イムノコア社、2024年第4四半期および通期決算を発表。
KIMMTRAK (tebentafusp)の第4四半期売上高は8,410万ドル、2024年通期は3億1,000万ドル、2025年も継続的な成長が見込まれる
メラノーマの適応症を追加した2つのフェーズ3試験(TEBE-AMとATOM)を実施し、KIMMTRAKのライフサイクルマネジメントを実行中
PRAME ポートフォリオの進展 - PRISM-MEL-301 の第 3 相試験で最初の患者を無作為化、卵巣がんおよび NSCLC を対象としたブレネタフスプ併用療法の第 1/2 相試験で登録を継続、IMC-P115C の第 1 相試験で最初の患者を投与(PRAME-A02-HLE)。
IMC-R117C(PIWIL1)の大腸がんおよびその他の消化器がんを対象としたフェーズ1/2試験で最初の患者を投与
2025年第1四半期にIMC-M113Vの初回フェーズ1 HIV複数回上行用量データを、2025年下半期にIMC-I109Vのフェーズ1 HBV単回上行用量データを発表予定
IMC-S118AI(1型糖尿病候補)のCTA/INDは2025年後半、IMC-U120AI(アトピー性皮膚炎を適応症とする当社初の非HLA制限候補)は2026年に実施予定
2024年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券8億2,040万ドル
本日2月26日午前8時(東部標準時)、午後1時(日本時間)に電話会議を開催
(ペンシルベニア州コンシュホッケン、米国メリーランド州ゲーザースバーグ、2025年2月26日) がん、感染症、自己免疫疾患患者の予後を根本的に改善する革新的な免疫調節薬を開発・提供する商業段階のバイオテクノロジー企業であるイムノコア・ホールディングスplc(Nasdaq: IMCR、以下「イムノコア」または「当社」)は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。
当社は、KIMMTRAK®(tebentafusp)の売上高を11四半期連続で増加させ、米国での継続的な浸透と米国以外の14の新地域での上市を達成するとともに、メラノーマの追加適応症を対象とした2つの第3相試験(TEBE-AMおよびATOM)を通じて、製品のライフサイクル・マネジメント・プログラムを実行している。
当社は臨床パイプラインをさらに進展させ、3つの第3相臨床試験に患者を登録し、PRAMEを標的とする半減期延長候補であるIMC-P115Cの第1相臨床試験で患者の投与を開始し、消化器がんに対する初のPIWIL1標的免疫療法の初回投与を行った。
強固なバランスシートに支えられ、当社は持続的成長のための革新も継続し、ファーストインクラスの組織特異的自己免疫プラットフォームから2つの自己免疫候補化合物を2025年と2026年の臨床試験申請に向けて前進させた。
「2024年、当社は引き続きKIMMTRAKの売上を伸ばし、KIMMTRAKのライフサイクル・マネジメント・プログラムを実行し、充実した臨床パイプラインを推進し、自己免疫疾患への進出を図りました。「2025年を迎えるにあたり、当社は3つのメラノーマ第3相臨床試験への患者登録を継続し、PRAMEフランチャイズにおける新たな機会を追求し、次世代の革新的な免疫調節療法を開発します。今期のHIVデータを皮切りに、今後12~18ヶ月の間に大量のデータが得られる見通しです。"
「2024年、当社はKIMMTRAKを14カ国で上市し、売上高は前年同期比30%増となり、上市以来11四半期連続の増収となりました。「2025年には、転移性ぶどう膜黒色腫のさらなる成長を見込んでいます。また、進行性皮膚黒色腫を対象とした第 3 相 TEBE-AM 試験の患者登録も継続し、2026 年にデータを取得する予定です。
2024年通期および第4四半期のハイライト(決算期後を含む)
Financial Results
2024年第4四半期のKIMMTRAK(テベンタフスプ)の販売による製品純収入(または「純売上高」)の合計は8,410万ドルで、そのうち6,380万ドルが米国、1,780万ドルが欧州、250万ドルが海外地域で発生した。2024年12月31日に終了した1年間におけるキムトラックの純売上高は3億1,000万ドルで、このうち米国が2億2,670万ドル、欧州が7,320万ドル、海外が1,010万ドルであった。
2024年度の研究開発費(R&D)は、2023年度の1億6,350万ドルに対し、2億2,220万ドル。2024年度の販売費および一般管理費(SG&A)は、2023年度の1億4,450万ドルに対し、1億5,580万ドルであった。
2024年第4四半期の純損失は2,380万ドル(前年同期は1,970万ドル)、2024年通年の純損失は5,110万ドル(前年同期は5,530万ドル)であった。
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Metastatic uveal melanoma
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Skin Reactions
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Embryo-Fetal Toxicity
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About KIMMTRAKConnect
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Consolidated Balance Sheets
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