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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________

FORM 8-K

_________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月25日

_______________________________

Beta Bionics, Inc.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

_______________________________

デラウェア 001-42491 47-5386878
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)

11 Hughes

Irvine, California 92618

(主たる事務所の所在地） （郵便番号）

(949) 427-7785

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

N/A

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

_______________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル BBNX Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

 
 
Item 2.02. 営業成績および財務状況

 

2025年3月25日、ベータ・バイオニクス社（以下「当社」）は、2024年12月31日を期末とする第4四半 期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。

 

本項目2.02に記載された情報は、本書に添付された別紙99.1を含め、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条に照らして「提出された」とはみなされず、また同条の法的責任を問われるものでもなく、1933年証券取引所法（以下「1933年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

 

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

 

(d) 出展物

 

Exhibit No.   Description
     
99.1   2025年3月25日付プレスリリース。
104   カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
 
 

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

  Beta Bionics, Inc.
     
   
Date: March 25, 2025 By:  /s/ Sean Saint
    Sean Saint
    社長兼最高経営責任者
   

 

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling

EXHIBIT 99.1

ベータ・バイオニクス、2024年第4四半期および通期決算を発表、2025年通期の年間ガイダンスを発表

カリフォルニア州アーバイン、2025年3月25日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 先進的な糖尿病管理ソリューション開発の先駆的リーダーであるベータ・バイオニクス社（Nasdaq: BBNX）は本日、2024年12月31日を期末とする四半期および年度の決算を報告し、2025年12月31日を期末とする年度の年間ガイダンスを発表した。

2024年第4四半期財務ハイライトと主要指標

  • 売上高は2023年第4四半期の840万ドルから145％増の2040万ドル。
    • 耐久医療機器（DME）チャネルの売上高は1,810万ドルで、2023年第4四半期の790万ドルから127％増加した。
    • ファーマシー・ベネフィット・プラン（PBP）チャネルの純売上高は240万ドルで、2023年第4四半期の0.4百万ドルから491％増加した。
  • 売上総利益率は57.2%と、2023年第4四半期の60.6%から344bp低下した。
  • インストールされた顧客ベース（4年間の新患開始数で計算）は15,298人で、2023年第4四半期の2,304人と比べ564％増。
  • 2023年第4四半期の1,818件の新規患者受入開始と比較して125％増の4,084件の新規患者受入開始。
    • 70新規患者のうち、1日複数回注射（MDI）が占める割合。
    • PBPチャネルを通じて払い戻される新患の開始割合は10％台前半。

2024年通期財務ハイライトと主要指標

  • 売上高は6,510万ドルで、前年の1,200万ドルから443％増加した。
    • DMEチャネルの売上高は5,880万ドルで、前年の1,130万ドルから422％増加した。
    • PBPチャネルの売上高は630万ドルで、前年の0.7百万ドルから760％増加した。
  • 売上総利益率は55.1%と、前年の52.6%から252bp上昇した。
  • 12,994人の新入院患者、前年の2,304人に比べ464％増。
    • 69MDIからの新規患者の割合。
    • PBPチャネルを通じて払い戻される新患開始の割合は一桁台後半。

Recent Strategic Highlights

  • 新規株式公開と同時に第三者割当増資を実施し、約2億600万ドルの純収入を得た。
  • カラー画面と明るいディスプレイを搭載した「カラーiLetバイオニック膵臓」を新規商用患者向けに発売。
  • 米国で初めてiLet Bionic Pancreasとアボット社のFreeStyle Libre® 3 Plusセンサーの統合を発表。
  • 利用者と介護者のための遠隔モニタリング体験、バイオニック・サークル・モバイル・アプリケーションをiOSおよびAndroidデバイス向けにリリース。
  • プライム・セラピューティクス社は、2025年2月1日より、iLet Bionic Pancreasとそれに付随する毎月の供給品を、同社最大の全国的な商業用処方箋に追加したことを発表した。
    • ベータ・バイオニクス社は、プライム・セラピューティクス社と提携している医療保険制度と積極的に協力し、プライム社の医療保険制度への推薦に従って、iLetを薬局給付の対象とするよう働きかけている。
    • この決定により、iLet Bionic Pancreasを薬局給付の対象とするプランでは、患者とプランの双方にとって、ポンプにかかる多額の初期費用を大幅に削減できるとともに、医師にとってはiLet Bionic Pancreasを処方する際の管理負担が軽減される。
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