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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
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FORM 8-K
_________________
現行レポート
1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づき
報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年3月12日
_______________________________
Anika Therapeutics, Inc.
(定款に明記された登録者の正確な名称)
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| デラウェア | 001-14027 | 04-3145961 |
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (I.R.S. Employer Identification No.) |
32 Wiggins Avenue
Bedford, Massachusetts 01730
(主たる事務所の所在地） （郵便番号）
(781) 457-9000
(登録者の電話番号（市外局番を含む）
Not Applicable
(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)
_______________________________
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：
| ☐ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425) |
| ☐ | 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。) |
| ☐ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ☐ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c)) |
法第12条(b)に従って登録された証券：
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式、額面1株あたり0.01ドル | ANIK | NASDAQ Global Select Market |
登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
以下の情報は、本書に添付された別紙を含め、提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933年証券取引所法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
2025年3月12日、アニカ・セラピューティクス・インクは、2024年12月31日を期末とする第4四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースの全文は別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれる。
(d) Exhibits.
| Exhibit Number | Description | |
| 99.1 | 2025年3月12日付アニカ・セラピューティクス社プレスリリース | |
| 104 | カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。) |
SIGNATURE
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
| Anika Therapeutics, Inc. | ||
| Date: March 12, 2025 | By: | /s/ Cheryl R. Blanchard |
| Cheryl R. Blanchard | ||
| 社長兼最高経営責任者 | ||
EXHIBIT 99.1
アニカ、2024年第4四半期および通期決算を発表
2024年通期業績はガイダンス通り、コマーシャル・チャンネルの売上高は17%増
国際的なOA疼痛管理の好調とインテグリティ™インプラントシステムの前四半期比40%以上の成長が、コマーシャル・チャネルの成長と2024年の業績を牽引
Hyalofast®、Cingal®およびIntegrityの主要な規制および臨床上のマイルストーンを達成
パルカス・メディカルの戦略的売却が完了。
マサチューセッツ州ベッドフォード、2025年3月12日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 変形性関節症（OA）疼痛管理および早期介入整形外科に特化した再生ソリューション分野の世界的リーダーであるアニカ・セラピューティクス社（Nasdaq: ANIK）は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算を発表した。
2024年第4四半期および通年の業績 アニカの発表によると、継続事業からの第4四半期の売上は3,060万ドルで、2023年同期比1％増となり、従来のガイダンスと一致した。コマーシャル・チャンネルの売上は、インテグリティ・インプラント・システムと国際OAペイン・マネジメントの継続的成長により25％増と好調であった。OEMチャネル（米国OAペインマネージメントを含む）の売上は、予想通り8%減少した。アニカのMonovisc®およびOrthovisc®製品は、米国粘液サプリメント市場のリーダーであり続け、当社の商業パートナーであるJ&J Medtechは、建設的な価格設定とこの収益チャネルにおける市場リーダーの地位を維持するための措置を講じています。
2024年通年の継続事業からの総収入は、2023年通年比1％減の1億1,990万ドルであった。コマーシャル・チャンネルの売上は2023年比で17%増加した。OEMチャネルの売上は通年で8%減となり、会社ガイダンスと一致した。
アニカ・セラピューティクス社長兼CEOのシェリル・ブランチャードは次のようにコメントした：「アニカは今期、主要目標と財務目標を達成しました。アニカは今期、主要目標と財務目標を達成し、売上高と利益のガイダンスを達成しました。戦略的には、2024年はOA疼痛管理および再生ソリューション製品に焦点を絞るという決定により、大きな進展の年となりました。過去3年間、コマーシャルチャネルが年率17％の成長を遂げたように、私たちが今年取った措置は、今後何年にもわたってアニカ社の成長プロファイルを高めるのに役立つと確信しています。
インテグリティ・インプラント・システムが前四半期比40％以上の成長を達成し、3四半期連続で40％以上の成長を達成したことをご報告できることを嬉しく思います。当四半期には300件以上の手術が行われ、発売以来世界全体で1,000件以上の手術が行われました。インテグリティは、2024年の米国軟部組織増大術の1％以上を獲得し、2024年7月に完全な市場導入が予定されている。また、第4四半期には国際OA疼痛管理で22％の成長、2024年通年では16％の成長を達成し、これは継続的な地理的拡大と市場シェアの拡大によるものです。当社は、焦点を絞った戦略を実行し続けることで、長期的な持続可能な成長を推進できる実質的に有利な立場にあると確信しています。
当四半期、当社は主要なパイプライン・プログラムを前進させるための重要な規制上および臨床上のマイルストーンを達成しました。1月、当社は軟骨修復用ヒアルロン酸スキャフォールドであるHyalofastの2つ目のPMAモジュールを申請した。当社は、2025年後半に最後の臨床モジュールとなる第3弾を申請し、2026年までに米国で発売する予定である。
アニカの速効性、持続性、非オピオイドOA疼痛注射剤であるCingalにも大きな進展があった。2月にFDAとType-C会議を開催し、生物学的同等性ブリッジング試験のデザインを最終決定しました。また、当四半期中に最終的な非臨床毒性試験を開始しました。
さらに2月には、インテグリティ・インプラント・システムの前向き臨床試験において、最初の患者を登録しました。これは、当社が計画しているMDR申請に必要な基盤を提供するだけでなく、市場におけるインテグリティの地位を高め、販売・マーケティング活動の拡大を支援し、さらなる商業的加速を促す貴重な実臨床エビデンスを提供するものです。
最後に、第4四半期末までに、すでに発表した10b5-1自己株式取得計画に基づき、560万ドルの普通株式を購入した。15百万ドルの自社株買戻し計画は、2025年6月の完了を前倒しして今月完了しました。バランスシートに5600万ドルの現金があり、負債もないという強固な財務体質を維持しながら、これを実行することができました」。
第4四半期および2024年通年の業績は、HAに焦点を当てた再生ソリューションおよびOA疼痛管理製品ポートフォリオに関するアニカ社の継続事業を表しています。
2024年第4四半期 継続事業財務サマリー（2023年第4四半期との比較)
2024年通年の継続事業財務サマリー（2023年通年との比較)
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