EXHIBIT 99.1
コル・メディカル・システムズ株式会社2023年第2四半期決算と通期見通しを発表
コル・メディカル・システムズ・インク（NASDAQ: KRMD、以下「コル・メディカル」または「当社」）は、本日、患者の生活の質を向上させる革新的で使いやすい特殊輸液ソリューションの開発、製造、商業化に注力する医療技術企業のリーディングカンパニーとして、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表し、2023年通期の見通しを更新しました。
Highlights:
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第2四半期の純収入は前年同期比6％増の690万ドル |
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第2四半期の米国皮下免疫グロブリン製剤（SCIg）市場の減少を上回る8％の国内中核事業の成長、消耗品とポンプの好調な販売量が牽引 |
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いくつかの市場での成長とSCIgの世界的な医薬品供給量の増加に牽引され、国際的な中核事業は17%の成長 |
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新たなNovel Therapies社との第III相共同研究を発表 |
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ハイゼントラ® 50mLプレフィルドシリンジ付きFREEDOM60®輸液システムの510(k)を申請 |
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2023年の純収入ガイダンスを3,150万～3,350万ドル（17～20％成長）から3,100万～3,250万ドル（11～17％成長）に引き下げ。 |
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トム・アダムスを最高財務責任者に指名 |
「コル・メディカルの社長兼最高経営責任者（CEO）であるリンダ・サービーは、次のように述べています。コル・メディカルのリンダ・タルビー社長は、次のように述べています。「私たちの事業の基盤は健全であり、市場を上回る収益を上げ、技術革新の努力でポートフォリオを充実させ、フリーダム輸液システムの薬剤数を増やすことに真摯に取り組んでいます。トム・アダムスを最高財務責任者（CFO）に迎えることができ、彼の継続的なリーダーシップの発揮に期待しています。当社は引き続きVision 2026の戦略目標を達成し、患者さん、顧客、株主の皆様に付加価値を提供することに全力を尽くし、軌道に乗っています。
2023 Second Quarter Financial Results
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第1四半期（6月30日） 前半, |
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Change from Prior Year |
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2023 |
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2022 |
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$ |
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% |
| Net Revenues |
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| Domestic Core |
$ |
5,388,172 |
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$ |
4,996,791 |
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$ |
391,381 |
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$ |
7.8% |
| International Core |
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1,117,004 |
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951,485 |
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165,519 |
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17.4% |
| Novel Therapies |
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430,754 |
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598,352 |
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(167,598 |
) |
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(28.0)% |
| 合計 |
$ |
6,935,930 |
|
$ |
6,546,628 |
|
$ |
389,302 |
|
$ |
5.9% |
2023年6月30日までの3ヵ月間の純収入合計は、前年同期比で0.4百万ドル（6%）増加した。国内コアの成長率8%は、主に消耗品およびポンプの成長、新規顧客獲得、プレフィルドシリンジ採用の増加によるものです。国際コアの17%増は、いくつかのEU市場での好調、および世界的な免疫グロブリン製剤の供給量の増加によるものです。新規治療薬の純収入が28%減少したのは、主に前年同期に非経常的なエンジニアリング収入が好調であったことと、2023年のパイプライン獲得のタイミングに関連したものです。
2023年6月30日に終了した3ヵ月間の売上総利益は、前年同期比で0.5百万ドル（16％）増加した。売上総利益の増加は、上述のように純収入が0.4百万ドル増加したことによる。売上高に対する売上総利益の比率は、2022年第2四半期の51.1％に対し56.1％に増加した。売上高に占める売上総利益の増加は、主に前年と比較して生産効率が向上したことによるものである。
2023年度第2四半期の営業費用総額は710万ドル（前年同期は700万ドル）であった。営業費用の増加は主に、イノベーションへの取り組みを支援するための研究開発費の影響によるものである。
2023年度第2四半期の純損失は250万ドル、希薄化後1株当たり(0.05ドル)であったのに対し、2022年度同期間の純損失は290万ドル、希薄化後1株当たり(0.07ドル)であった。純損失には2023年第2四半期の0.6百万ドルの税額控除が含まれている。
2023年通期の前提条件と見通し
コル・メディカル、2023年の事前ガイダンスを更新。米国皮下免疫グロブリン市場の縮小を反映し、2023年通年のガイダンスを更新した。コル・メディカルは、2023年の米国皮下免疫グロブリン市場の成長見通しを10％から5％に更新する。また、2023年の新規治療薬の契約締結時期の変更を反映している。
KORU Medical Outlook:
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2023年通年の純収入ガイダンスを3,150万～3,350万ドル（17～20％成長）から3,100万～3,250万ドル（11～17％成長）に引き下げ。 |
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2023年の粗利益率は58%～60%、2023年の撤退計画は60%～62%であることを再確認 |
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2023年末の現金残高が1,000万ドル以上であることを再確認すること |
カンファレンスコールとウェブキャストの詳細
当社は、2023年8月9日（水）午後4時30分（米国東部時間）より、これらの結果に関するライブ電話会議およびウェブキャストを開催し、企業の最新情報を提供する。
電話会議に参加するには、(844) 826-3035（国内）または(412) 317-5195（国際）にダイヤルし、会議ID：10180800をお伝えください。ライブ・ウェブキャストは、コルーメディカルウェブサイトの投資家セクションのニュース/イベントページにあるIRカレンダーでご覧いただけます。
Non-GAAP Measures
本プレスリリースには非GAAPベースの財務指標である「調整後EBITDA」および「調整後希薄化後1株当たり利益」が含まれていますが、これは一般に公正妥当と認められた会計原則に準拠しておらず、またその代替でもないため、他社が使用する非GAAPベースの指標とは異なる場合があります。これらの非GAAP指標は、包括的な会計規則や原則に基づくものではありません。非GAAP財務指標は、GAAPに準拠して作成された財務業績の指標に代わるもの、またはGAAPに準拠して作成された財務業績の指標より優れたものであるとみなされるべきではありません。非GAAP財務指標は、コル・メディカルの報告業績に重大な影響を与える費用を除外しているため、その価値は限定的であり、コル・メディカルの業績を評価する唯一の財務指標として依拠すべきではありません。非GAAPベースの財務指標は、GAAPベースの財務結果を補足するものであり、GAAPベースの財務結果と併せて参照されることを意図しています。当社の非GAAP基準の調整表は本プレスリリースの末尾に記載されています。
About KORU Medical Systems
コル・メディカル・システムズ社は、世界中の患者の生活の質を向上させる革新的で使いやすい皮下薬物送達システムを開発、製造、販売しています。現在、FREEDOMシリンジ注入システムには、FREEDOM60®およびFreedomEdge®シリンジ注入ドライバー、Precision Flow Rate Tubing™、HIgH-Flo皮下安全針セット™があります。これらの機器は、在宅および代替医療環境での輸液に使用されます。詳細については、www.korumedical.com。
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Forward-looking Statements
本プレスリリースには、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）に定義される、リスクと不確実性を伴う将来の見通しに関する記述が含まれています。歴史的事実でない記述はすべて将来見通しに関する記述であり、これには2023年度の予想される財務見通しおよび経営成績が含まれますが、これらに限定されるものではありません。将来予想に関する記述は、当社の財政状態、経営成績、計画、目標、将来の業績および事業に関する当社の現在の予想および見通しについて述べています。将来の見通しに関する記述は、「見通し」、「期待する」、「計画する」、「確信する」、「予定する」などの言葉によって識別することができます。実際の結果は予測された結果と大きく異なる可能性があり、報告された結果は将来の業績を示すものとみなされるべきではありません。実際の結果が予測された結果と異なる原因となりうる潜在的なリスクと不確実性には、特に、在宅医療提供の拡大へのシフトに関連する不確実性、新たな患者の診断、顧客の注文パターン、世界的な健康危機、技術革新と競争、労働力と供給価格の上昇などが含まれます、インフレの影響、労働力の供給、および2022年12月31日を期末とする年度の年次報告書（フォーム10-K）および2023年3月31日を期末とする四半期の四半期報告書（フォーム10-Q）の「リスク要因」に記載されているリスクと不確実性などです。korumedical.com/investorsおよびSECウェブサイトwww.sec.gov。本リリースおよび添付資料に記載されている情報はすべて2023年8月9日現在のものです。本プレスリリースに記載されている将来の見通しに関する記述は、本リリースの日付時点で入手可能な情報に基づくものであり、過度の信頼は禁物です。法律で義務付けられている場合を除き、当社はこの情報を更新する義務を負いません。
Investor Contact:
Greg Chodaczek
347-620-7010
investor@korumedical.com
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