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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549



FORM 8-K


現行レポート
第13条または第15条(d)に基づく
1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月7日



Immunocore Holdings plc
(登録者の正確な名称(憲章に明記されているもの)



England and Wales
001-39992
Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

92 オックスフォードシャー州アビンドン、ミルトン・パーク、パーク・ドライブ,  
OX14 4RY
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)
+44 1235 438600
(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)



Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
アメリカン・デポジタリー・シェア(1株につき普通株式1株、額面0.002ポンド)。
IMCR
NASDAQ
普通株式、1株当たり額面0.002ポンド*
*
NASDAQ

* 売買目的ではなく、the nasdaq stock market llcへの米国預託証券の上場に関連するものに限ります。

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02. 営業成績および財政状態。

2025年5月7日、Immunocore Holdings plc(以下「当社」)は、2025年3月31日締めの第1四半期決算およびその他の最新情報を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提出され、参照により組み込まれる。

本カレントレポート・オン・8-Kの項目2.02に記載された情報(別紙99.1 は提出されたものであり、改正 1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(「改正 1933 年証券取引所法」)または同取引所法に基づく当社の提出書類には、当該提出書類における特定の参照により明示的に規定される場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

Exhibit No. Description
2025年5月7日付プレスリリース。
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

  IMMUNOCORE HOLDINGS PLC
     
Dated: May 7, 2025 By: /s/ Bahija Jallal, Ph.D.  
    Name: Bahija Jallal, Ph.D.  
    Title: Chief Executive Officer  



EX-99.1 2 ef20048471_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1



イムノコア社、第1四半期決算と事業最新情報を発表
 
KIMMTRAK® (tebentafusp-tebn)の2025年第1四半期の純収入は9,390万ドル、前年同期比33%の成長

第3相TEBE-AM試験は2026年上半期に登録完了の見通し

2025年後半にPRISM-MEL-301の第3相試験で用量選択の目処がついた

CROI2025のオーラルセッションでHIV機能的治療薬候補の初回複数回上行投与データを発表、用量漸増は継続中

2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券8億3700万ドル

(ペンシルベニア州コンシュホッケン、米国メリーランド州ゲーザースバーグ、2025年5月7日) がん、感染症、自己免疫疾患患者の予後を根本的に改善する革新的な免疫調節薬を開発・提供する商業段階のバイオテクノロジー企業であるイムノコア・ホールディングスplc(Nasdaq: IMCR、以下「イムノコア」または「当社」)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

「第 1 四半期に前年同期比 33%増という好調な収益を達成できたことを嬉しく思います。これは、KIMMTRAKを必要とする患者さんにKIMMTRAKを提供するという我々の揺るぎない決意を反映したものです。「研究開発においては、現在進行中の3つの第3相臨床試験と有望な初期パイプラインにより、がん領域フランチャイズの遂行に引き続き注力しています。また、CROIで現在進行中のHIV臨床試験から最初のMADデータを発表できたことに興奮しています。このデータは、自己免疫疾患における進展とともに、当社のプラットフォームの幅広さを強調しています。

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2025年第1四半期ハイライト(後期を含む)

Financial Results

2025年第1四半期のKIMMTRAK®(テベンタフスプ)の販売による製品純収入(または「純売上高」)の合計は9,390万ドルで、2024年第1四半期に比べ33%増加し、そのうち米国で5,660万ドル、欧州で3,280万ドル、海外地域で450万ドルが計上された。

2025年3月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は5,650万ドルで、前年同期は5,750万ドルであった。2025年3月31日に終了した3ヶ月間の販売費および一般管理費(SG&A)は4020万ドルで、前年同期は3930万ドルであった。

2025年第1四半期の純利益は500万ドル(前年同期は2,440万ドルの純損失)。第1四半期の基本的および希薄化後の1株当たり損益は、2024年第1四半期の(0.49)ドルに対し、0.10ドルであった。

2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は8億3,700万ドルであった。

KIMMTRAK

当社の主力製品であるKIMMTRAK®(テベンタフスプ)は39カ国で承認されており、転移性ぶどう膜黒色腫(mUM)のHLA-A*02:01陽性の患者を対象に、現在までに世界26カ国で発売されている。KIMMTRAKは、発売されているほとんどの市場で標準治療薬として使用され続けています。

当社はKIMMTRAKの3つの重要な成長領域、すなわち、mUMにおけるグローバル展開の継続、2L+進行皮膚黒色腫(CM)への展開の可能性、およびアジュバントぶどう膜黒色腫への展開の可能性を視野に入れている。

Metastatic uveal melanoma

2025年第1四半期のKIMMTRAKの純売上高は9,390万ドルであった。
さらに2カ国で発売され、世界26カ国で発売されることになった。
米国では前年比13%増で、アウトリーチが地域社会に広がるにつれて需要は伸び続けている。
需要の増加、新規国での発売、フランスとドイツでの価格交渉の完了により、欧州および国際地域で成長。

2L+ advanced cutaneous melanoma

当社は現在、tebe-amの登録フェーズ3試験を実施しており、2026年前半には登録を完了する予定である。

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