EXHIBIT 99.1

アプトース、2023年第4四半期および通年の業績を発表

• タスペチニブが1L AMLを対象としたTUS+VEN+HMA三剤併用療法パイロット試験に進む
• タスペチニブ、優れた安全性プロファイルで変異を超えた幅広い活性を継続
• ルクセプチニブG3製剤が所望のレベルを達成し、今後の臨床試験に向けてポジションを確立
• 本日午後5時（米国東部時間）に電話会議とウェブキャストを実施

サンディエゴおよびトロント 2024年3月26日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 血液悪性腫瘍を治療する高度に差別化された経口標的薬を開発する臨床段階のプレシジョン・オンコロジー企業であるアプトース・バイオサイエンシズ・インク（NASDAQ: APTO、TSX: APS、以下「アプトース」または「当社」）は本日、2023年12月31日に終了した3カ月間および1年間の業績を発表し、企業最新情報を提供しました。

「タスペチニブ単剤およびベネトクラックスとの併用療法による再発・難治性AMLのデータから、タスペチニブの安全性プロファイルは明らかに良好であり、変異型サブタイプを問わず幅広い活性を示すことが示されました。会長兼社長兼最高経営責任者（CEO）のウィリアム・G・ライス（Ph.D.）は、次のように述べた。「このプロファイルは、AML患者の大部分を占め、これほど広範な活性を示す薬剤がほとんどないFLT3野生型AMLにも及んでいます。「これらのデータにより、FLT3野生型とFLT3変異型の両サブタイプを含む新規診断AMLのフロントライン治療において、タスペチニブとベネトクラックス、アザシチジンの3剤併用による臨床試験を開始することになりました。

Key Corporate Highlights  

• Aptose、公募増資を完了 - 2024年1月30日、Aptoseは1株当たり1.71米ドルで5,649,122株の普通株式およびワラントの公募増資を完了した。これには、引受会社によるオーバーアロットメントオプションの完全行使に基づく普通株式およびワラント736,842株が含まれる。この公募増資による総収益は、引受費用、プレースメント・エージェント手数料およびその他の公募関連費用を差し引く前の金額で約970万米ドルであった。
• 第三者割当増資-2024年1月31日、アプトースは戦略的パートナーであるハンミ製薬との普通株式400万米ドルの第三者割当増資を完了した。戦略的投資の条件に基づき、ハンミ社は普通株1株を1.90米ドルで購入し、これは公募増資の一環として発行された普通株の価格に11％のプレミアムを乗せたものである。また、当社はHanmi社に対し、普通株式を1株当たり1.71米ドルで購入できるワラントを発行した。第三者割当増資による総収益は、引受割引、プレースメント・エージェント手数料およびその他の募集関連費用を除き、約4百万米ドルであった。
• 急性骨髄性白血病（AML）の治療薬として開発中のタスペチニブ（TUS）は、ユニークなキナーゼ標的パターンを持つ1日1回投与の経口薬です。重篤な再発・難治性（R/R）AML患者を対象とした第1/2相臨床プログラムにおいて、これまでに170例以上の患者がTUS単独またはBCL-2阻害剤venetoclax（VEN）との併用投与を受けた。TUSは、単剤80mgの第2相推奨用量で、良好な安全性プロファイルを達成し、VEN未投与の患者におけるCR/CRh率は36％でした。TUSの安全性プロファイルは、R/R AML患者においてTUSをVENと併用しても良好なままであり、VEN未治療患者およびVENによる前治療に失敗した患者の両方で奏効が得られた。TUSは、他の薬剤で観察される多くの典型的な毒性を回避し、多様な有害遺伝子を有するAML患者において広範な活性を達成した。タスペチニブは現在、導入化学療法が不適格な新規診断AML患者のフロントライン治療として、タスペチニブ、venetoclax、およびメチル化阻害剤の3剤併用療法（TUS/VEN/HMA）へと進んでいる。
• ルクセプチニブG3製剤の評価完了 - 2023年から2024年初めにかけて、ルクセプチニブ（LUX）の新しい第3世代（G3）製剤の臨床評価が完了した。G3製剤は、B細胞がん患者およびAML患者を含む20人の患者を対象に、5つの用量レベル（10mg～200mg）で単回投与バイオアベイラビリティ試験が実施された。その後、G3製剤はR/R型AML患者を対象に、2つの異なる用量レベル（50mg BIDおよび200mg BID）を用いて、合計11人の患者で連続投与による評価が行われた。データによると、200mgを1日2回投与したG3製剤は2-3uMの定常状態血漿中濃度を達成することができ、オリジナルのG1製剤に比べて吸収性が約10倍、興味深いことに忍容性もさらに優れていた。このように、G3製剤は所望の血漿中曝露ベンチマークを達成し、LUXを用いた今後の試験で選択される製剤となりうる。アプトセは、アンメットニーズの高い特定のR/R患者集団を治療するために、ラクスを単剤またはVENと併用する新たな開発経路や共同研究を模索しています。

複数の計画された価値創造のマイルストーン

• R/R AMLにおけるTUS/VENダブレットの概要：EHA 2024
• TUS/VEN/HMA、1L AMLを対象とした試験的トリプレット試験の開始を計画：2024年夏
• 1L型AMLにおける早期のCR/MRD/安全性データにより、トリプレットのパイロット用量漸増が計画されている：ASH 2024
• CR/MRDデータと投与量選択でトリプレット試験終了：EHA 2025
• Ph2/Ph3ピボタルプログラムのトリプレット開始：2H 2025

FINANCIAL RESULTS OF OPERATIONS

• 2024年1月31日現在の現金および現金同等物（未監査）は1,860万ドルで、2024年1月の資金調達による総収入（未監査）は1,370万ドルであった。
• 2023年12月31日現在の現金・現金同等物および投資の合計は930万ドルで、2022年12月31日時点の4,700万ドルに比べ3,770万ドル減少した。現在の業務に基づき、当社は手元現金と利用可能な資本により、2024年8月までの研究開発を含む当社の計画的な業務に十分な資金を供給できると見込んでいる。
• 運転資本は非GAAP基準であり、現金、現金同等物、投資、前払費用およびその他の流動資産から流動負債を差し引いたものである。
• 2024年3月26日現在の発行済み普通株式は15,717,701株。

2023年12月31日に終了した年度の純損失は、前年同期の4,180万ドルから940万ドル増の5,120万ドルとなった。

研究開発費

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