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Exhibit 99.1
ハロザイム、2023年第1四半期の財務・営業概況を発表
売上高は前年同期比38％増の1億6210万ドル、GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.29ドル、非GAAPベースの希薄化後1株当たり利益は0.471ドル
ロイヤリティ収入は前年同期比43％増の99.6百万ドル
2023年の売上高は815～845百万ドル、前年比23～28％増、EBITDAは415～440百万ドル、前年比30％超の成長を目指す1
2023年5月9日サンディエゴ発 -- Halozyme Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HALO)（以下、ハロジム）は本日、2023年3月31日に終了した第1四半期の財務および営業成績を報告するとともに、最近の企業活動および見通しについて最新情報を提供します。
「第1四半期の売上高は、前年同期比38％増の1億6,200万ドルとなり、計画通りに推移しています。ハロザイム社長兼CEOのHelen Torleyは、「Darzalex®SCおよびPhesgo®の継続的な使用によるロイヤルティ、マイルストーン収入、および当社の商業製品の売上が、今年度の残りの期間において、前四半期比での強い売上成長を見込んでいます」と述べています。「本年末には、重症筋無力症治療薬efgartigimod SCとatezolizumab SCの承認取得の可能性があり、ENHANZE®を活用したパートナー製品の拡大が期待されます。当社は、2023年の財務ガイダンスと事業目標の達成に向けて順調に進んでいます。当社の差別化されたENHANZE®と自動注射器の技術は、当社の成長目標を実行し、当社のステークホルダーに長期的な価値をもたらす上で、有利な位置にあります。"
Recent Partner Highlights:
-2023年4月、当社は、米国食品医薬品局（以下「FDA」）が、小児の原発性免疫不全症の治療薬としてHYQVIA®の使用を拡大するための生物製剤追加承認申請（以下「sBLA」）を承認したことを発表したことを発表しました。
-2023年3月、BMSは、未治療の転移性または切除不能なメラノーマ患者を対象に、ENHANZE®によるニボルマブとレルトリマブの合剤の薬物曝露レベルが静脈内投与より劣っていないことを証明する第3相試験を開始しました（RELATIVITY-127）。
-2023年1月、ロシュは、SCアテゾリズマブとENHANZE®の生物製剤承認申請（「BLA」）を2023年9月15日をPDUFA日としてFDAが受理したと発表しました。
-2023年1月、アルジェンクスは、重症汎発性筋無力症に対するENHANZE®を用いたSC efgartigimodのPDUFA日を2023年6月20日にFDAが延長したと発表しました。
Recent Corporate Highlights:
-2023年第1四半期に、ハロザイムは420万株を150.0百万ドル、1株当たりの平均株価36.01ドルで買い戻しました。2021年12月に承認された3年間750百万ドルの自社株買い計画に基づき、2023年3月31日現在、合計1260万株を500.0百万ドル、1株当たりの平均価格39.81ドルで買い戻しました。
-2023年3月、ハロザイムは2024年転換社債の発行残高を全額転換し、現金13.5百万ドルおよび普通株式288,886株を対価としました。
2023年第1四半期 財務ハイライト:
-第1四半期の売上高は、2022年第1四半期の1億1730万ドルに対し、1億6210万ドルでした。前年同期比38%の増加は、主にダーザレックス®（ダラツムマブ）の皮下投与に起因するロイヤルティ収入の増加、およびアンタレス・ファーマ社の買収に伴う製品販売の追加によるものです。当四半期の収入には、前年同期の6,960万ドルから43％増の9,960万ドルのロイヤルティが含まれています。
-第1四半期の売上原価は、2022年第1四半期の1590万ドルに対し、3520万ドルでした。これは、Antares Pharma社の買収に伴う製品売上の増加及びAntares Pharma社の買収に伴う購入会計に伴う在庫ステップアップの償却によるものです。
-これは、アンタレス・ファーマ社の買収により、オートインジェクター技術基盤、XYOSTED®およびTLANDO®に関連する耐用年数で償却される無形資産を同社が取得したためです。
-第1四半期の研究開発費は、2022年第1四半期の1190万ドルに対し、1800万ドルでした。この増加は主に、Antares Pharma社の買収により、薬事、品質、製造のデバイスプラットフォームリソースが追加され、さらにENHANZE®への計画的な投資により、現在進行中の合算大型労働力に関する報酬費用が増加したことによるものです。
-販売費及び一般管理費は、2022 年第 1 四半期の 1380 万ドルに対し、3740 万ドルでした。この増加は、主に、テストステロン補充療法製品の営業・マーケティングにおける商業リソースの追加を含む、継続的な合算の大型化に関連した報酬費用の増加によるものです。
-第1四半期の営業利益は、2022年第1四半期の営業利益7,570万ドルに対し、5,380万ドルでした。第1四半期の純利益は3,960万ドルで、2022年第1四半期の純利益は6,010万ドルでした。第1四半期のEBITDAは7430万ドルで、2022年第1四半期のEBITDAは7640万ドルでした。前年同期比は、2022年第1四半期に2500万ドルのマイルストーン支払いがありましたが、2023年第1四半期には繰り返さなかったこと、および営業費用の前年同期比の増加を反映しています。
-1株当たり利益：2023年第1四半期のGAAP基準の希薄化後1株当り利益は0.29ドルで、2022年第1四半期は0.43ドルでした。非GAAP基準の希薄化後1株当り利益は、2022年第1四半期の0.47ドルに対して、0.47ドルでした1。
-現金、現金同等物及び有価証券は、2022年12月31日時点の3億6280万ドルに対し、2023年3月31日時点では2億7560万ドルでした。この減少は主に、2023年第1四半期に150百万ドルの普通株式の買戻しを行ったことによるものです。
Financial Outlook for 2023
当社は、2023 年 1 月 10 日に発表した 2023 年度の財務ガイダンスを再度発表します。2023年度通期について、当社は以下のとおり見込んでいます：
-ダルザレックス®SC（ダラツムマブ）、Phesgo®（ペルツズマブ、トラスツズマブ、ヒアルロニダーゼ）を含むWave 2製品がENHANZE®を活用して引き続き好調であること、自動注射器のロイヤルティおよび製品貢献が通年で得られることを主因として、総収入は815百万ドルから845百万ドル、2022年の総収入に対して23%から28%の成長を示します。ロイヤリティからの収入は4億4,500万ドルから4億5,500万ドルを見込んでおり、23％から26％の成長を示しています。
-EBITDAは4億1,500万ドルから4億4,000万ドルとし、2022年比で30％超の成長を実現する。EBITDAは、Antares Pharmaの買収に関連する償却費の影響を除いたものです1。
-非GAAPベースの希薄化後1株当り利益は2.50ドルから2.65ドルで、20221年比で10％超の成長を示す。当社の1株当り利益ガイダンスは、将来の自社株買いの可能性の影響を考慮していません。
表1.2023年財務ガイダンス
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Guidance Range |
| 収益合計 |
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$815 to $845 million |
| ロイヤルティ収入 |
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$445 to $455 million |
| EBITDA |
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$415 to $440 million |
| Non-GAAP Diluted EPS |
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$2.50 to $2.65 |
Webcast and Conference Call
ハロザイムは、2023年3月31日に終了した第1四半期の四半期アップデートコンファレンスコールを本日5月9日（火）午後4時30分（米国東部時間／日本時間）より開催します。このカンファレンス・コールは、このリンクから事前登録することでライブでアクセスすることができます：https://conferencingportals.com/event/QfiVLXsr.また、この電話会議は、ハロザイムのウェブサイトの「投資家」セクションからライブで配信され、通話終了後に録音が利用可能になります。ウェブキャストおよびコールに関する追加資料へのアクセスは、www.halozyme.com の「Investors」セクションをご覧ください。
About Halozyme
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