EXHIBIT 99.1

コル・メディカル・システムズ株式会社2024年第3四半期決算を発表、3期連続2桁成長、2024年通期ガイダンスを上方修正
ニュージャージー州マーワ-2024年11月13日-革新的で患者中心の大容量皮下輸液ソリューションの開発、製造、商業化に注力する大手医療技術企業であるコル・メディカル・システムズ社(NASDAQ: KRMD、以下「コル・メディカル社」または「当社」)は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、2024年通期の売上高、売上総利益率、期末現金ガイダンスを上方修正しました。
Recent Highlights
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2024年第3四半期の純収入は前年同期比17%増の820万ドル |
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中核事業(米国および海外)の成長率は前年同期比で11%、新規治療薬の成長率は276%。 |
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売上総利益は前年同期比19%増の520万ドル、売上総利益率は前年同期比140ベーシスポイント改善の63%。 |
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期末現金残高880万ドル、累計現金消費270万ドル、前年同期比60%改善。 |
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Partnership Opportunities in Drug Delivery (PODD)会議で、コル社のFreedomEdge®システムが、皮下輸液クリニックの投与において、手動のプッシュ式よりも97%の看護師に好まれていることを示すデータを発表。 |
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2024年通年の純収入ガイダンスを3,275万~3,325万ドルに引き上げ、前年比15%~17%の成長、通年の粗利益率ガイダンスを62%~63%に引き上げ、前年比340~440bpの改善、通年の期末現金残高ガイダンスを880万ドル以上に引き上げる。 |
「コル・メディカルの社長兼最高経営責任者(CEO)であるリンダ・サービーは、次のように述べています。「売上高は820万ドルで、3四半期連続の2桁成長となり、同時に売上総利益率も改善し、営業レバレッジも改善しました。慢性皮下免疫グロブリン製剤(SCIg)の患者基盤は強固であり、皮下投与に移行する薬剤の増加に伴い、新規治療薬事業における提携をさらに推進していきます。長期的な戦略と成長目標に対する実行の進展が続いているため、2024年の売上高、売上総利益率、期末キャッシュ・バランスのガイダンスを引き上げることができました。"
2024 第3四半期決算説明会
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9月30日までの3ヶ月間, |
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Change from Prior Year |
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純売上高に占める割合 |
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2024 |
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2023 |
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$ |
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% |
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2024 |
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2023 |
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Net Revenues |
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Domestic Core |
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$ |
6,447,469 |
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$ |
5,773,863 |
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$ |
673,606 |
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11.7% |
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78.8% |
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82.4% |
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International Core |
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1,121,196 |
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1,066,567 |
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54,629 |
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5.1% |
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13.7% |
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15.2% |
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Total Core |
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7,568,665 |
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6,840,430 |
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728,235 |
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10.6% |
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92.5% |
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97.7% |
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Novel Therapies |
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611,312 |
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162,768 |
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448,544 |
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275.6% |
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7.5% |
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2.3% |
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合計 |
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$ |
8,179,977 |
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$ |
7,003,198 |
|
$ |
1,176,778 |
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16.8% |
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100% |
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100% |
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2024年第3四半期の純収入合計は820万ドルで、前年同期から120万ドル(16.8%)増加した。国内事業の主な収入は640万ドルで、前年同期に比べ11.7%増加しました。これは主に、新規患者の受け入れ開始と市場シェアの拡大により、消耗品とポンプの数量が増加したことによるものです。国際的な中核事業の売上高は110万ドルで、前年同期から5.1%増加しました。これは主に、イグ供給の増加、特定の承認適応症内での普及拡大、地理的拡大などにより消耗品の数量が増加したことによるものです。この成長を一部相殺したのは、2024年第2四半期にBSIの規制当局による審査に関連し0.3百万ドルの注文を早めた販売パートナーからの注文が減少したことであり、これはその後上訴に成功した。2024年第3四半期の新規治療薬の売上は、主に臨床試験の受注と複数の提携契約について完了したNREマイルストーンの進捗により、前年同期比275.6%増の0.6百万ドルとなった。
2024 年第 3 四半期の売上総利益は 520 万ドルで、前年同期から 80 万ドル(19%)増加した。2024年度第3四半期の売上総利益率は63.4%で、前年同期の62.0%から140ベーシス・ポイント増加した。売上総利益率の増加は、主に臨床試験受注の売上構成比が良好であったこと、より収益性の高いサービスのNRE構成比が改善したこと、前年同期と比較して平均販売価格が上昇したことによるものです。
2024年度第3四半期の営業費用総額は690万ドルで、主に新規雇用に関連する報酬、賞与の発生、CTOの役割廃止に伴う退職金により、前年同期から80万ドル(12.3%)増加した。
2024年度第3四半期の純損失は160万ドル(希薄化後1株当たり(0.03ドル))で、前年同期の純損失140万ドル(希薄化後1株当たり(0.03ドル))に比べ、主に営業費用の増加(0.8百万ドル)、前年の税効果(0.2百万ドル)により、売上総利益の増加(0.8百万ドル)で相殺された。2024年度第3四半期の調整後EBITDAは(0.4)万ドル、希薄化後1株当たり(0.01ドル)であったのに対し、前年同期の調整後EBITDAは(0.9)万ドル、希薄化後1株当たり(0.02ドル)であった。調整後EBITDAと調整後希薄化後EPSの調整表は本プレスリリースの最後に記載されている。
2024年9月30日現在の現金および現金同等物は880万ドルで、2024年第3四半期に170万ドルの現金が使用されたことを反映している。
2024 Guidance
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2024年通年の純収入ガイダンスを、15%~17%の成長率に相当する32.75~33.25ドルに引き上げ。 |
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2024年通年の売上総利益率ガイダンスを62%~63%に引き上げ。 |
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2024年の年末現金残高のガイダンスを880万ドル以上に引き上げ、以前発表した年末現金残高のガイダンス(800万ドル以上)から変更。 |
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2024年第4四半期にキャッシュフローがブレークイーブンとなり、2025年通年ではキャッシュフローがプラスとなることを再確認 |
カンファレンスコールとウェブキャストの詳細
当社は、2024年11月13日(水)午後4時30分(米国東部時間)より、これらの結果についてのライブ電話会議およびウェブキャストを開催し、企業の最新情報を提供します。
この電話会議に参加するには、(877) 407-0784(国内)または(201) 689-8560(国際)をダイヤルしてください。ライブ・ウェブキャストは、コルーメディカルウェブサイトの投資家情報のニュース/イベントページにあるIRカレンダーでご覧いただけます。
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Non-GAAP Measures
本プレスリリースには非GAAP財務指標である「調整後希薄化後1株当たり利益」および「調整後EBITDA」が含まれていますが、これは一般に認められた会計原則に準拠しておらず、またその代替でもないため、他社が使用する非GAAP指標とは異なる場合があります。これらの非GAAP指標は、包括的な会計規則や原則に基づくものではありません。非GAAPベースの財務指標は、GAAPに準拠して作成された財務業績の指標に代わるもの、またはGAAPに準拠して作成された財務業績の指標に優るものとみなされるべきではありません。非GAAP財務指標は、コル・メディカルの報告業績に重大な影響を与える費用を除外しているため、その価値は限定的であり、コル・メディカルの業績を評価する唯一の財務指標として依拠すべきではありません。非GAAPベースの財務指標は、GAAPベースの財務結果を補足するものであり、GAAPベースの財務結果と併せて見ることを意図しています。当社の非GAAP基準の調整表は本プレスリリースの末尾に記載されています。
About KORU Medical Systems
コル・メディカルは、世界中の患者の生活の質を向上させる革新的で患者中心の大容量皮下輸液ソリューションを開発、製造、販売しています。現在、FREEDOMシリンジ注入システム(「FREEDOMシステム」)には、FREEDOM60®およびFreedomEdge®シリンジ注入ドライバー、Precision Flow Rate Tubing™、HIgH-Flo皮下安全針セット™が含まれる。1994年に初めてFDAの認可を受けたフリーダムシステムは、患者による在宅での自己投与や医療従事者による外来輸液センターでの投与に使用される。コル・メディカルは、Novel Therapies事業を通じて、バイオ製薬会社が医薬品開発プロセスにおけるフィージビリティ/臨床試験で使用する製品を提供しており、必要に応じて、複数の薬物カテゴリーにわたる臨床および商業的使用のためにフリーダム・システムをカスタマイズすることができる。詳細については、www.korumedical.com。
Forward-looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)に定義される、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実でない記述はすべて将来予想に関する記述であり、これには、がん領域の生物学的製剤の臨床試験への参入、腎臓領域での適応拡大、Novel Therapies社との共同研究および関連する商業上市の成功、財務ガイダンス、2024年度の予想業績などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来の見通しに関する記述は、当社の財政状態、経営成績、計画、目標、将来の業績および事業に関する当社の現在の予想および予測について述べたものです。将来の見通しに関する記述は、「ガイダンス」、「期待する」、「計画する」、「確信する」、「予定する」などの言葉によって識別することができます。実際の結果は予測された結果と大きく異なる可能性があり、報告された結果は将来の業績を示すものとみなされるべきではありません。実際の結果が予測された結果と異なる可能性のある潜在的なリスクと不確実性には、SCIg市場の成長、プレフィルドシリンジの普及、血漿供給、臨床試験の活動と成功、新薬適応症の承認と商業化、当社のEU認証、在宅医療へのシフトに関連する不確実性などが含まれます、新患の診断、顧客の注文パターン、世界的な健康危機、技術革新と競争、労働力と供給価格の上昇、インフレの影響、労働供給、およびSECに提出され、当社のウェブサイトwww.korumedical.com/investorsおよびSECウェブサイトwww.sec.gov。本リリースおよび添付資料に記載されている情報はすべて2024年11月13日現在のものです。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付時点で入手可能な情報に基づくものであり、過度の信頼は禁物です。法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの情報を更新する義務を負いません。
Investor Contact:
Louisa Smith
investor@korumedical.com
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