コンパスセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________

FORM 8-K

_________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月3日

_______________________________

COMPASS THERAPEUTICS, INC.

(定款に明記された登録者の正確な名称)

_______________________________

デラウェア	001-39696	82-4876496
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

80 Guest Street, Suite 601

Boston, Massachusetts 02135

(主たる事務所の所在地）（郵便番号）

(617) 500-8099

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

_______________________________

Form8-Kの提出が、以下の規定のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル	CMPX	NASDAQ Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☒

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023年8月3日、Compass Therapeutics, Inc.は2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提供され、参照することにより本レポートに組み込まれる。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits

Exhibit No.		Exhibit

99.1		2023年8月3日付プレスリリース（項目2.02に従って提出）
104		inline xbrlでフォーマットされた本current report on form 8-kのカバーページ（別紙101として含まれています）。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

	Compass Therapeutics, Inc.


Date: August 3, 2023	By:	/s/ Neil Lerner
		Neil Lerner
		VP Finance

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling

EXHIBIT 99.1

コンパス・セラピューティクス社、2023年第2四半期決算および企業最新情報を発表

進行大腸癌（CRC）患者を対象としたCTX-009（DLL4 /VEGF-A二重特異性抗体）の米国フェーズ2試験の患者登録を継続中、本試験の初期データは2023年後半に予定
進行胆道がん患者を対象としたCTX-009の米国第2相試験において、20カ所の臨床試験施設を開設し、患者の登録を継続中。
CTX-471（CD137アゴニスト抗体）とKEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の第1相併用療法の用量漸増部分の登録完了
Russell 2000® および Russell 3000® インデックスに追加される。
第2四半期末の現金および有価証券は1億6,900万ドルに達し、2026年までの資金繰りが可能となった。

ボストン2023年8月3日 (GLOBE NEWSWIRE) -- がん領域に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業で、複数のヒト疾患を治療する独自の抗体ベースの治療薬を開発しているコンパス・セラピューティクス・インク（Nasdaq: CMPX）は本日、2023年第2四半期および累計決算を発表した。

「進行CRC患者を対象としたCTX-009の第2相試験の登録は順調に進んでおり、本年後半には初期データを報告できる見込みです。BTC患者を対象とした第2相試験の登録は予想よりも遅れていますが、当社は主要な臨床施設の開設、臨床業務チームの強化、患者支援団体との協力関係の強化など、この問題に対処するための措置を講じています」と、共同創設者で最高経営責任者（CEO）のThomas J. Schuetz, MD, PhDは述べています。

「CTX-009とCTX-471の臨床試験を進める一方で、次世代の二重特異性チェックポイント軸阻害剤であるCTX-8371の米国IND申請に向けて準備を進めています。当社は、CTX-8371のユニークな作用機序が前臨床試験における差別化された活性の理由であると考えており、ヒトでの初臨床試験に進めることを楽しみにしています」と、社長兼最高執行責任者（COO）のVered Bisker-Leib博士は述べています。

開発パイプラインの最新情報とハイライト:

ctx-009（dll4およびvegf-a二重特異性抗体)

進行性転移性結腸・直腸癌患者を対象としたCTX-009単剤療法の米国フェーズ2試験に患者を登録中
- 試験デザインはAdaptive Simon 2ステージで、第1ステージには37人の患者が登録される。第1ステージで3人以上の奏効が確認された場合、第2ステージに進み、さらに47人の患者が登録される。
- 本試験では、KRAS遺伝子変異の有無にかかわらず、2～3回の全身療法歴のあるCRC患者を登録する。
- 患者の安全性と忍容性、臨床効果を評価する
- この研究のステージ1からの最初の結果は、2023年後半に期待されている
CTX-009とパクリタキセルの併用によるBTCを対象とした米国フェーズ2/3試験に患者を登録中
- この無作為化フェーズ2/3試験は、1回の全身療法を受けたことのあるBTC患者150人を登録するように計画されている。
- 本試験の主要評価項目は全奏効率（ORR）であり、副次的評価項目は無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）、臨床的有用率（CBR）、奏効期間（DOR）である。
- 本試験の登録は予想より遅れている。現在の登録見込みに基づき、本試験のトップラインデータは2024年後半になると予想している。

CTX-471 (CD137 + PD-1)

一部の固形がん患者を対象としたCTX-471（CD137アゴニスト抗体）とメルク社の抗PD-1治療薬KEYTRUDA®（ペムブロリズマブ）の併用療法の第1相試験の登録が進む
本試験の用量漸増部分（n=9）は完全に登録された

併用群からの最初の結果は2023年後半に期待される

CTX-8371 (PD-1 x PD-L1)

CTX-8371は、PD-1とPD-L1を同時に標的とする次世代の二重特異性チェックポイント阻害剤であり、細胞表面のPD-1の切断を伴うユニークな作用機序を示す。

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