ﾃﾊﾞﾌｧｰﾏｼｭｰﾃｨｶﾙIndsADRの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________

FORM 8-K

_________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年11月6日

_______________________________

TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED

(定款に明記された登録者の正確な名称)

_______________________________

イスラエル	001-16174	Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(IRS Employer Identification Number)

124 Dvora Hanevi’a Street

Tel Aviv 6944020, Israel

(主たる事務所の所在地（郵便番号を含む）

+972-3-914-8213

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

_______________________________

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
各々が普通株式1株を表章する米国預託株式	TEVA	New York Stock Exchange

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年11月6日、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドは2024年9月30日に終了した期間の決算を発表するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは本フォーム 8-K カレント・レポートの別紙 99.1 として提出されており、そこに記載されている情報は参照することにより本書に組み込まれます。

本項目2.02に含まれる情報は証券取引委員会に提出されたものであり、1934年証券取引法改正法（以下「取引所法」）第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また1933年証券取引法改正法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.		Description of Document

99.1		テバ社、2024年第3四半期決算を発表
104		カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED


Date: November 6, 2024	By:	/s/ Eli Kalif
		Eli Kalif
		エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高財務責任者

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling

EXHIBIT 99.1

テバ社、ジェネリック医薬品の業績と革新的なポートフォリオの成長に牽引され2024年第3四半期の好調な業績を発表、売上高、調整後EBITDA、非GAAPベースのEPSを含む2024年の業績見通しを上方修正

本プレスリリースのアクセシブル・バージョンは、www.tevapharm.com。

2024年第3四半期の売上高は43億ドルで、2023年第3四半期に比べ米ドル換算で13％、現地通貨ベースでは15％増加した。
AUSTEDO® - 継続的な成長を示し、2024年第3四半期の米国の売上高は4億3,500万ドル、2023年第3四半期比28%増、2024年の売上高見通し～16億ドルを再確認。
AJOVY® - 2024年第3四半期の世界売上高は1億3,700万ドル、現地通貨ベースでは2023年第3四半期比21%増。
UZEDY®は勢いを増している-2024年第3四半期の米国での売上は3,500万ドル、2024年の売上見通しを～8,000万ドルから～1億ドルに引き上げた。
初期および後期段階の革新的なパイプラインは引き続き進展しており、duvakitug（抗TL1A）のトップライン結果は2024年第4四半期に期待され、TEV-'749（オランザピンLAI）はPDSSなしで第III相目標注射量を達成した。
ジェネリック医薬品事業は全地域で成長 - 現地通貨ベースでは2023年第3四半期比で米国で30％増、欧州で8％増、国際市場で13％増。
テバ社のプロリア®（デノスマブ）のバイオシミラー候補が米国FDAおよび欧州医薬品庁（EMA）の審査に受理される。
テバapiの売却意向は順調で、2025年前半の完了を目指す。

Q3 2024 Highlights:

収益は43億ドル
GAAP基準の1株当たり損失は0.39ドル
非GAAPベースの希薄化後EPSは0.69ドル
営業活動によるキャッシュ・フローは6億9300万ドル
フリー・キャッシュフロー9億2200万ドル
2024年1-9月期のテバの好調な業績と第4四半期に期待される展開を踏まえ、テバの2024年通年の業績見通しは以下のように引き上げられる：
- 売上高161～165億ドル
- UZEDYの売上高は約1億ドル
- COPAXONE®の売上高は約5億ドル
- 営業利益 42億～45億ドル
- 調整後EBITDAは47億～50億ドル
- 非GAAPベースの希薄化後EPSは2.40～2.50ドル

テルアビブ（イスラエル）2024年11月6日 (GLOBE NEWSWIRE) -- テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド（Teva Pharmaceutical Industries Ltd. NYSE andASE: TEVA）は本日、2024年9月30日に終了した四半期の業績を発表した。(NYSEおよびTASE: TEVA）は本日、2024年9月30日に終了した四半期決算を発表しました。

テバの社長兼CEOであるリチャード・フランシス氏は、「2024年第3四半期は7四半期連続の成長となり、世界全体の売上高は現地通貨ベースで2023年第3四半期比15％増の43億ドルに達しました。当社の革新的なポートフォリオとジェネリック医薬品事業が2024年第3四半期の好調な業績を牽引し、これは当社の「成長へのピボット」戦略の成功裏の実行を反映しています。私たちの努力とコミットメントにより、私たちは一貫して成長戦略を実現し、戦略的枠組みに従い、その4つの重要な柱に焦点を当てながら、意欲的な目標を実行しています。"

アーリーステージとレイトステージの革新的なパイプラインを新たに加速させることで、医薬品を必要とする患者さんに有意義な医薬品アクセスを提供するとともに、株主の皆様にも継続的な成長をもたらすことができると確信しています。

「これらの好調な業績により、売上高、調整後EBITDA、非GAAPベースのEPSを含め、2024年の業績見通しを引き上げている。

Pivot to Growth Strategy

2023年5月、当社は4つの柱に基づく「成長へのピボット」戦略を発表しました：(i) 「オーステド」、「アジョヴィ」、「ユーゼディ」およびバイオシミラー後期パイプラインを中心とする成長エンジンの実現、(ii) 革新的な後期パイプライン資産の実現と、有機的および潜在的な事業開発活動を通じての初期パイプラインの構築によるイノベーションの強化、(iii) グローバルな事業展開、重点的なポートフォリオ、パイプラインおよび製造拠点によるジェネリック医薬品大国の維持；そして、(iv) ポートフォリオとグローバルな製造拠点を最適化することで、事業の集中を図り、短期的・長期的な成長エンジンを加速させるための戦略的資本配分を可能にし、一部の事業部門をより最適な構造に再編するとともに、主要な事業部門を再編して経営効率を高める。

2024年第3四半期連結業績

本プレスリリースに記載されている営業利益（損失）、税引前利益（損失）、法人税等（利益）、当社株主に帰属する当期純利益（損失）および過年度の1株当たり利益（損失）に関するデータは、偶発対価および関連費用に関する修正を反映して修正されています。追加情報については、2023年12月31日に終了した年度の年次報告書（Form 10-K）に含まれる連結財務諸表の注記1bおよび2024年9月30日に終了した期間の四半期報告書（Form 10-Q）に含まれる連結財務諸表の注記1cをご参照ください。

2024年度第3四半期の売上高は43億3,200万ドルで、2023年度第3四半期に比べ米ドル換算で13％、現地通貨ベースでは15％増加しました。この増収は主に、全セグメントにおけるジェネリック医薬品、米国セグメントにおけるAUSTEDO、欧州および国際市場セグメントにおける製品権の販売による増収によるものです。

2024 年第 3 四半期の為替変動は、ヘッジ効果を含め、2023 年第 3 四半期と比較して 8,800 万ドルのマイナスの影響を受けた。

2024 年第 3 四半期の売上総利益は 21 億 4,800 万ドルで、2023 年第 3 四半期の 18 億 5,100 万ドルから 16%増加した。売上総利益率は、2023 年第 3 四半期の 48.1%に対し、2024 年第 3 四半期は 49.6%でした。非GAAPベースの売上総利益は、2023年度第3四半期の20億6,000万ドルから13%増加し、2024年度第3四半期は23億2,700万ドルでした。非GAAPベースの売上総利益率は、2023年度第3四半期の53.5%に対し、2024年度第3四半期は53.7%でした。売上総利益率および非GAAPベースの売上総利益率の増加は、主にAUSTEDOを中心とする製品ミックスの好調によるもので、ヘッジ効果を含む為替変動によるマイナスの影響により一部相殺された。

2024年度第3四半期の研究開発費（純額）は2億4,000万ドルで、2023年度第3四半期の2億5,300万ドルから5％減少しました。2024年度第3四半期の研究開発費（純額）の減少は、後期革新的パイプラインに関連する研究開発費の減少を反映した戦略的提携からの払い戻しによるところが大きく、免疫学プロジェクトに関連する研究開発費の増加で一部相殺されました。Pivot to Growth戦略を引き続き実行する中で、後期革新的パイプライン資産の一部で研究開発費が増加するものと思われます。

2024年第3四半期の販売・マーケティング（S&M）費用は6億2,600万ドルで、2023年第3四半期に比べ9％増加した。この増加は主に、ジェネリック医薬品であるAUSTEDOおよびAJOVYの増収をサポートするためである。

2024年度第3四半期の一般管理費（G&A）は2億9,800万ドルで、2023年度第3四半期に比べ11％増加した。

2024 年第 3 四半期のその他の利益は、前年同期の 900 万ドルに対し、2,100 万ドルでした。2024 年第 3 四半期のその他の利益には、国際市場セグメントの事業売却によるキャピタル・ゲインが含まれています。

2024 年第 3 四半期の営業損失は 5,100 万ドルで、これに対して 2023 年第 3 四半期は 3 億 4,400 万ドルの営業利益を計上した。売上高営業利益率は、2023 年第 3 四半期が 8.9％であったのに対し、2024 年第 3 四半期は 1.2％となりました。この減少は主に、のれん代減損費用、訴訟和解金および偶発損失の増加によるもので、2024年度第3四半期の売上総利益の増加により一部相殺された。2024年度第3四半期のNon-GAAPベースの営業利益は12億1,400万ドルで、Non-GAAPベースの営業利益率は28.0%でした（2023年度第3四半期のNon-GAAPベースの営業利益は10億2,000万ドルで、Non-GAAPベースの営業利益率は26.5%）。2024年度第3四半期の非GAAPベースの営業利益率の増加は、主に売上高に対する営業費用の割合が低下したことによるものです。

2024 年第 3 四半期の為替レートの変動は、ヘッジ効果を含め、2023 年第 3 四半期と比較して営業損失に 5,700 万ドル、非 GAAP 型営業利益に 5,800 万ドルのマイナスの影響を与えました。

2024年度第3四半期の金融費用（純額）は2億7,200万ドルで、主に2億2,500万ドルの純金利費用と、主にヘッジできなかった通貨によるマイナスの為替影響から構成されています。2023年度第3四半期の金融費用（純額）は2億8,000万ドルで、主な内訳は純金利費用2億4,700万ドルと、主にヘッジできなかった通貨によるマイナスの為替影響でした。

2024年第3四半期には、税引前損失3億2,400万ドルに対して6,900万ドルの税金費用を認識しました。2023年度第3四半期は、税引前利益6,400万ドルに対して1,200万ドルの税効果を認識しました。2024年度第3四半期の当社の税率は、主に、対応する税効果を伴わない減損費用、イスラエルにおける非適格の税制優遇措置活動に関連する損失に対するイスラエルにおけるテバの法人税率の調整、コパクソンに対する独占禁止法調査に関連して欧州委員会が発行した罰金に関連する対応する税効果を伴わない訴訟費用、イスラエル国外における特定の繰越控除に関する評価性引当金の計上による影響を受けました。2023年度第3四半期のテバの税率は、主に、経済協力開発機構（OECD）の最低実効法人税第2柱の世界的な導入に対応するために採用された知的財産関連の統合計画などから生じる繰延税金ベネフィットの影響を受けました。

2024年度第3四半期の非GAAPベースの税率は16.0%（2023年度第3四半期は9.0%）でした。2024年度第3四半期の非GAAPベースの税率は、主に税率の異なるさまざまな法域で利益を計上したこと、イスラエルにおける非適格の税制優遇措置活動に関連する損失に対するテバの法人税率の調整、イスラエル国外における特定の繰越控除に関する評価性引当金の計上、および不定期または非経常的な項目による影響を受けました。2023年度第3四半期の非GAAPベースの税率は、主に税率の異なる様々な法域における利益の発生、税制上の優遇措置、知的財産関連の統合計画から生じる繰延税金ベネフィット、および不定期または非経常的な項目による影響を受けました。

2024年の非GAAPベースの年間税率は14%～17%になると予想しており、2023年の非GAAPベースの税率13%より若干高くなると予想しているが、これは主に2023年の知的財産関連の統合計画から生じる繰延税金資産に関連する正味税額利益が減少するためである。

2024年度第3四半期のテバ社に帰属する純損失および1株当たり損失はそれぞれ4億3700万ドルおよび0.39ドルで、2023年度第3四半期のテバ社に帰属する純利益および希薄化後1株当たり利益はそれぞれ6900万ドルおよび0.06ドルでした。この減少は主に上述の営業（利益）損失の変動によるものです。

2024年第3四半期のテバに帰属する非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、2023年第3四半期のそれぞれ6億7,700万ドルおよび0.60ドルに対し、それぞれ7億9,800万ドルおよび0.69ドルでした。

調整後EBITDAは2024年第3四半期に13億2,700万ドルとなり、2023年第3四半期の11億3,400万ドルから17%増加した。

2024年9月30日および2023年9月30日現在、当社の時価総額を算出するための完全希薄化後の株式数は、それぞれ約11億6700万株および約11億5700万株である。

非GAAPベースの情報：2024年度第3四半期の非GAAPベースの正味調整額は12億3,500万ドルでした。2024年度第3四半期のテバ社に帰属する非GAAPベースの純利益および非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は、以下の項目を除外するために調整されました：

購入無形資産の償却費は1億4,600万ドルで、このうち1億3,600万ドルは売上原価に、残りの1,000万ドルは販管費に含まれている；
5,100万ドルの長期性資産の減損の調整；
TevaのAPIレポーティングユニットに関連するのれん代減損6億ドル；
訴訟和解金および偶発損失4億5,000万ドルは、主にコパクソンに対する反トラスト法違反調査における欧州委員会の決定に関連して計上した3億5,000万ドルの引当金（控訴する予定）、およびオピオイド訴訟に関する1億2,100万ドルの和解引当金見積額の更新（主にボルチモア市との和解合意および割引後の支払額の正味現在価値に及ぼす時間の経過の影響に関連）に関連する；
偶発対価費用3,400万ドル；
株式報酬費用は2900万ドル；
リストラ費用2,100万ドル；
金融費用は1,100万ドル；
事業売却益2,000万ドル；
その他の非GAAP項目は5,600万ドル；
非支配持分に帰属する項目 41百万ドル
対応する税効果および異常な税項目は8,300万ドルであった。

このような項目を除外することで、根本的な業績動向を含む当社の事業に対する投資家の理解が促進され、報告期間間の業績比較可能性が向上すると考えています。

米国会計原則に基づく業績と調整後非GAAP基準の数値との調整および追加情報については、以下の表および "非GAAP財務指標 "に含まれる情報を参照されたい。投資家は、非GAAP財務指標を、GAAPに準拠して作成された財務業績の指標に代わるもの、またはGAAPに準拠して作成された財務業績の指標に優るものとしてではなく、追加的に考慮する必要があります。

2024 年第 3 四半期に営業活動から創出されたキャッシュ・フローは、前年同期の 500 万ドルに対し、6 億 9,300 万ドルとなりました。2024年第3四半期に営業活動から創出されたキャッシュ・フローが増加した主な要因は、米国セグメントの増益、SR&A控除後の売掛金、買掛金および在庫水準によるプラスの影響などの運転資本項目の変動によるものですが、2024年第3四半期中の法的支払いの増加により一部相殺されました。

このキャッシュフローは、営業活動から創出されたキャッシュフロー6億9,300万ドル、EU証券化プログラムに基づく売掛債権の証券化と引き換えに回収した受益権3億3,900万ドル、事業売却およびその他の資産売却3,800万ドルから構成されると定義され、設備投資に使用した現金1億4,800万ドルで一部相殺されました。2023年度第3四半期のフリー・キャッシュフローは2億2,900万ドルで、営業活動から生じたキャッシュフロー500万ドル、（EU証券化プログラムに基づき）証券化された売掛金と引き換えに回収した受益権3億6,200万ドル、事業売却およびその他の資産からの収入1,000万ドルから構成されると定義し、設備投資に使用した現金1億4,900万ドルで一部相殺されました。2024年度第3四半期の増加は、主に営業活動から生じたキャッシュ・フローの増加によるものです。

2024年9月30日現在の負債は、2023年12月31日現在の198億3,300万ドルに対し、189億8,000万ドルであった。この減少は主に、2024年満期6%シニア・ノート9億5,600万ドルの満期返済によるもので、為替レートの変動による8,800万ドルで一部相殺された。2024年9月30日現在の負債総額に占める短期債の割合は、2023年12月31日現在の8%に対して14%であった。

2023年12月31日時点では6.0年であったのに対し、2024年9月30日時点では約5.5年となっている。

2024年第3四半期のセグメント別業績

United States Segment

最近の経営陣の責任転換の一環として、また「成長へのピボット」戦略に沿って、2024年1月1日以降、カナダは国際市場部門の一部として報告される。この変更を反映させるため、過年度の金額を組み替えて表示している。

以下の表は、2024年9月30日および2023年9月30日に終了した3ヶ月間における米国セグメントの収益、費用および利益である：


	9月30日までの3ヶ月間,
	2024				2023
	(単位：百万米ドル / セグメント売上高比率：%))
売上高	$	2,225	100%	$	1,896	100%
売上総利益		1,265	56.9%		1,060	55.9%
R&D expenses		151	6.8%		156	8.2%
S&M expenses		259	11.6%		243	12.8%
G&A expenses		107	会社開示情		会社開	会社開示情
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ		会社	会社		会社開示	会社
会社開示情報をすべてご覧になるに	会社	会社開示	会社開示情報	会社	会社開示	会社開示情報

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