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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_________________

FORM 8-K

_________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法（securities exchange act of 1934）第13条または第15条（d）に基づき

報告日（最も早く報告された事象の日付）。2023年3月6日

_______________________________

Anika Therapeutics, Inc.

(登録者の正確な名称は、その定款に明記されています）。

_______________________________

デラウェア 001-14027 04-3145961
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.)

32 Wiggins Avenue

Bedford, Massachusetts 01730

(主な事業所の所在地）（郵便番号）

(781) 457-9000

(登録者の電話番号（市外局番を含む）。

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更された場合）。

_______________________________

Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れてください。

☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
☐ 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
☐ 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に基づき登録された証券。

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル ANIK NASDAQ Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠のための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークで示すこと。☐

 
 
Item 2.02. 営業成績および財務状況

以下の情報は、本書に添付された資料を含め、提供することを意図したものであり、1934年証券取引法（以下「取引所法」）第18条における「提出」、または同条の義務の対象となるものとはみなされず、1933年証券法または取引所法に基づく提出書類に明示的に特定の参照により記載される場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされないものとします。

2023年3月6日、Anika Therapeutics, Inc.は、2022年12月31日に終了した第4四半期および年度の決算を発表するプレスリリースを発表しました。プレスリリースの全文は、本書の別紙99.1として提出され、参照により本書に組み込まれます。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) Exhibits.

Exhibit Number   Description
     
99.1   2023年3月6日付アニカ・セラピューティクス社プレスリリース
104   カバーページ インタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)
 
 

SIGNATURE

1934年証券取引法の要求事項に従い、登録者は本報告書を、正式に権限を与えられた以下の署名者によって、登録者を代表して署名させました。

  Anika Therapeutics, Inc.
     
   
Date: March 6, 2023 By:  /s/ CHERYL R. BLANCHARD
    CHERYL R. BLANCHARD
    社長兼最高経営責任者
   

 

EX-99.1 2 exh_991.htm PRESS RELEASE EdgarFiling

EXHIBIT 99.1

アニカ、2022年度第4四半期および年末の決算を発表

第4四半期は11％の収益成長、2022年通期は6％の収益成長を実現

新型人工肩関節「RevoMotion™」の初手術を完了、限定発売を開始

スポーツ医学用固定具「X-Twist™」の本格的な市場投入を開始

アニカ、市販の単発性軟骨修復材「Hyalofast®」がFDAよりブレークスルーデバイスに指定、重要な第III相臨床試験は200人中199人が登録完了に近づく

オピオイドを含まない次世代型OA疼痛治療用単回注射剤「Cingal®」の承認取得に向けた次のステップについてFDAと協議中

マサチューセッツ州ベッドフォード、2023年3月6日 (GLOBE NEWSWIRE) -- 早期介入整形外科の世界的関節保存企業であるアニカ・セラピューティクス社（NASDAQ：ANIK）は本日、2022年第4四半期および通期の決算を発表しました。

2022年第4四半期 財務サマリー

  • 2022年第4四半期の売上高は3960万ドルで、2021年第4四半期の3580万ドルと比較して11％増加しました。
    • 変形性関節症（OA）疼痛マネジメント1の売上は、20％増の2,370万ドルでした。
    • ジョイント・プリザベーション＆レストレーションの売上は8％増の1,430万ドル
    • 非整形外科1の売上は150万ドル、46％減
  • 現金支出をともなわない買収関連費用160万ドルおよび製品合理化費用0.6百万ドルを含む売上総利益率は61％、調整後売上総利益率2は66％でした。
  • 純損失は、前年同期の純損失（580万米ドル）に対し、490万米ドル、1株当り（0.40米ドル）でした。調整後純損失2 は、前年同期の（320万米ドル）、または（0.23米ドル）の調整後純損失2に対し、（300万米ドル）、 または（0.21米ドル）／株となりました。
  • 調整後EBITDA2は140万ドルで、2021年第4四半期の調整後EBITDA2は（0.2ドル）万ドルでした。
  • 営業キャッシュ・フローは0.5百万ドル、四半期末の現金残高は8,630万ドルで、未払い債務はありません。

2022年通期決算概要

  • 2022年度の売上高は、2021年度の1億4780万ドルに対して6％増の1億5620万ドル
    • OA Pain Management1の売上は9,790万ドル、9％増。
    • 共同保存と復元は4％増の5040万ドル
    • 非オルソペディック1の売上は790万ドル、18％減
  • 現金支出をともなわない買収関連費用620万ドルおよび製品合理化費用320万ドルを反映し、売上総利益率は60％となりました。これらの費用を除いた調整後売上総利益率2 は66％でした。
  • 2021年の純利益は410万ドル（希薄化後1株当たり0.28ドル）だったのに対し、純損失は（1490万ドル）、または（1株当たり1.02ドル）でした。2021年度の当期純利益は、偶発対価の公正価値の引き下げにより、税引後で1,700万ドル、希薄化後1株当たり1.16ドルの好影響を受けています。2021年の調整後純損失が（0.4）万ドル、1株当たり（0.02ドル）であったのに対し、当年度の調整後純損失2は（710）万ドル、1株当たり（0.49ドル）であります。
  • 調整後EBITDA2は、2021年の1640万ドルに対し、1260万ドルでした
  • 営業キャッシュフローは4.4百万ドル

1 OAペインマネジメントは、以前はジョイントペインマネジメントと呼ばれていました。

アニカ社長兼 CEO の Cheryl R. Blanchard は、「第 4 四半期は、アニカの複数年にわたる成長戦略に弾みをつけ ることができ、好調な事業と財務を達成することができた」と述べています。「市場をリードするOA疼痛マネジメント事業の好調を受け、再生医療、スポーツ医療、関節ソリューションの各分野で発売した新製品への投資が可能となりました。これらの製品は、関節温存市場で最大かつ最も急速に成長している肩と腱板を対象としており、ポートフォリオ全体として強い需要と可能性を感じています。アニカは、健全なバランスシートと堅牢で成長性の高い製品ポートフォリオをもって31年目を迎え、成長と価値創造を加速させる態勢を整えていると確信しています。"

2022年度と最近の事業ハイライト

  • OA疼痛管理市場におけるリーダーシップ
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