PDSバイオテクノロジーの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

WASHINGTON, DC 20549

FORM 8-K

現行レポート

第13条または第15条(d)に従い。

1934年証券取引所法

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月13日

PDS BIOTECHNOLOGY CORPORATION

(憲章に明記された正確な登録者名)

デラウェア	001-37568	26-4231384

(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification No.)

303A カレッジ・ロード・イースト, プリンストン, NJ 08540

(主たる事務所の所在地、郵便番号)

(800) 208-3343

登録者の電話番号（市外局番を含む

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定（以下の一般的説明A.2.を参照）に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください：

☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.00033ドル	PDSB	the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法の規則405（本章の17 CFR §230.405）または1934年証券取引法の規則12b-2（本章の17 CFR §240.12b-2）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が、取引所法第13条(a)に従って提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を使用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。はい ☐ いいえ

Item 2.02

経営成績および財政状態。

2025年11月13日、PDSバイオテクノロジー株式会社（以下「当社」）は、臨床プログラムの最新情報と2025年9月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表した。当社はこのプレスリリースの写しを別紙99.1としてここに添付する。

フォーム 8-K の一般教示 B.2フォーム 8-K の一般教示 B.2 に従い、本フォーム 8-K の最新報告書（別紙 99.1 を含む）に記載された情報は「提供」されたものとみなされ、1934 年証券取引法（「取引所法」）第 18 条における「提出」とはみなされず、また同条の法的義務の対象ともみなされません。

Item 9.01

Financial Statements and Exhibits.

(d) 出展物

Exhibit Number		Description

99.1		2025年11月13日付プレスリリース。

104		cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

Signature

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

		PDS BIOTECHNOLOGY CORPORATION

Date: November 13, 2025		by: /s/ frank bedu-addo, ph.d.
		Name: Frank Bedu-Addo, Ph.D.
		タイトル社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 ef20058907_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1

PDSバイオテック、2025年第3四半期決算と臨床プログラムの最新情報を発表

HPV16陽性の再発・転移性頭頸部がんを対象としたPDS0101+ペムブロリズマブの第2相試験VERSATILE-002の終了を発表

VERSATILE-003臨床第3相試験において、第2相試験の結果を受け、迅速な承認取得を目指す。

本日午前8時（米国東部時間）より電話会議とウェブキャストを行う。

ニュージャージー州プリンストン、2025年11月13日--免疫系ががんを狙い撃ちして死滅させる方法の変革に取り組む後期免疫療法企業であるPDSバイオテクノロジー・コーポレーション（Nasdaq: PDSB、以下「PDSバイオテクノロジー」または「当社」）は本日、事業の最新情報を提供し、2025年9月30日に終了した第3四半期の決算を報告し、臨床プログラムの最新情報を提供しました。

「現在進行中のVERSATILE-003フェーズ3試験の修正を提案するためにFDAとの面談を要請したことは、現在完了したVERSATILE-002試験の有望なデータの集大成です。「PFSの良好なデータは、FDAの完全承認のためのエンドポイントとしてmOSを維持しながら、試験期間を短縮し、承認申請までの時間を短縮する重要な機会を提供すると考えています。重要なことは、このアプローチが、この有望な治療法を必要としている患者さんへの提供を早める可能性があるということです。"

Clinical and Corporate Update

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Date: November 13, 2025

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About PDS Biotechnology

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Forward Looking Statements

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Investor Contact:

Mike Moyer

LifeSci Advisors

Phone +1 (617) 308-4306

Email: mmoyer@lifesciadvisors.com

Media Contact:

David Schull

Russo Partners

Phone +1 (858) 717-2310

Email: david.schull@russopartnersllc.com

---financial tables to follow---

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Selected Balance Sheet Data

(Unaudited)

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