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SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C.  20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第 13 項または第 15 項(d)に従い。
1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年7月30日
 
IONIS PHARMACEUTICALS, INC.
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
Delaware
(州またはその他の法人設立管轄地)
 
000-19125
 
33-0336973
(Commission File No.)   (IRS Employer Identification No.)

2855 Gazelle Court
Carlsbad, CA 92010
(主たる事務所の所在地および郵便番号)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(760) 931-9200


Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class   Trading symbol   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面 $.001
 
“IONS”
  ザ・ナスダック・ストック・マーケット・llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
  Emerging growth company                ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 


Item 2.02 営業成績および財政状態。
 
2025年7月30日、イオニス・ファーマスーティカルズ・インク(以下「当社」)は、2025年6月30日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。当社は、一般に公正妥当と認められた会計原則(GAAP)に準拠して決定された業績を開示することに加え、株式報酬に関連する現金支出を伴わない報酬費用および関連する税効果を除外するためにGAAPから調整したプロフォーマまたは非GAAP業績も開示しています。現金支出を伴わない報酬費用および関連する税効果を除いたプロフォーマ情報を開示することは、財務諸表利用者が過去の業績を評価・比較し、将来の業績およびキャッシュ・フローを予測する上で、より適切であると考えているためです。このリリースのコピーは、「項目2.02.このリリースのコピーは、SECリリース第33-8216号および第34-47583号に従い、Form 8-Kの「項目2.02.経営成績および財政状態」に従い、本レポートに添付資料として提出されています。
 
本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。
 
Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.
 
(d) 出展物
 
Exhibit No. Description
2025年7月30日付プレスリリース。
   
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURE
 
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  IONIS PHARMACEUTICALS, INC.
     
Dated: July 30, 2025 By: /s/ Patrick R. O’Neil
    PATRICK R. O’NEIL
    エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高法務責任者兼ゼネラル・カウンセル



EX-99.1 2 ef20052929_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1


イオニス社、2025年第2四半期決算を発表、主要プログラムの進捗を強調

- TRYNGOLZATM社、2025年第2四半期に1,900万ドルの純売上高を達成
 
- 遺伝性血管性浮腫(HAE)に対するドニダローセンの承認が来月に見込まれる - イオニス社にとって2番目の独立した上市となる
 
- 重症高トリグリセリド血症(sHTG)を対象とした主要試験であるCORE試験およびCORE2試験のフェーズ3データが2025年9月に発表される予定である。
 
- 好調な業績と見通しの改善に基づき、2025年の財務ガイダンスを増額-。
 
カリフォルニア州カールズバード、2025年7月30日 - イオニス・ファーマスーティカルズ・インク(Nasdaq: IONS)(以下「当社」)は本日、2025年6月30日を期末とする第2四半期の決算報告と主要な最新情報を発表しました。
 
「イオニスの最高経営責任者(CEO)であるブレット・P・モニアは、次のように述べています。「第2四半期は、引き続き事業全体で勢いをつけることができました。「当社の好調な業績には、優れた商業的実行が含まれており、その結果、当社が初めて単独で上市した医薬品であるTRYNGOLZAの収益が大幅に増加しました。来月には遺伝性血管性浮腫を対象としたドニダロルセンによるイオニス社2つ目の独立した上市が予定されており、また、重度の高トリグリセリド血症を対象としたオレザルセンおよびアレキサンダー病を対象としたジルガネルセンの重要な第3相試験結果など、下期にはさらなる進展が期待されます。これら4つのプログラムは、合計で数十億ドル規模の収益の可能性があり、イオニスと患者さんにとって変革のチャンスになると考えています。
 
2025年第2四半期決算概要(1):
 
    四半期     Six months ended  
    June 30,     June 30,  
    2025     2024     2025     2024  
    (amounts in millions)  
収益合計   $ 452     $ 225     $ 584     $ 345  
営業費用   $ 312     $ 291     $ 591     $ 560  
非gaapベースの営業費用   $ 282     $ 260     $ 532     $ 498  
営業利益(損失)   $ 140     $ (66 )   $ (7 )   $ (215 )
非gaap基準の営業利益(損失   $ 170     $ (35 )   $ 52     $ (153 )

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Ionis’ Marketed Medicines
 
INDICATION for TRYNGOLZA™ (olezarsen)
 
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Hypersensitivity Reactions
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INDICATION for WAINUA™ (eplontersen)
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