ﾃﾊﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙIndsADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________

FORM 8-K

_________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年1月29日

_______________________________

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

(定款に明記された登録者の正確な名称)

_______________________________

イスラエル	001-16174	Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification Number)

124 Dvora Hanevi’a Street

Tel Aviv 6944020, Israel

(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）

+972-3-914-8213

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

_______________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
各々が普通株式1株を表章する米国預託株式	TEVA	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年1月29日、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドは2024年12月31日締めの決算を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されており、そこに記載されている情報は参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02に含まれる情報は証券取引委員会に提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出」されたものとはみなされず、また、1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.		Description of Document

99.1		テバ社、2024年通期および第4四半期決算を発表
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED


Date: January 29, 2025	By:	/s/ Eli Kalif
		Eli Kalif
		エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling

EXHIBIT 99.1

テバ社、2年連続の成長を達成ジェネリック医薬品の業績と革新的なポートフォリオの成長に牽引され、第4四半期および2024年通期の好業績を発表

2024年の売上高は165億ドルで、2023年比で現地通貨ベースで6％の増収となる；
AUSTEDO® - 売上高16億ドルを超え、2024年の見通しを上回る；
AJOVY® - 世界全体の年間売上高は5億700万ドルで、現地通貨ベースでは2023年比で18%増；
2024年のUZEDY®の売上は1億700万ドルとなり、1億ドルの見通しを上回る；
ジェネリック医薬品事業はすべてのセグメントで成長を続けており、2023年との比較では現地通貨ベースで米国で15％、欧州で6％、国際市場で15％増加した；
サンドスタチン®LARデポ、リラグルチド注射液1.8mg（ビクトーザ®のオーソライズドジェネリック）等のジェネリック医薬品を上市；
バイオシミラー医薬品のパイプラインは拡大しており、2025年第1四半期に米国での上市が予定されているSELARSDITMや、米国と欧州で承認審査中のProlia®（一般名：デノスマブ）に対する当社初の自社開発バイオシミラーなど、現在18品目が含まれています；
オランザピンLAIはPDSS（注射後せん妄/鎮静症候群）なしに第3相標的注射を達成し、安全性に関する完全な発表は2025年第2四半期に予定されている。

2024年第4四半期と2024年度のハイライト：

	Q4 2024	FY 2024
売上高	$4.2 billion	$16.5 billion
GAAP loss per share	$0.19	$1.45
Non-GAAP diluted EPS	$0.71	$2.49
営業活動から得た現金・預金および現金同等物（純額	$575 million	$1,247 million
フリーキャッシュフロー	$790 million	$2,068 million

2025 Outlook *

売上高168億～174億ドル
非GAAPベースの営業利益は41億～46億ドル
調整後EBITDAは45億～50億ドル
非GAAPベースの希薄化後EPSは2.35～2.65ドル
16～19億ドルのフリー・キャッシュフロー

* 2025年の見通しでは、テバ・アピと日本での事業が通年で寄与すると想定しており、デュバキトゥグのフェーズ3開始に関連してサノフィから受領する可能性のあるマイルストーンからの収入は見込んでいない。

テルアビブ（イスラエル）2025年1月29日 (GLOBE NEWSWIRE) -- テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド（NYSEおよびTASE：TEVA）は本日、2024年12月期通期および四半期決算を発表しました。(NYSEおよびTASE: TEVA）は本日、2024年12月31日に終了した年度および四半期の業績を発表しました。

テバ社長兼CEOのリチャード・フランシスは次のように述べています：「2024年はテバにとって変革の年となり、ジェネリック医薬品と主要な革新的製品に牽引され、2年連続の成長となりました。年間を通じて『成長へのピボット』戦略の厳格な実行に注力した結果、主要な革新的製品の見通しを上回り、すべてのセグメントでジェネリック医薬品事業を成長させ、duvakitug（抗Tl1A）アセットのフェーズ2bの良好な結果を含む初期段階の革新的パイプラインを加速させるなど、4つの柱それぞれにおいて重要なマイルストーンを達成し続けることができました。これらの結果は、クローン病と潰瘍性大腸炎における重要な臨床試験への道を開くものであり、パートナーであるサノフィ社との協力のもと、その他の免疫学的適応症や線維化適応症においても臨床試験が実施される可能性があります」。

2025年には、新製品上市に支えられた複雑なジェネリック医薬品とバイオシミラー医薬品の事業を遂行する一方で、主要な革新的成長ドライバーのさらなる進展が期待されます。また、duvakitug(抗TL1A)資産の第3相臨床試験に進むことに興奮しています。"

Pivot to Growth Strategy

2024年には、2023年5月に発表した「成長へのピボット」戦略の4つの柱を引き続き実行した。

第一の柱である成長エンジンの実現に向けては、「オーステド」、「AJOVY」、「UZEDY」を中心とする革新的な主力製品、および後期バイオシミラー・パイプラインが引き続き好調な業績を示しました、シムランディ®（アダリムマブ-ryvk）注射液の上市やセラルスディ®（ウステキヌマブ-aekn）注射液の上市が予定されているほか、米国および欧州で承認申請中のプロリア®（デノスマブ）、シンポニー®およびシンポニー・アリア®（ゴリムマブ）のバイオシミラー医薬品の開発にも進展が見られました。米国および欧州で承認申請中です；
第二の柱である後期革新的パイプラインの実現によるイノベーションの強化については、デュバキツグ（抗TL1A薬）の良好なフェーズ2b結果を含め、特定の主要パイプライン資産の開発を加速しており、オランザピンLAI、DARI（ICS/SABA兼用喘息レスキュー吸入薬）については、近い将来、多くのマイルストーンとデータポイントが期待される；
第3の柱である、グローバルな事業展開、重点的なポートフォリオ、パイプライン、製造拠点によるジェネリック医薬品大国の維持では、ジェネリック医薬品事業の最適化を継続し、バイオシミラーの強力なパイプラインを構築し、2024年には高価値の複合型ジェネリック医薬品の上市に数件成功しました。
最後に、第4の柱として、ポートフォリオとグローバルな製造拠点を最適化することにより、事業を集中させます。これにより、戦略的な資本配分を可能にし、成長エンジンを加速させるとともに、一部の事業部門をより最適な構造に再編成します。当グループは、借入金返済と運転資本管理の最適化に注力することにより、資本配分と規律あるコスト管理への取り組みを継続した。
テバは引き続き原薬事業の売却を進めており、購入希望者と交渉中です。予定されている取引の時期や仕組みについては現在検討中であり、売却の完了は、テバの取締役会の承認を条件として、最終合意に達することを条件としています。2024年12月31日、テバはAPI事業（研究開発、製造、商業活動を含む）を売却目的保有に分類しました。

2024 Annual Consolidated Results

2024年の売上高は165億4,400万ドルで、2023年に比べ米ドル換算で4％、現地通貨ベースでは6％増加しました。この増収は主に、米国セグメントにおけるレナリドミドカプセル（レブリミド®のジェネリック医薬品）を含む全セグメントにおけるジェネリック医薬品からの増収によるものです。これは、革新的製品であるAUSTEDO、UZEDYおよびAJOVYからの収入、ならびに特定の製品に関する権利の売却によるものですが、当社のduvakitug（抗TL1A）資産に関する提携に関連して2023年に受領した契約一時金5億ドル、および特定の革新的製品（主にCOPAXONE、BENDEKAおよびTREANDA）からの収入の減少により一部相殺されました。

2024年中の為替レートの変動（ヘッジ効果控除後）は、2023年と比較して、売上高全体で2億5,700万ドル、営業利益で1億300万ドル、非GAAPベースの営業利益で1億400万ドルのマイナスの影響をそれぞれ与えた。

2024年の売上総利益は80億6,400万ドルで、2023年に比べ5％増加した。売上総利益率は2023年の48.2%に対し、2024年は48.7%であった。この売上総利益率の増加は、主にAUSTEDOおよびレナリドミドカプセル（Revlimid®のジェネリック医薬品）の増収による製品ミックスの好転、および特定の製品権利の売却によるもので、当社のデュバキツグ（抗TL1A）資産に関する提携に関連して2023年に受領した契約一時金により一部相殺された。2024年の非GAAPベースの売上総利益は88億1,400万ドルで、2023年に比べ4%増加した。非GAAPベースの売上総利益率は2023年の53.5%に対し、2024年は53.3%であった。この減少は主に、2023年に当社のデュバキツグ（抗TL1A）資産に関する提携に関連して受領した契約一時金、およびCOPAXONEからの収益の減少によるものですが、AUSTEDOからの収益の増加、特定の製品権の売却、およびレナリドミドカプセル（Revlimid®のジェネリック医薬品）からの収益の増加により一部相殺されました。

2024年の研究開発費（純額）は9億9,800万ドルで、2023年の9億5,300万ドルから5％増加した。2024年の研究開発費（純額）が2023年に比べて増加した主な要因は、免疫学および免疫腫瘍学、神経科学（主に精神神経疾患）の後期革新的パイプライン、バイオシミラー・パイプラインの増加によるもので、さまざまなジェネリック医薬品プロジェクトの減少により一部相殺されました。また、2024年の研究開発費（純額）は、2023年および2024年に締結した戦略的パートナーシップからの償還によりプラスの影響を受けました。

2024年の販売・マーケティング（S&M）費用は25億4,100万ドルで、2023年比で9％増加した。この増加は主に収益の伸びを支えるためである。

2024年の一般管理費（G&A）は11億6,100万ドルで、2023年と比べ横ばいであった。

2024年のその他の利益は1,400万ドルであった（2023年は4,900万ドル）。2023年のその他の利益には、国際市場部門の資産売却によるキャピタル・ゲインが含まれていた。

2024年の営業損失は3億300万ドルであった（2023年は4億3300万ドルの営業利益）。売上高営業利益率は2023年の2.7%に対し、2024年の営業損失は1.8%であった。この減少は主に、のれん代およびその他資産の減損費用の増加、販売管理費の増加によるもので、売上総利益の増加、訴訟和解金および偶発損失の減少により一部相殺された。2024年の非GAAPベースの営業利益は43億2,900万ドルで、非GAAPベースの売上高営業利益率は26.2％であったのに対し、2023年の非GAAPベースの売上高営業利益率は43億6,100万ドルで、非GAAPベースの売上高営業利益率は27.5％であった。非GAAPベースの営業利益率の減少は、主に売上高に対する営業費用の割合が上昇したこと、および前述のとおり非GAAPベースの売上総利益率が低下したことによるものである。

2024年の金融費用（純額）は9億8,100万ドルであった（2023年は10億5,700万ドル）。2024年および2023年の金融費用は主に、それぞれ9億1,500万ドルおよび9億6,100万ドルの純金利費用で構成されていた。

2024年には、税引前損失12億8,400万ドルに対して6億7,600万ドルの税金費用を認識した。2023年には6億2,400万ドルの税引き前損失に対して700万ドルの税効果を認識した。当社の実効税率は、その年に販売された製品の地域ミックスや種類、テバの平均税率とは異なる税率を適用する非イスラエル子会社に適用される実効税率の違い、イスラエル税務当局との和解合意、対応する税効果のない減損費用など、さまざまな要因の結果です、知的財産に関連する統合計画による繰延税金ベネフィットの純額、イスラエルの非適格税制優遇活動に関連する損失に対するイスラエルの法人税率の調整、繰延税金資産の評価引当金の調整、不確実な税務ポジションの調整、支払利息の否認。

2024年度の非GAAPベースの税率は15.3%であった（2023年度は13.0%）。2024年の非GAAPベースの税率は、その年に販売された製品の地域ミックスや種類、テバの平均税率とは異なる税率を適用している非イスラエル子会社に適用される異なる実効税率、知的財産関連の統合計画による正味繰延税金ベネフィット、繰延税金資産の評価性引当金の調整、不確実な税務ポジションの調整、支払利息の否認など、さまざまな要因の結果でした。

2024年のテバ社に帰属する純損失は1,639百万ドル、1株当たり損失は1.45ドルであったのに対し、2023年のテバ社に帰属する純損失は559百万ドル、1株当たり損失は0.50ドルであった。テバ社に帰属する純損失の変動は、主に法人税の増加、および2024年の営業損失の増加によるもので、非支配持分に帰属する純損失の増加により一部相殺された。2024年のテバに帰属する非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、それぞれ28億6,000万ドルおよび2.49ドルであったのに対し、2023年は28億9,800万ドルおよび2.56ドルであった。

調整後EBITDAは、2023年の48億1,800万ドルに対し、2024年は47億8,100万ドルであった。

2024年12月31日および2023年12月31日現在、当社の時価総額を算出するための完全希薄化後の株式数は、それぞれ約11億7,400万株および約11億5,700万株である。

非GAAPベースの情報：2024年の非GAAPベースの正味調整額は44億9,900万ドル。非GAAPベースの当期純利益（テバ社に帰属）および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益（EPS）は、以下の項目を除外して調整された。:

購入無形資産の償却は総額5億8800万ドルで、うち5億4300万ドルは売上原価に、残り4500万ドルは販管費に含まれる；
訴訟和解金および偶発損失の7億6,100万ドルは、主にコパクソンに対する反トラスト法違反調査における欧州委員会の決定に関連して計上した3億5,700万ドルの引当金、およびオピオイド訴訟に関する和解引当金見積額の更新に関連する2億7,800万ドル（主に、割引後の支払額の正味現在価値およびボルチモア市との和解合意に対する時間経過の影響）に関連する；
Teva API報告単位に関連する12億8000万ドルののれん代減損費用；
長期性資産の減損12億7,500万ドルは、主に日本の合弁事業と原薬事業を売却目的保有に分類したことに関連する；
構造改革費用7,400万ドル；
株式報酬費用は1億2300万ドル；
偶発対価費用は3億300万ドル；
事業売却益1,500万ドル；
1,300万ドルの加速償却；
金融費用は4,900万ドル；
非支配持分に帰属する項目は3億3,900万ドル；
その他の非GAAP項目2億2900万ドル。
これに対応する税効果および異常税項目費用は1億5,700万ドルであった。

このような項目を除外することで、根本的な業績動向を含む当社の事業に対する投資家の理解が促進され、報告期間間の業績比較可能性が向上すると考えています。

米国会計原則に基づく業績と調整後非GAAP基準の数値との調整および追加情報については、以下の表および "非GAAP財務指標 "に含まれる情報を参照されたい。投資家は非GAAP財務指標を、GAAPに準拠して作成された財務業績の指標に代わるもの、またはGAAPに準拠して作成された財務業績の指標に優るものとしてではなく、追加的に考慮する必要があります。

2024年の営業活動から生じたキャッシュフローは12億4,700万ドルであった（2023年は13億6,800万ドル）。2024年の減少は主に、2023年にデュバキツグ（抗TL1A薬）資産に関する提携に関連して受領した契約一時金、未払金によるマイナス影響、レナリドミド（レブリミド®のジェネリック医薬品）に関連するアラガン社への支払いを営業活動に使用したキャッシュフローに分類したこと、および納税額の増加によるものですが、AUSTEDOからの利益および特定の製品権の売却による利益の増加、在庫水準の低下、および売掛金によるプラス影響により一部相殺されました。

このフリー・キャッシュ・フローは、営業活動から生み出された12億4,700万ドルのキャッシュ・フロー、EU証券化プログラムに基づき証券化された売掛金と引き換えに回収された受益権12億9,100万ドル、事業売却およびその他の資産売却による4,300万ドルの収入で構成され、設備投資に使用された4億9,800万ドルの現金および事業買収に使用された1,500万ドルの現金（取得現金控除後）で一部相殺された。

このフリー・キャッシュ・フローは、営業活動から創出された13億6800万ドルのキャッシュ・フロー、証券化された売掛金と引き換えに回収された14億7700万ドルの受益権（EU証券化プログラムに基づく）、事業売却およびその他資産からの6800万ドルの収入から構成されると定義され、設備投資に使用された5億2600万ドルのキャッシュで一部相殺された。2024年度の減少は主に営業活動から生じたキャッシュ・フローの減少によるものであった。

2024年12月31日現在の負債は、2023年12月31日現在の19,833百万ドルに対し、17,783百万ドルであった。この減少は主に、16億4,100万ドルのシニア・ノートの満期返済と4億2,900万ドルの為替変動によるものです。2024年12月31日現在の負債総額に占める短期債務の割合は、2023年12月31日現在の8%に対し10%であった。

2023年12月31日時点では6.0年であったのに対し、2024年12月31日時点では約5.5年となっている。

2024年第4四半期連結業績

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