ﾃﾊﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙIndsADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________

FORM 8-K

_________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年7月30日

_______________________________

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

(定款に明記された登録者の正確な名称)

_______________________________

イスラエル	001-16174	Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification Number)

124 Dvora Hanevi’a Street

Tel Aviv 6944020, Israel

(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）

+972-3-914-8213

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

_______________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
各々が普通株式1株を表章する米国預託株式	TEVA	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年7月30日、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドは2025年6月30日に終了した期間の業績を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは本フォーム 8-K の別紙 99.1 として提出されており、そこに含まれる情報は参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02に含まれる情報は証券取引委員会に提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.		Description of Document

99.1		テバ社、2025年第2四半期決算を発表
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED


Date: July 30, 2025	By:	/s/ Eli Kalif
		Eli Kalif
		エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling

EXHIBIT 99.1

テバの革新的ポートフォリオが2025年第2四半期に10四半期連続の成長を促進、主要革新的製品およびEPSの2025年売上高見通しを上方修正、その他すべての構成要素を再確認

Pivot to Growth戦略に沿って、2027年までに営業利益率30％を目指す。
2025年第2四半期は10四半期連続の前年同期比増収、売上高は42億ドル、現地通貨ベース（以下「LC」）では日本のBV収入を除き1%増、米国セグメントは2%増、欧州セグメントはLCで3%増、国際市場セグメントはLCで4%減、日本のBV収入を除く。

革新的なポートフォリオは力強い成長を促進し、多様で重要な患者集団に価値を提供し続けている：
- AUSTEDO® - 2025年第2四半期の世界売上高は4億9800万ドル、LCでは2024年第2四半期比19%増、米国売上高は2024年第2四半期比22%増と引き続き力強い成長を示す。2025年の売上高見通しを20億～20億5,000万ドルに増額。
- AJOVY® - 2025年第2四半期の世界売上高1億5,500万ドル、LCでは2024年第2四半期比31%増。2025年の収益見通しを6億3,000万～6億4,000万ドルに引き上げ。
- UZEDY®は2025年も加速 - 2025年第2四半期の売上は5400万ドル、2024年第2四半期比120%増。2025年の売上高見通しを1億9,000万～2億ドルに増額。

ジェネリック医薬品の安定した業績-日本BVを除く世界のジェネリック医薬品はLCベースで前年同期比2%減、ジェネリック医薬品の製品売上はLCベースで米国6%減、欧州1%増、国際市場1%減、日本BVを除くジェネリック医薬品の製品売上はLCベースで前年同期比1%減。
- 既存品と新規上市品による成長でバイオシミラーが好調。2025年後半に2つの新製品上市を見込む。2024年から2027年にかけてバイオシミラー医薬品の売上が倍増する見込み。
テバ社の変革プログラムは、革新的な製品の成長と相まって、2027年までの営業利益率目標30%に向けた前進の原動力となっている。7億ドルの純節約を達成する予定であり、2025年には7,000万ドル、通年では1億4,000万ドルの純節約を達成する見込みです。

オランザピンLAIの米国での新薬承認申請、duvakitug（抗TL1A薬）のUCおよびCDプログラムの開始（いずれも2025年第4四半期予定）により、革新的なパイプライン資産が加速。
TAPI - 交渉継続中；株主のために最良の結果を出すことに集中。

Q2 2025 Highlights:

売上高は42億ドル
GAAP基準の希薄化後EPSは0.24ドル
非GAAP基準の希薄化後EPSは0.66ドルで、前年比0.05ドル（9％）の増加
営業活動によるキャッシュ・フローは2億2700万ドル
フリー・キャッシュフローは前年比47％増の4億7600万ドル
2025年の主要革新的製品の売上高およびEPSの見通しを増額し、その他の見通しを再確認(1)(2)：
- 売上高168億～172億ドル（再確認）
- 非GAAPベースの営業利益は43億～46億ドル（再確認）
- 調整後EBITDAは47億～50億ドル（再確認）
- 非GAAPベースの希薄化後EPSは2.50～2.65ドル（下限は0.05ドル増）
- フリー・キャッシュフロー16～19億ドル（再確認）

(1) 2025年通期見通し修正では、第1四半期以降の日本BVからの寄与を除外し、引き続きテバAPIからの通期寄与を含める。また、サノフィからのデュバキツグの潰瘍性大腸炎およびクローン病フェーズ3開始に関連する開発マイルストン支払いによる収入見込みを除外する。

(2) この見通しは、2025年7月30日現在の関税・貿易環境に基づいており、当社の事業に影響を与える可能性のある医薬品分野の関税を含むいかなる政策転換も反映していない。

テルアビブ（イスラエル）2025年7月30日（GLOBE NEWSWIRE） -- テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(NYSEおよびTASE：TEVA）は本日、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表しました。

テバ社の社長兼CEOであるリチャード・フランシス氏は、「今四半期の業績は、当社の革新的なポートフォリオの卓越した強さを証明するものであり、当社の収益成長を牽引する主要なエンジンであることに変わりはありません。当社の主要な革新的製品は現地通貨ベースで26%増を達成し、当社の財務的な軌道と患者さんへの価値に影響を与えていることを実証しています。Pivot to Growth（成長へのピボット）」戦略を実行する中で、イノベーションへの注力は揺るぎなく、2027年までに営業利益率30％を達成する軌道にしっかりと乗っています。変革プログラムの急速な進展により、2025年にはすでに1億4,000万ドルの年間実行コスト削減を達成しつつあり、これは2027年までに7億ドルの純節約を達成するという目標に向けた重要なマイルストーンです。

また、フランシス社長は、「革新的なポートフォリオを推進するための絶え間ない取り組みがテバを真に際立たせている一方で、ジェネリック医薬品事業は逆風にもかかわらず安定した基盤を提供し続けています。OTC製品とバイオシミラーの勢いは、現在のポートフォリオとパイプラインとともに、2027年までにバイオシミラーの売上を倍増させるという当社の野望を後押ししています。"

Pivot to Growth Strategy

2025年第2四半期、当社は2023年5月に発表した「成長へのピボット」戦略の4つの柱を引き続き実行し、その第2段階である "成長の加速 "に入りました。このフェーズでは、革新的なポートフォリオの拡大、より価値の高い活動への投資への資本配分の調整、患者さんへのコミットメントの強化、組織と業務の最適化に注力する予定です。

成長エンジンの実現-第一の柱として、主要な革新的製品であるオーステド、AJOVY、UZEDYの好調な業績を引き続き実証した。これらの製品を合計すると、2025年第2四半期は現地通貨ベースで前年同期比～26%の成長となった。これらの製品の2025年売上高見通しを中間点で9,500万ドル上方修正した：AUSTEDOは20億～20億5,000万ドル、AJOVYは6億3,000万～6億4,000万ドル、UZEDYは1億9,000万～2億ドルに増額した。この成長は、製品プロフィールの強さ、米国での継続的なプロモーション活動、そして世界各地の営業・マーケティングチームによる集中的な実行力によるものです。
イノベーションのステップアップ - 2つ目の柱として、特定の主要パイプライン資産の開発を引き続き加速しました。2025年第4四半期にオランザピンLAIの新薬承認申請を予定しており、2025年末にDARI（Dual-action Asthma Rescue Inhaler）の第3相臨床試験のフル登録、2025年第4四半期にデュバキツグのクローン病および潰瘍性大腸炎の第3相臨床試験の開始を発表する予定です。さらに、2025年6月16日、テバと佛山製薬は、テバが社内で創製した抗PD1/IL-2 ATTENUKINE™資産であるTEV-56278のアジアにおける提携を発表し、開発を加速させるとともに、テバの主要パイプライン資産の開発を加速させるための追加リソースを確保する見込みです。
ジェネリック医薬品の強みを維持する - 3つ目の柱として、当社は引き続き、高価値の複合型ジェネリック医薬品とバイオシミラーの合理化されたポートフォリオ、強固なパイプライン、およびグローバルに統合された製造・販売拠点により、世界トップクラスのグローバル・ジェネリック医薬品事業を強化することに注力しています。ここ数四半期では、オクトレオチド（Standostatin® LAR Depotのジェネリック医薬品）、SELARSDITM（ustekinumab-aekn）、EPYSQLI®（eculizumab-aagh）など、バイオシミラーや高価値複合型ジェネリック医薬品の上市に成功しました。また、2025年7月15日に米国でフィダキソマイシン錠（ディフィシド®のジェネリック医薬品）を発売しました。
事業の集中 - 最後に、第4の柱として、成長を加速させるために、ポートフォリオとグローバル製造拠点の最適化を通じて、積極的に事業の変革に取り組んでいます。2025年5月7日、当社はテバ・トランスフォーメーション・プログラムを発表し、2027年までに7億ドルのコスト削減を見込んでいます。これらのプログラムでは、2025年に7,000万ドル、通年では1億4,000万ドルの純節約を達成する見込みであり、これはプログラム全体の節減額の20%に相当します。規律ある資本配分に向けた当社の継続的な取り組みとしては、2025年上半期に満期を迎える14億ドルの債務返済と23億ドルの追加債務の借り換え、最近完了した日本での事業売却、売却によるAPI事業の売却意向、運転資本効率を改善するための継続的なプログラムなどがある。
テバ社は引き続き原薬事業の売却に取り組んでおり、購入希望者と交渉中です。予定されている取引の時期や仕組みについては現在検討中であり、売却の完了は、テバ社の取締役会の承認を条件として、最終合意に達することを条件としています。2024年12月31日、テバはAPI事業（研究開発、製造、商業活動を含む）を売却目的保有に分類しました。

2025年第2四半期連結業績

2025 年第 2 四半期の売上高は 4,176 百万ドルで、米ドルベースでは横ばい、現地通貨ベースでは 2024 年第 2 四半期に比べ 1%減少しました。この減収は主に、当社の主要な革新的製品による増収で一部相殺されたものの、国際市場セグメントにおける日本での事業売却に伴うジェネリック医薬品の減収、および米国セグメントにおけるCOPAXONE®の減収によるものです。2025 年第 2 四半期の為替変動は、ヘッジ効果控除後で、2024 年第 2 四半期に比べ 4900 万ドルのプラスの影響を与えました。

2025 年第 2 四半期の為替レートの変動は、ヘッジ効果控除後で、2024 年第 2 四半期と比較して営業利益および非 GAAP 指標ベースの営業利益にほとんど影響を与えませんでした。

2025 年第 2 四半期の売上総利益は 21 億 200 万ドルで、2024 年第 2 四半期の 20 億 2400 万ドルに比べ 4%増加した。売上総利益率は 2024 年第 2 四半期の 48.6%に対し、2025 年第 2 四半期は 50.3%であった。非GAAPベースの売上総利益は、2024年第2四半期の22億500万ドルから3%増加し、2025年第2四半期は22億7800万ドルでした。非GAAPベースの売上総利益率は、2024年度第2四半期の52.9%に対し、2025年度第2四半期は54.6%でした。売上総利益率および非GAAPベースの売上総利益率の増加は、主にAUSTEDOからの増収、欧州セグメントにおける特定の製品権利の売却、および日本における事業売却により製品ミックスが好調であったことによるもので、COPAXONEからの減収により一部相殺されました。

2025年度第2四半期の研究開発費（純額）は2億4,400万ドルで、2024年度第2四半期の2億6,900万ドルから9％減少しました。2025年第2四半期の研究開発費（純額）は、2024年第2四半期の2億6,900万ドルから9%減少し、2億4,400万ドルとなりました。2025年第2四半期の研究開発費（純額）が2024年第2四半期から減少した主な要因は、特定のバイオシミラー医薬品プロジェクトに関連する非経常的なマイルストン支払いが減少したこと、およびジェネリック医薬品プロジェクトが減少したことです。

2025年第2四半期の販売・マーケティング（S&M）費用は6億5,400万ドルで、2024年第2四半期と比較して横ばいであった。

2025 年第 2 四半期の一般管理費（G&A）は 3 億 500 万ドルで、2024 年第 2 四半期から 8%増加しました。この増加は主に、テバのトランスフォーメーション・プログラムに関連したグローバル組織およびオペレーションの最適化活動に関する費用によるものです。

2025年第2四半期の営業利益は4億5,500万ドルで、これに対して2024年第2四半期の営業損失は500万ドルであった。売上高営業利益率は、2024 年第 2 四半期の 0.1%の営業損失に対し、2025 年第 2 四半期は 10.9%でした。この増加は主に、2024年第2四半期に計上されたのれん代減損費用、および2025年第2四半期の売上総利益の増加によるものですが、2025年第2四半期の訴訟和解金および損失偶発債務の増加により一部相殺されました。2025年度第2四半期のNon-GAAPベースの営業利益は11億3,300万ドルで、Non-GAAPベースの営業利益率は27.1％であったのに対し、2024年度第2四半期のNon-GAAPベースの営業利益は10億5,600万ドルで、Non-GAAPベースの営業利益率は25.3％でした。2025年度第2四半期の非GAAPベースの営業利益率の増加は、主に売上総利益率の上昇と売上高に対する営業費用の割合の低下によるものです。

2025年第2四半期の金融費用（純額）は2億5,200万ドルで、主に2億300万ドルの純利息費用で構成された。2024年度第2四半期の金融費用（純額）は2億4,100万ドルで、主に2億3,300万ドルの純金利費用で構成されていた。

2025年第2四半期には、2億300万ドルの税引前利益に対して7800万ドルの税効果を認識しました。2024年第2四半期には、2億4,600万ドルの税引き前損失に対して6億3,000万ドルの税金費用を認識しました。

2025年度第2四半期の非GAAPベースの税率は16.4%（2024年度第2四半期は15.4%）でした。2025年度第2四半期の非GAAPベースの税率は、主に不確実な税務ポジションの解消、繰延税金ポジションに対する為替の影響、イスラエル税務当局（ITA）との合意に関連する利息およびインフレ調整による影響を受けました。2024年度第2四半期の非GAAPベースの税率は主に、税率の異なる様々な管轄区域での利益の発生、イスラエルおよびその他の国における税制上の優遇措置、ならびに不定期または非経常的な項目による影響を受けた。

2025年の非GAAPベースの年間税率は15％～18％となる見込みで、2024年の非GAAPベースの税率（15.3％）より若干高くなるが、これは主に2024年の知的財産関連の統合計画から生じる繰延税金資産に関連する正味税効果によるものである。

2025年第2四半期のテバに帰属する当期純利益および希薄化後1株当たり利益はそれぞれ282百万ドルおよび0.24ドルであったのに対し、2024年第2四半期のテバに帰属する当期純損失および1株当たり損失はそれぞれ846百万ドルおよび0.75ドルでした。この変化は主に、2024年第2四半期に法人税が増加したこと、および前述のとおり2025年第2四半期に営業利益が増加したことによるものです。2025年第2四半期のテバに帰属する非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、2024年第2四半期のそれぞれ6億9,700万ドルおよび0.61ドルに対し、それぞれ7億6,900万ドルおよび0.66ドルでした。

調整後EBITDAは2025年第2四半期に12億3,300万ドルとなり、2024年第2四半期の11億6,800万ドルから6％増加した。

2025年6月30日および2024年6月30日現在、当社の時価総額を算出するための完全希薄化後の株式数は、それぞれ約11億7900万株および約11億6700万株である。

非GAAP情報：2025年度第2四半期の非GAAPベースの調整額は4億8,600万ドル。2025年度第2四半期のテバ社に帰属する非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後EPSは、以下の項目を除外するために調整されました：

購入無形資産の償却費は1億4,800万ドルで、このうち1億3,800万ドルは売上原価に、残りの1,000万ドルは販管費に含まれている；
長期保有資産の減損9,900万ドル；
和解金および偶発損失は1億6,600万ドル；
偶発対価費用1900万ドル；

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