EXHIBIT 99.1
コル・メディカル・システムズ2024 年第 2 四半期決算を発表、売上高 22%増の記録的四半期、2024 年通期ガイダンスを上方修正
ニュージャージー州マーワ-2024年8月7日-革新的で患者中心の大容量皮下輸液ソリューションの開発、製造、商業化に注力する大手医療技術企業であるコル・メディカル・システムズ・インク（NASDAQ：KRMD）（以下「コル・メディカル」または「当社」）は本日、2024年6月30日に終了した第2四半期の決算を発表し、2024年通期の売上高および売上総利益率のガイダンスを引き上げました。
Financial Highlights
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2024年第2四半期の純収入は840万ドル、前年比22%増で四半期としては過去最高を記録 |
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SCIg市場全体の成長、シェア拡大、地理的拡大が牽引し、中核事業（米国および海外）は前年比20%の成長。 |
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売上総利益は前年比41%増の550万ドル、売上総利益率は前年比890ベーシス・ポイントの改善を反映し65%。 |
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当期純利益の改善、営業レバレッジの向上、運転資本の改善により、期末現金残高は1,050万ドル、四半期現金使用額は0.3億ドルとなった。 |
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2024年通年の売上高ガイダンスを3,200万～3,250万ドル（前年比12～14％増）に引き上げ、通年の売上総利益率ガイダンスを61～62％に引き上げる。 |
Business Highlights
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FreedomEdge®輸液システムの日本における薬事承認を取得 |
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がん領域の生物学的製剤のフィージビリティーに成功し、2025年の輸液クリニック参入への道筋を進める |
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2026年に発売予定の腎臓内科の適応拡大に関する臨床第III相試験に参入 |
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市場拡大と大量皮下注入における薬物送達の最適化を目的としたSCHOTT Pharma社との提携を発表 |
「コル・メディカルのリンダ・タルビー社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「当四半期は、2桁の大幅な成長、新規治療パイプラインの進展、営業レバレッジの拡大により、素晴らしい業績を達成することができました。コル・メディカルのリンダ・タルビー社長は、次のように述べています。「米国の主力事業は、成長するSCIg市場で引き続きシェアを拡大しています。海外では、普及率を高め、新しい地域で事業を拡大しています。また、新規治療薬パイプラインの共同開発も引き続き進めており、今後数年間で複数の商業的上市を達成できる見通しです。私たちは、売上総利益率の拡大と営業レバレッジを実現しながら、これを達成しました。コル・チームを誇りに思うとともに、2024年上半期の好調な業績と今後の継続的な実行を確信した結果、2024年通年の売上高と売上総利益率のガイダンスを引き上げることにします。"
2024 Second Quarter Financial Results
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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Change from Prior Year |
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純売上高に占める割合 |
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2024 |
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2023 |
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$ |
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% |
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2024 |
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2023 |
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| Net Revenues |
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| Domestic Core |
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$ |
6,156,098 |
|
$ |
5,388,172 |
|
$ |
767,926 |
|
14.3% |
|
73.0% |
|
77.7% |
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| International Core |
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1,628,191 |
|
|
1,117,004 |
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511,187 |
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45.8% |
|
19.3% |
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16.1% |
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| Total Core |
|
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7,784,289 |
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|
6,505,176 |
|
|
1,279,113 |
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19.7% |
|
92.3% |
|
93.8% |
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| Novel Therapies |
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645,800 |
|
|
430,754 |
|
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215,046 |
|
49.9% |
|
7.7% |
|
6.2% |
|
| 合計 |
|
$ |
8,430,089 |
|
$ |
6,935,930 |
|
$ |
1,494,159 |
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21.5% |
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100% |
|
100% |
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2024年6月30日に終了した3ヵ月間の純収入合計は、前年同期比150万ドル（21.5％）増の840万ドルであった。国内の中核収入は、主に新患の開始とシェア獲得による消耗品およびポンプの数量増加により、14.3％増の620万ドルであった。国際的な中核収益は45.8％増の160万ドルで、主にイグ供給の増加、特定の承認適応症内での普及拡大、地理的拡大により消耗品およびポンプの数量が増加したことによる。2024年第2四半期には、BSIの規制審査プロセスに関連して、特定の販売パートナーに対する国際的な注文が0.3百万ドル迅速化されましたが、これはその後上訴に成功しました。2024年度第2四半期の新規治療薬の純収入は49.9%増の0.6百万ドルで、主に第III相臨床試験の受注と共同研究契約によるマイルストーン達成によるものです。
2024年6月30日に終了した3ヶ月間の売上総利益は、前年同期の390万ドルから160万ドル（41％）増加し550万ドルとなった。売上総利益率は2023年第2四半期の56.1%に対し、2024年第2四半期は65.0%に上昇した。売上総利益率の上昇は主に、生産効率の向上、臨床試験受注による売上構成の好転、前年同期と比較した平均販売価格の上昇によるものです。また、2024年第2四半期に在庫評価調整額0.1百万ドルが発生しましたが、これは2024年には再発しないと予想されています。
2024年第2四半期の営業費用総額は670万ドルで、前年同期の710万ドルから0.4百万ドル（6.2％）減少した。これは主に、プロジェクト支出のタイミングによる研究開発費の0.5百万ドルの減少によるものである。
2024年度第2四半期の純損失は、前年同期の純損失250万ドル（希薄化後1株当たり(0.05ドル)）に対し、100万ドル（希薄化後1株当たり(0.02ドル)）となった。これは主に、売上総利益160万ドル、受取利息110万ドルの増加によるもので、税効果060万ドル、営業費用040万ドルの減少により一部相殺された。2024年第2四半期の調整後EBITDAは（0.4）万ドル、希薄化後1株当たり（0.01ドル）であったのに対し、2023年同期の調整後EBITDAは（230）万ドル、希薄化後1株当たり（0.04ドル）であった。調整後EBITDAと調整後希薄化後EPSの調整表は本プレスリリースの最後に記載されている。
2024年6月30日現在の現金および現金同等物は1,050万ドルで、2024年第2四半期の現金使用額0.3百万ドルを反映している。
2024 Guidance
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2024年通年の純収入ガイダンスを12～14％の成長率に相当する3,200万～3,250万ドルに引き上げ、前回発表のガイダンス3,120万～3,220万ドル（10～13％）から引き上げ |
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| ● |
2024年通年の売上総利益率ガイダンスを61%～62%に引き上げ。 |
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2024年末の現金残高が800万ドル以上、2024年第4四半期にキャッシュフローのブレークイーブンを達成し、2025年通年のキャッシュフローがプラスになるというガイダンスを再確認。 |
カンファレンスコールとウェブキャストの詳細
当社は、2024年8月7日（水）午後4時30分（米国東部時間）より、これらの結果についてのライブ電話会議およびウェブキャストを開催し、企業の最新情報を提供する。
この電話会議に参加するには、(877) 407-0784（国内）または(201) 689-8560（国際）をダイヤルしてください。ライブ・ウェブキャストは、コルーメディカルウェブサイトの投資家情報のニュース/イベントページにあるIRカレンダーでご覧いただけます。
- 2 -
Non-GAAP Measures
本プレスリリースには非GAAP財務指標である「調整後希薄化後1株当たり利益」および「調整後EBITDA」が含まれていますが、これは一般に認められた会計原則に準拠しておらず、またその代替でもないため、他社が使用する非GAAP指標とは異なる場合があります。これらの非GAAP指標は、包括的な会計規則や原則に基づくものではありません。非GAAP財務指標は、GAAPに準拠して作成された財務業績の指標に代わるもの、またはGAAPに準拠して作成された財務業績の指標より優れたものであるとみなされるべきではありません。非GAAP財務指標は、コル・メディカルの報告業績に重大な影響を与える費用を除外しているため、その価値は限定的であり、コル・メディカルの業績を評価する唯一の財務指標として依拠すべきではありません。非GAAPベースの財務指標は、GAAPベースの財務結果を補足するものであり、GAAPベースの財務結果と併せて参照されることを意図しています。当社の非GAAP基準の調整表は本プレスリリースの末尾に記載されています。
About KORU Medical Systems
コル・メディカルは、世界中の患者の生活の質を向上させる革新的で患者中心の大容量皮下輸液ソリューションを開発、製造、販売しています。現在、FREEDOMシリンジ輸液システム（「FREEDOMシステム」）には、FREEDOM60®およびFreedomEdge®シリンジ輸液ドライバー、Precision Flow Rate Tubing™、HIgH-Flo皮下安全針セット™が含まれています。これらの機器は、在宅および代替医療環境での輸液に使用されます。詳細については、www.korumedical.com。
Forward-looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実でない記述はすべて将来見通しに関する記述であり、これには、がん生物学的製剤の臨床試験への参入、腎臓内科の適応拡大、新規治療薬の共同開発および関連する商業上市の成功、財務ガイダンス、2024年度の予想業績などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来の見通しに関する記述は、当社の財政状態、経営成績、計画、目標、将来の業績および事業に関する当社の現在の予想および予測について述べたものです。将来の見通しに関する記述は、「ガイダンス」、「期待する」、「計画する」、「確信する」、「予定する」などの言葉によって識別することができます。実際の結果は予測された結果と大きく異なる可能性があり、報告された結果は将来の業績を示すものとみなされるべきではありません。実際の結果が予測された結果と異なる可能性のある潜在的なリスクと不確実性には、SCIg市場の成長、プレフィルドシリンジの普及、血漿供給、臨床試験の活動と成功、新薬適応症の承認と商業化、当社のEU認証、在宅医療へのシフトに関連する不確実性などが含まれます、新患の診断、顧客の注文パターン、世界的な健康危機、技術革新と競争、労働力と供給価格の上昇、インフレの影響、労働供給、およびSECに提出され、当社のウェブサイトwww.korumedical.com/investorsおよびSECウェブサイトwww.sec.gov。本リリースおよび添付資料に記載されている情報はすべて2024年8月7日現在のものです。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付時点で入手可能な情報に基づくものであり、過度の信頼は禁物です。法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの情報を更新する義務を負いません。
Investor Contact:
Louisa Smith
investor@korumedical.com
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