ハロザイムセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

____________________________________________

FORM 8-K

_____________________________________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき


報告日（最も古い事象が報告された日:						January 8, 2025

HALOZYME THERAPEUTICS, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

________________________

Commission File Number 001-32335


デラウェア						88-0488686
(法人設立の州またはその他の管轄区域)						(I.R.S. Employer Identification No.)

12390 El Camino Real						92130
San Diego						(Zip Code)
カリフォルニア
(主要経営陣の住所)

(858) 794-8889

(登録者の電話番号（市外局番を含む)

Not Applicable

(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

________________________

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面によるコミュニケーション

☐ 取引所法の規則14a-12（17 CFR 240.14a-12）に基づく資料の勧誘

☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション

☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.001ドル

HALO

the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2025年1月8日、デラウェア州法人 Halozyme Therapeutics, Inc.（以下「当社」）は、当社の2025年財務ガイダンスに関する情報を含むプレスリリース（以下「本プレスリリース」）を発表しました。プレスリリースには、2024年12月31日に終了する年度の当社の業績に関する予備的な未監査の推定値（以下「2024年予備的推定値」）の要約が含まれています。プレスリリースのコピーは別紙99.1として添付されている。プレス・リリースおよび2024年暫定財務予測は、本報告書の項目2.02に基づいて提出されたものであり、1934年証券取引所法（「取引所法」）第18条において「提出された」とはみなされず、また、1933年証券取引所法（「証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたとはみなされません。

Item 9.01 財務諸表および添付資料


Exhibit No.			Description

99.1			2025年1月8日付プレスリリース
104			カバーページインタラクティブ・データ・ファイル（inline xbrl形式で、別紙101に収録されています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Halozyme Therapeutics, Inc.(Registrant)

Dated:

January 8, 2025

By:

/s/ Nicole LaBrosse

Nicole LaBrosse

上席副社長、最高財務責任者

EX-99.1 2 ex991financialguidance.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

ハロザイムは2024年の財務ガイダンスを再表示し、2025年および複数年の財務ガイダンスを引き上げました。

2024年の未監査推定レンジを速報で報告、従来の財務ガイダンスと一致

2025年通期業績ガイダンスの売上高を11億5,000万～12億2,500万ドル（前年比16%～23%の成長）、調整後EBITDAを7億5,500万～8億500万ドル（前年比24%～32%の成長）、非GAAPベースの希薄化後EPSを4.95～5.35ドル（前年比21%～30%の成長）にそれぞれ上方修正。95～5.35ドル、前年同期比成長率21%～30%1,2

新たに2億5000万ドルの自社株買い加速を発表

コンファレンス・コールは本日午前5時30分（太平洋標準時）／午前8時30分（東部標準時）に予定されている。

2025年1月8日サンディエゴ発 -- Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO、以下「ハロジム社」)は、本日、財務に関する最新情報を発表し、2024年通期の財務ガイダンスを再度公表するとともに、2025年通期および複数年の財務ガイダンスを引き上げました。また、既に発表している7億5,000万ドルの自社株買戻しプログラムの下、新たに2億5,000万ドルの自社株買戻し（ASR）プログラムを開始したことを発表しました。

「ハロザイムはドラッグデリバリー技術革新の最前線にあり、当社独自の ENHANZE ドラッグデリバリー技術に支えられた高成長かつ持続性のあるビジネスを育んでいます。このリーダーシップの地位は、ENHANZE製剤9品目の世界的な上市、充実したパイプライン、潜在的な新規パートナーからの継続的な関心に反映されています。「当社の2025年ガイダンスは、売上高成長率16%から23%、調整後EBITDA成長率24%から32%を見込んでいますが、これは主にVYVGART Hytruloによるものです。VYVGART Hytruloは重症筋無力症全般で早期から高い評価を得ており、2024年6月の米国での承認後、CIDPでの採用が拡大しています。最近の承認を受けて商業化の初期段階にあるオクレブス・ズノボ、テセントリク・ハイブリザ、オプジーボ・キュバンティグの3製品も、2025年には小幅に寄与し、2026年以降に大きく成長すると予測される。このエキサイティングなリスク軽減されたポートフォリオにおける各製品の継続的な成長予測が相まって、私たちは複数年のガイダンスも引き上げる結果となりました」。

表1.2024 年 12 月 31 日までの 12 ヶ月間の業績に関する未監査の予備見積もり

2024 Estimate

収益合計

$970 to $1,020 million

ロイヤルティ収入

$550 to $565 million

純利益

$419 to $443 million

調整後ebitda

$595 to $625 million

GAAP Diluted EPS

$3.22 to $3.40

Non-GAAP Diluted EPS

$4.00 to $4.20

Footnotes:

1 成長率は2024年中間点から2025年レンジの下限および上限までで算出。以下の「2025年財務ガイダンス」を参照。

2 調整後EBITDAおよび非GAAPベースの希薄化後EPSは非GAAPベースの財務指標です。これらの指標の説明については後述の「非GAAP財務指標の使用に関する注記」をご参照ください。

Financial Outlook for 2025

当社は2025年の財務ガイダンスを引き上げる。2025年通期については、次のように予想している：

-総収入は11億5,000万ドルから12億2,500万ドルで、2024年の総収入予測に比べ16％から23％増加する。

-ロイヤルティ収入は7億2,500万ドルから7億5,000万ドルで、2024年までに30％から35％成長する。

-調整後EBITDAは7億5,500万～8億500万ドルで、2024年比で24％～32％の成長。

-非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は4.95ドルから5.35ドルで、2024年比で21％から30％の成長。当社の1株当たり利益ガイダンスは、将来の潜在的な自社株買いの影響を考慮していない。

表2 2025年財務ガイダンス

Previous Guidance Range

New Guidance Range

Expected YoY Growth1

収益合計

$1,095 to $1,170 million

$1,150 to $1,225 million

16% to 23%

ロイヤルティ収入

$650 to $675 million

$725 to $750 million

30% to 35%

調整後ebitda

$710 to $760 million

$755 to $805 million

24% to 32%

Non-GAAP Diluted EPS

$4.45 to $4.85

$4.95 to $5.35

21% to 30%

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Tram Bui

609-359-3016

tbui@halozyme.com

Samantha Gaspar

Teneo

212-886-9356

samantha.gaspar@teneo.com

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