イムノコア社、第1四半期決算と事業最新情報を発表
KIMMTRAK® (tebentafusp-tebn)の2025年第1四半期の純収入は9,390万ドル、前年同期比33%の成長
第3相TEBE-AM試験は2026年上半期に登録完了の見通し
2025年後半にPRISM-MEL-301の第3相試験で用量選択の目処がついた
CROI2025のオーラルセッションでHIV機能的治療薬候補の初回複数回上行投与データを発表、用量漸増は継続中
2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券8億3700万ドル
(ペンシルベニア州コンシュホッケン、米国メリーランド州ゲーザースバーグ、2025年5月7日) がん、感染症、自己免疫疾患患者の予後を根本的に改善する革新的な免疫調節薬を開発・提供する商業段階のバイオテクノロジー企業であるイムノコア・ホールディングスplc(Nasdaq: IMCR、以下「イムノコア」または「当社」)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
「第 1 四半期に前年同期比 33%増という好調な収益を達成できたことを嬉しく思います。これは、KIMMTRAKを必要とする患者さんにKIMMTRAKを提供するという我々の揺るぎない決意を反映したものです。「研究開発においては、現在進行中の3つの第3相臨床試験と有望な初期パイプラインにより、がん領域フランチャイズの遂行に引き続き注力しています。また、CROIで現在進行中のHIV臨床試験から最初のMADデータを発表できたことに興奮しています。このデータは、自己免疫疾患における進展とともに、当社のプラットフォームの幅広さを強調しています。
2025年第1四半期ハイライト(後期を含む)
Financial Results
2025年第1四半期のKIMMTRAK®(テベンタフスプ)の販売による製品純収入(または「純売上高」)の合計は9,390万ドルで、2024年第1四半期に比べ33%増加し、そのうち米国で5,660万ドル、欧州で3,280万ドル、海外地域で450万ドルが計上された。
2025年3月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は5,650万ドルで、前年同期は5,750万ドルであった。2025年3月31日に終了した3ヶ月間の販売費および一般管理費(SG&A)は4020万ドルで、前年同期は3930万ドルであった。
2025年第1四半期の純利益は500万ドル(前年同期は2,440万ドルの純損失)。第1四半期の基本的および希薄化後の1株当たり損益は、2024年第1四半期の(0.49)ドルに対し、0.10ドルであった。
2025年3月31日現在の現金、現金同等物および有価証券は8億3,700万ドルであった。
KIMMTRAK
当社の主力製品であるKIMMTRAK®(テベンタフスプ)は39カ国で承認されており、転移性ぶどう膜黒色腫(mUM)のHLA-A*02:01陽性の患者を対象に、現在までに世界26カ国で発売されている。KIMMTRAKは、発売されているほとんどの市場で標準治療薬として使用され続けています。
当社はKIMMTRAKの3つの重要な成長領域、すなわち、mUMにおけるグローバル展開の継続、2L+進行皮膚黒色腫(CM)への展開の可能性、およびアジュバントぶどう膜黒色腫への展開の可能性を視野に入れている。
Metastatic uveal melanoma
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2025年第1四半期のKIMMTRAKの純売上高は9,390万ドルであった。 |
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さらに2カ国で発売され、世界26カ国で発売されることになった。 |
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米国では前年比13%増で、アウトリーチが地域社会に広がるにつれて需要は伸び続けている。 |
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需要の増加、新規国での発売、フランスとドイツでの価格交渉の完了により、欧州および国際地域で成長。 |
2L+ advanced cutaneous melanoma
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当社は現在、tebe-amの登録フェーズ3試験を実施しており、2026年前半には登録を完了する予定である。 |
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About Cutaneous Melanoma
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Elevated Liver Enzymes
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Embryo-Fetal Toxicity
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About KIMMTRAKConnect
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Forward Looking Statements
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Condensed Consolidated Balance Sheets
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