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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づき
1934年証券取引所法
報告日(最も古い事象が報告された日)。2022年8月4日
 
INSULET CORPORATION
(憲章で指定された登録者の正確な名前)

デラウェア 001-33462 04-3523891
(会社設立の州またはその他の管轄区域) (CommissionFile Number) (IRS EmployerIdentification No.)
100 Nagog Park
Acton マサチューセッツ 01720
(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)
登録者の電話番号(市外局番を含む: (978) 600-7000
該当なし(前回の報告書以降に変更があった場合、旧姓または旧住所)
Form 8-Kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックを入れます(以下の一般指示A.2.を参照)。
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
登録者が1933年証券法の規則405(本章230.405)または1934年証券取引法の規則12b-2(本章240.12b-2)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示すこと。
Emerging growth company
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された会計基準に準拠するための延長移行期間を使用しないことを選択した場合、チェックマークを付けてください。




法第 12 条(b)に基づき登録された証券。
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル PODD ザ・ナスダック・ストック・マーケット・llc




Item 2.02. 営業成績および財政状態。
2022 年 8 月 4 日、インスレット株式会社(以下「当社」)は、2022 年 6 月 30 日に終了した第 2 四半期の決算を発表しました。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの添付資料99.1として提出されています。
本フォーム 8-K の項目 2.02 および添付書類 99.1 に記載された情報は、1934 年証券法(「取引所法」)第 18 条における「提出」とみなされず、また同条の規定に従わなければならず、1933 年証券法または同法に基づく当社によるいかなる提出書類に も、当該提出書類に特定の参照により明示されている場合を除き、参照により組み込まれているとはみなされないものとします。

Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.
(d) Exhibits.

ExhibitNo. Description
2022年8月4日付プレスリリース




SIGNATURES
1934年証券取引所法(改正)の要件に従い、登録者は正式に権限を与えられた下書きにより、本Current Report on Form 8-Kに署名しています。
 
    INSULET CORPORATION
August 4, 2022     By:   /s/ Wayde McMillan
Chief Financial Officer

EX-99.1 2 podd2022-06x30ex991.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1
インスレット、2022年第2四半期の売上高が14%増加
Year-Over-Year (18% Constant Currency1)

米国で「オムニポッド® 5」を本格発売-小売店での販売を開始

マサチューセッツ州アクトン- 2022年8月4日 - Omnipod®ブランドの製品でチューブレス・インスリンポンプ技術の世界的リーダーであるInsulet Corporation(NASDAQ: PODD)(以下Insuletまたは当社)は本日、2022年6月30日までの3カ月間の決算を発表しました。

Second Quarter Financial Highlights:

-2022年第2四半期の売上高は、前年同期の2億6,320万ドルに対して13.8%増、恒常為替レート1では17.7%増となり、ガイダンスの12%~15%という範囲を上回りました。
Omnipodの総売上は2億8580万ドル、18.1%の増加、恒常為替レートベースでは22.3%の増加。
米国オムニポッドの売上は1億9,640万ドル、30.5%の増加
海外向けOmnipodの売上は8,940万ドル、2.4%の減少、恒常為替レートベースでは8.9%の増加。
ドラッグデリバリーの売上は1,360万ドル、35.5%の減少
-売上総利益率は580ベーシスポイント減少し、63.6%となりました。
-営業損失は、前年度の2630万ドル(売上高の10.0%)に対し、2670万ドル(売上高の8.9%)でした。調整後営業利益1 は40万ドル(1.3%)で、特定の法務費用2730万ドルおよびCEO移行費用340万ドル は除外されています。
-前年度の純損失2,500万ドル(希薄化後1株当り0.37ドル)に対し、3,500万ドルの純損失(希薄化後1株当り0.50ドル)を計上しました。
-調整後EBITDA1 は、前年度の5,230万ドル(売上高の19.9%)に対し、2,760万ドル(売上高の9.2%)となりました。

Recent Strategic Highlights:

-自動インスリン・デリバリー・システム「オムニポッド® 5」を米国で本格的に発売 -小売店での販売を開始
-Omnipodの新規顧客獲得数は四半期ベースで過去最高を記録
-米国糖尿病学会にて、Omnipod 5が標準治療と比較して、2歳から5.9歳の1型糖尿病患児において、12ヶ月間の使用で範囲内の時間を大幅に改善し、HbA1cを低下させたことを示す新しい試験データを発表しました。
-Omnipod 5 の安全性、試験期間中の血糖値の改善、低血糖の減少を証明する主要データを Diabetes Care 誌に発表2
-アラブ首長国連邦で「Omnipod DASH®」を販売開始
-インスレット社のマレーシア工場が起工。
1 本リリースに含まれる非GAAPベースの財務指標の説明をご参照ください。
2 1型糖尿病の幼小児におけるチューブレス自動インスリン投与システムの安全性と血糖値アウトカム。A Single-Arm Multicenter Clinical Trial; Jennifer L. Sherr; Bruce W. Bode; Gregory P. Forlenza; Lori M. Laffel; Melissa J. Schoelwer; Bruce A. Buckingham; Amy B. Criego; Daniel J. DeSalvo; Sarah A. MacLeish; David W. Hansen; Trang T. Ly for the Omnipod 5 in Preschoolers Study Group."(「幼少児へのオムニポッド5の投与に関する研究グループ」)。Diabetes Care; 2022年6月9日に掲載されました。
1




「第2四半期の業績は、当社のビジネスが引き続き好調であることと、インスレット社の全チームによる強力な実行力を示しています。「Omnipod 5の米国での小売薬局での本格的な販売開始、米国での2歳児への適応拡大および国際的なCEマーク取得に向けた規制当局の承認活動の進展、マレーシアの新施設による製造能力のさらなる強化計画の推進など、最近の多くのマイルストーンを達成することができました。今後、私たちは、この成功をもとに、世界中の糖尿病患者さんの生活を簡素化し、向上させるという当社の使命を遂行するための強い態勢を整えることに注力していきます。

2022 Outlook:

売上高ガイダンス(恒常為替レートベース)。

-2022年12月期の売上高成長率ガイダンスレンジを14%から17%(従来は12%から16%)に引き上 げました。製品ラインごとの売上成長率レンジは以下のとおりです。
◦Total Omnipod 18%から21%(従来は16%から20%)。
◦米国「オムニポッド」23%から26%(従来は19%から23%)。
9%から12%(従来は9%から14%) ◦インターナショナル・オムニポッド
薬物送達率:(40)%→(35)%(従来は(35)%→(30)%)。

-2022年9月30日に終了する四半期については、17%から20%の売上成長を見込んでいます。製品ライン別の売上成長率の範囲は以下のとおりです。
◦トータルオムニポッド18%~21%。
24%から27%へ ◦米国オムニポッド社
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Operating Margin Guidance:

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Deborah R. Gordon
Vice President, Investor Relations
(978) 600-7717
dgordon@insulet.com

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Angela Geryak Wiczek
Senior Director, Corporate Communications
(978) 932-0611
awiczek@insulet.com
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