、7億ドルの純節約目標達成に向けて順調に進んでいます」。

また、フランシス社長は、「IRAの価格交渉が終了したことを受け、当社はAUSTEDO 2027の目標に改めて強い自信を持っています。差別化された革新的なポートフォリオは、革新的なバイオファーマのリーディングカンパニーへと変貌を遂げるテバにとって、今や決定的な強みとなっており、一方、ワールドクラスのジェネリック医薬品事業は、引き続き強靭な基盤を提供しています。優秀なチームと患者さんへの揺るぎないコミットメントにより、テバの将来とすべてのステークホルダーに永続的な価値を提供する当社の能力に自信を持っています。"

Pivot to Growth Strategy

2025年第3四半期は、2023年5月に発表した「成長へのピボット」戦略の4つの柱を引き続き実行しました。この戦略の一環として、2025年第2四半期にテバは「成長の加速」フェーズに入りました。このフェーズでは、革新的なポートフォリオの拡大、最も高い価値を持つと期待される活動への投資に向けた資本配分の調整、効率性とコスト削減の両方を推進するための組織と業務の近代化に注力する見込みです。

成長エンジンの実現-第一の柱として、当社の主要革新的ブランドであるオーステド、アジョヴィ、ウゼディが引き続き好調な業績を示した。これらの製品を合計すると、2025年第3四半期は現地通貨ベースで前年同期比33%増となった。AUSTEDOについては、2025年の売上高見通しを5,000万～1億ドル上方修正し、新たに20億5,000万～21億5,000万ドルとする。AJOVYとUZEDYについては、それぞれ6億3,000万～6億4,000万ドル、1億9,000万～2億ドルという従来の見通しを再確認する。IRAの価格交渉の妥結は、AUSTEDOの長期見通しに対する自信を補強するものです。AUSTEDOの2027年の売上目標25億ドル超、ピーク年の売上目標30億ドル超に向けて順調に進んでいる。2025年第3四半期、FDAはAJOVYの適応拡大を承認し、体重45kg以上の6～17歳の小児エピソード性片頭痛に対する抗CGRP予防治療薬としての使用を追加しました。この承認は、神経疾患の治療を前進させるテバの取り組みにおいて重要な一歩となります。
イノベーションのステップアップ - 2つ目の柱として、特定の主要パイプライン資産の開発を引き続き加速しました。オランザピンLAIについては、SOLARIS試験からPDSSが認められなかった新たな長期安全性データを発表し、2025年第4四半期に新薬承認申請を行う予定です。テバの治験薬エムルソルミン（TEV-56286）は、進行を遅らせる治療法が承認されていない希少かつ進行性の神経変性疾患である多系統萎縮症（MSA）の治療薬として、米国FDAのファストトラック指定を受けました。duvakitug（抗TL1A）のUCおよびCDを対象としたフェーズ3プログラムがサノフィとテバにより2025年10月に開始され、2025年末にDARI（Dual-action Asthma Rescue Inhaler）のフェーズ3試験の成人および小児集団における目標登録数を達成する予定である。
ジェネリック医薬品の強みを維持する-第3の柱として、当社は引き続き、高価値の複合型ジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品の合理化されたポートフォリオ、強固なパイプライン、グローバルに統合された製造・販売拠点により、世界トップクラスのグローバル・ジェネリック医薬品事業を強化することに注力しています。米国では、体重減少を適応症とする史上初のGLP-1治療薬のジェネリック医薬品であるリラグルチド注射剤（サクセンダ®のジェネリック医薬品）のFDA承認を取得し、販売を開始しました。このマイルストーンにより、テバの複雑なジェネリック医薬品ポートフォリオが強化され、成人および青少年向けの効果的な体重管理オプションへのアクセスが拡大しました。最近上市したバイオシミラーであるSIMLANDI®（adalimumab-ryvk）、SELARSDITM（ustekinumab-aekn）、EPYSQLI®（eculizumab-aagh）は、レガシーバイオシミラーと同様に成長を続けています。
事業の集中 - 最後に、第4の柱として、成長を加速させるために、テバ・トランスフォーメーション・プログラムを通じて、事業の変革と近代化を積極的に進めています。2025年5月7日、当社はこれらのプログラムにより2027年までに7億ドルの純節約が見込まれることを発表しました。2025年の目標削減額の達成に向けて順調に進んでいます。
テバは医薬品原薬事業の売却努力を継続。売却に関する特定の買い手との独占的協議は終了した。テバは原薬事業売却の戦略的意図を維持したまま、新たな売却プロセスを開始している。2024年12月31日、テバはこの事業（研究開発、製造、商業活動を含む）を売却目的保有に分類した。

2025年第3四半期連結業績

2025年第3四半期の売上高は44億8,000万ドルで、2024年第3四半期に比べ米ドル換算で3％、現地通貨ベースでは1％増加しました。この増収は、主に米国セグメントにおけるAUSTEDOおよびバイオシミラーを含むジェネリック医薬品の増収によるものですが、日本での事業売却により国際市場セグメントにおけるジェネリック医薬品、欧州セグメントにおけるジェネリック医薬品、その他すべてのセグメントにおける特定の革新的製品からの減収、および特定の製品権の売却による収入が前年同期比で減少したことにより一部相殺されました。

2025 年第 3 四半期の為替レートの変動は、ヘッジ効果控除後で、2024 年第 3 四半期と比較して 1 億 600 万ドルのプラスの影響を売上に与えた。

2025 年第 3 四半期の為替変動は、ヘッジ効果を含め、2024 年第 3 四半期と比較して、営業利益および非 GAAP 指標ベースの営業利益に 2,100 万ドルのプラスの影響を与えました。

2025 年第 3 四半期の売上総利益は 23 億 400 万ドルで、2024 年第 3 四半期の 21 億 4,800 万ドルから 7%増加した。売上総利益率は2024年第3四半期の49.6%に対し、2025年第3四半期は51.4%であった。非GAAPベースの売上総利益は、2024年度第3四半期の23億2,700万ドルから6%増加し、2025年度第3四半期は24億7,500万ドルでした。非GAAPベースの売上総利益率は、2024年度第3四半期の53.7%に対し、2025年度第3四半期は55.3%でした。売上総利益率および非GAAPベースの売上総利益率の増加は、主にAUSTEDOからの収益の増加によるものである。

2025年度第3四半期の研究開発費（純額）は2億5,600万ドルで、2024年度第3四半期の2億4,000万ドルから7％増加しました。2025年第3四半期の研究開発費（純額）が2024年第3四半期に比べて増加したのは、主に免疫学プロジェクトの増加によるものですが、神経科学（主に精神神経科）における後期革新的パイプラインの減少により一部相殺されました。

2025年第3四半期の販売・マーケティング（S&M）費用は6億5,600万ドルで、2024年第3四半期に比べ5％増加した。この増加は主に、当社の主要な革新的製品とジェネリック医薬品の増収をサポートするためです。

2025年度第3四半期の一般管理費（G&A）は3億1,700万ドルで、2024年度第3四半期に比べ6％増加しました。この増加は主に、テバのトランスフォーメーション・プログラムに関連したテバのグローバル組織およびオペレーションの最適化活動に関する費用、ならびに為替変動によるマイナスの影響によるものです。

2025 年第 3 四半期のその他の損失は 700 万ドルで、これに対して 2024 年第 3 四半期のその他の利益は 2,100 万ドルでした。2024 年第 3 四半期のその他の利益には、国際市場セグメントの事業売却によるキャピタル・ゲインが含まれていました。

2025年第3四半期の営業利益は8億8,200万ドルで、これに対して2024年第3四半期の営業損失は5,100万ドルでした。売上高営業利益率は、2024 年第 3 四半期の 1.2%の営業損失に対し、2025 年第 3 四半期は 19.7%でした。この増加は主に、2024年度第3四半期に計上されたのれん代減損費用、訴訟和解金および偶発損失の増加によるものです。2025年度第3四半期のNon-GAAPベースの営業利益は12億9,400万ドル、Non-GAAPベースの営業利益率は28.9％でした（2024年度第3四半期は12億1,400万ドル、28.0％）。2025年度第3四半期の非GAAPベースの営業利益率の増加は売上総利益率の増加によるものですが、売上高に対する営業費用の割合の増加により一部相殺されました。

2025年度第3四半期の金融費用（純額）は2億3,700万ドルで、主に2億900万ドルの純金利費用で構成されています。2024年度第3四半期の金融費用（純額）は2億7,200万ドルで、主に2億2,500万ドルの純金利費用と、主にヘッジできなかった通貨によるマイナスの為替影響から構成されています。

2025年第3四半期には、税引前利益6億4,600万ドルに対して2億1,400万ドルの税金費用を計上しました。2024年第3四半期には、税引前損失3億2,400万ドルに対して6,900万ドルの税金費用を計上しました。

2025年度第3四半期の非GAAPベースの税率は、2024年度第3四半期の16.0％に対して14.7％であった。2025年度第3四半期の非GAAPベースの税率は、主に法定税率の変更による繰延税金残高の変動、およびイスラエル税務当局との合意に関連する利息およびインフレ調整による影響を受けました。2024年度第3四半期の非GAAPベースの税率は、主に税率の異なる様々な法域での利益の発生、イスラエルにおける非適格の税制優遇活動に関連する損失に対するイスラエルのテバの法人税率の調整、イスラエル国外における特定の繰越控除に関する評価性引当金の計上、および不定期または非経常的な項目による影響を受けました。

2025年の非GAAPベースの年間税率は15％～18％となる見込みで、2024年の非GAAPベースの税率（15.3％）より若干高くなるが、これは主に2024年の知的財産関連の統合計画から生じる繰延税金資産に関連する正味税効果によるものである。

2025年度第3四半期のテバ社に帰属する純利益および希薄化後1株当たり利益はそれぞれ4億3,300万ドルおよび0.37ドルで、2024年度第3四半期のテバ社に帰属する純損失および1株当たり損失はそれぞれ4億3,700万ドルおよび0.39ドルでした。この変化は主に2025年第3四半期の営業利益の増加によるもので、前述のとおり法人税等の増加により一部相殺されました。2025年第3四半期のテバに帰属する非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益はそれぞれ9億1,000万ドルおよび0.78ドルで、2024年第3四半期はそれぞれ7億9,800万ドルおよび0.69ドルでした。

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