インスレットの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

第13条または第15条(d)に基づき

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年8月8日

INSULET CORPORATION

(憲章で指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

001-33462

04-3523891

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(IRS EmployerIdentification No.)

100 Nagog Park

Acton

マサチューセッツ

01720

(主要な執行機関の住所（郵便番号を含む)

登録者の電話番号（市外局番を含む:

(978)

600-7000

該当なし（前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：


☐			証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)


☐			取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)


☐			取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))


☐			証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。


Emerging growth company			☐
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けてください。			☐

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、1株あたり額面0.001ドル

PODD

ザ・ナスダック・ストック・マーケット・llc


Item 2.02.			営業成績および財政状態。

2023年8月8日、インスレットコーポレーション（以下「当社」）は、2023年6月30日に終了した第2四半期の業績を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K カレント・レポートの項目 2.02 および別紙 99.1 に記載された情報は、1934 年証券法（「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また 1933 年証券法（「改正」）または取引所法に基づく当社のいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。


Item 9.01.			Financial Statements and Exhibits.


			(d)			Exhibits.



ExhibitNo.						Description

99.1						2023年8月8日付プレスリリース

SIGNATURES

1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は正式に権限を付与された署名者により、本フォーム8-K最新報告書に署名されました。

INSULET CORPORATION

August 8, 2023

By:

/s/ Wayde McMillan

Chief Financial Officer

EX-99.1 2 podd2023-06x30ex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

インスレット、2023年第2四半期の売上高が32%増加

Year-Over-Year (32% Constant Currency1)

マサチューセッツ州アクトン - 2023年8月8日 - Omnipod®ブランドのチューブレスインスリンポンプ技術で世界をリードするインスレット社（NASDAQ: PODD）は本日、2023年6月30日に終了した3ヶ月間の業績を発表しました。

Second Quarter Financial Highlights:

-2023年度第2四半期の売上高は、前年同期の2億9,940万ドルに対して32.4％増の3億9,650万ドル（恒常為替レートベースでは32.2％増1）。

オムニポッドの総収益は3億8,050万ドルで、33.2%の増加（恒常為替レートベースでは33.0%の増加）。

米国オムニポッドの売上高は40.9%増の2億7680万ドル

海外オムニポッドの売上高は1億370万ドルで、16.0%の増加（恒常為替レートベースでは15.5%の増加）。

医薬品デリバリー収入は17.6%増の1,600万ドル

-売上総利益率は66.8%で、320ベーシス・ポイント上昇した。調整後売上総利益率1 66.6%には、2022年に発行された医療機器自主点検（MDC）通知に関連する0.8百万ドルの利益は含まれていない。

-営業利益は3,110万ドル（売上高の7.8%）で、前年は2,670万ドルの営業損失（売上高の(8.9)%）であった。調整後営業利益1 は3,030万ドル、売上高の7.6%で、前述の0.8百万ドルの利益は含まれていない。前年度の調整後営業利益40万ドル（売上高の1.3％）には、特定の訴訟および法務費用3,070万ドル、前最高経営責任者の退職およびアドバイザリー業務に関連する費用は含まれていない。

-純利益2,730万ドル（希薄化後1株当たり0.39ドル）は、前年度の純損失3,500万ドル（希薄化後1株当たり(0.50)ドル）。調整後純利益1 は2,650万ドル、希薄化後1株当たり0.38ドルで、前述の0.8百万ドルの利益は含まれていない。前年の調整後純損失は430万ドル（希薄化後1株当たり0.06ドル）で、前述の3,070万ドルの費用は含まれていない。

-調整後EBITDA1 は、前年度の2,760万ドル（売上高の9.2%）に対し、6,130万ドル（売上高の15.5%）となった。

Recent Strategic Highlights:

-英国でOmnipod 5を商業的に発売。

-iPhone用iOSアプリOmnipod 5をFDAに提出し、510(k)認可を受ける。

-全米および全オムニポッドの新規顧客獲得数で過去最高を記録

-米国糖尿病学会学術集会において、オムニポッド5の実臨床におけるエビデンスを追加発表し、1型糖尿病の小児、青年、成人、そして今回初めて2型糖尿病の成人の転帰を改善したことを示す。

「ジム・ホリングスヘッド社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べています。「第2四半期の業績は、当社の先駆的な製品と献身的なチームの強さと価値を実証するものです。「Omnipod 5は米国で糖尿病市場を破壊し続け、英国での販売開始により国際的にも素晴らしい反響を得ています。また、現在Omnipod DASHが牽引している2型糖尿病市場においても非常に有利な立場にあり、間もなくOmnipod GO、そして最終的にはOmnipod 5が加わる予定です。私たちは、糖尿病患者の生活を改善するという使命を果たし続けており、まだ始まったばかりです」。

1 本リリースに含まれる非GAAP財務指標の説明を参照。

2023 Outlook:

売上高ガイダンス（恒常為替レートベース）：

-2023年12月31日に終了する年度について、当社は予想収益成長率を22％から25％に引き上げる（従来は18％から22％）。製品ライン別の増収幅は以下の通り：

全オムニポッド25％から28％（従来は21％から25％）。

米国オムニポッド33％から36％（従来は27％から31％）。

7％から10％の国際的なオムニポッド（以前は6％から10％）。

薬物送達率 (50)% から (45)% （以前は (55)% から (45)%） ◦薬物送達率 (50)% から (45)% （以前は (55)% から (45)%)

-2023年9月30日に終了する四半期については、18%から21%の増収を見込んでいる。製品ライン別の増収幅は以下の通り：

全オムニポッド20％～23

米国オムニポッド27%～30

2％から5％の国際オムニポッド

薬物送達率 (30)%～(25)% ◦薬物送達率 (30)%～(25)% ◦薬物送達率 (30)%～(25)%)

売上総利益率と営業利益率のガイダンス：

2023年12月期については、2022年に発行される自主的なMDCに関連する880万ドル（約50ベーシス・ポイント）の利益を除いた売上総利益率を65％から66％と再確認している。

2023年12月31日に終了する年度の営業利益率は、前述の880万ドルの利益を除けば、1桁台後半となる見込みである。

Conference Call:

インスレットは、2023年8月8日午後4時30分（米国東部時間）にカンファレンス・コールを開催し、決算および見通しについて説明します。ライブ・コールへのリンクは、当社ウェブサイトの投資家向け情報セクション、investors.insulet.comの「イベントおよびプレゼンテーション」でご覧いただけます。ライブ・コールには、国内からは(888) 770-7129、海外からは(929) 203-2109（パスコード5904836）でもアクセスできます。

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