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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
 


FORM 8-K
 


現行レポート
第13条または第15条(d)に基づく
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年2月25日
 

Immunocore Holdings plc
(登録者の正確な名称(憲章に明記されているもの)


 
England and Wales
 
001-39992
  Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域)   (Commission File Number)   (IRS Employer Identification No.)
 
92 パーク・ドライブ、ミルトン・パーク オックスフォードシャー州アビンドン,  
OX14 4RY
(主要経営陣の住所)   (Zip Code)

+44 1235 438600
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
 
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)


 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)
 
取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)
 
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))
 
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
アメリカン・デポジタリー・シェア(1株につき普通株式1株、額面0.002ポンド)。
IMCR
the nasdaq stock market llc
普通株式、1株当たり額面0.002ポンド*
*
the nasdaq stock market llc

* 売買目的ではなく、the nasdaq stock market llcへの米国預託証券の上場に関連するものに限ります。
 
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 


Item 2.02. 営業成績および財政状態。
 
2025年2月26日、Immunocore Holdings plc(以下「当社」)は、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通年の決算、ならびにその他の最近の企業最新情報を発表するプレスリリースを発表した。このプレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提出され、参照することにより本レポートに組み込まれる。
 
本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報は、本書の別紙99.1 は提供されたものであり、改正 1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「改正 1933 年証券取引所法」)または取引所法に基づく当社の提出書類には、当該提出書類における特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 5.02. 取締役または特定の役員の退任、取締役の選任、特定の役員の選任、特定の役員の報酬の取り決め。
 
の指名・コーポレートガバナンス委員会の勧告に基づき、取締役会は2025年2月25日付けで、ウィリアム・パオ医学博士をクラスII取締役に任命した。パオ氏の任期は2026年の年次株主総会で満了し、後任者が選任され適格となるまで、または死亡、辞任、解任されるまでである。
 
ウィリアム・パオ医学博士(57歳)は、レベリオ・セラピューティクス社の共同設立者であり、2024年5月より最高経営責任者を務めている。Revelio社以前は、2022年3月から2023年8月までファイザー社で最高開発責任者、上級副社長を務めた。また、2014年5月から2022年3月までF.ホフマン・ラ・ロシュAGでさまざまな職務を歴任し、直近では2018年4月から2022年3月まで同社の医薬品研究・早期開発部門長および拡大経営執行委員会のメンバーを務めた。レベリオでの職務に加え、パオ博士は2024年5月よりコーネル大学ジョーン&サンフォード・I・ワイル医科大学の薬理学・医学の非常勤教授を、2014年からはヴァンダービルト大学メディカルセンターの非常勤教授を務めている。パオ博士はまた、米国癌研究協会の理事、オブシディアン・セラピューティクス社およびアレンティス・セラピューティクス社の理事でもある。ハーバード大学で学士号、イェール大学で医学博士号と博士号を取得。
 
パオ博士は、当社が2024年4月12日に証券取引委員会に提出したスケジュール14Aによる確定委任状(2024年12月に修正)に記載されている当社の非常勤取締役報酬方針(「報酬方針」)に従って報酬を受け取る。報酬ポリシーに従い、パオ博士は2025年2月25日を付与日として、付与日公正価値総額400,000ドルの当社普通株式購入オプションの付与を受ける。同オプションは3年間にわたり毎月均等に権利が確定し、付与日から3年目の応当日に権利が完全に確定する。さらに、パオ博士は、取締役会および取締役会の委員会の職務に関連する報酬を受け取る資格があり、また、報酬ポリシーに基づき、将来的に追加のオプション付与を受ける資格もある。
 
当社は、パオ博士の取締役就任に関連して、パオ博士との間で標準的な取締役補償証書を締結しており、その書式は、2021年1月15日に証券取引委員会に提出された当社のフォームF-1登録届出書(ファイル番号333-252166)の別紙10.1として提出されている。
 
パオ博士と他のいかなる人物との間にも、同博士を取締役に選任するための取り決めや了解事項はありません。パオ博士と当社の他の取締役および執行役員との間に家族関係はない。2024年1月1日以降、パオ博士は、レギュレーションS-Kの項目404(a)に従って開示が義務付けられている取引において、直接的または間接的な重要な利害関係を有していません。
 
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
 

Exhibit No.   Description
  2025年2月26日付プレスリリース。
104   cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES
 
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  IMMUNOCORE HOLDINGS PLC
 
Dated: February 26, 2025 By: /s/ Bahija Jallal, Ph.D.
Name: Bahija Jallal, Ph.D.
Title: Chief Executive Officer

 

EX-99.1 2 ef20044296_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1


イムノコア社、2024年第4四半期および通期決算を発表。

KIMMTRAK (tebentafusp)の第4四半期売上高は8,410万ドル、2024年通期は3億1,000万ドル、2025年も継続的な成長が見込まれる
 
メラノーマの適応症を追加した2つのフェーズ3試験(TEBE-AMとATOM)を実施し、KIMMTRAKのライフサイクルマネジメントを実行中
 
PRAME ポートフォリオの進展 - PRISM-MEL-301 の第 3 相試験で最初の患者を無作為化、卵巣がんおよび NSCLC を対象としたブレネタフスプ併用療法の第 1/2 相試験で登録を継続、IMC-P115C の第 1 相試験で最初の患者を投与(PRAME-A02-HLE)。
 
IMC-R117C(PIWIL1)の大腸がんおよびその他の消化器がんを対象としたフェーズ1/2試験で最初の患者を投与
 
2025年第1四半期にIMC-M113Vの初回フェーズ1 HIV複数回上行用量データを、2025年下半期にIMC-I109Vのフェーズ1 HBV単回上行用量データを発表予定
 
IMC-S118AI(1型糖尿病候補)のCTA/INDは2025年後半、IMC-U120AI(アトピー性皮膚炎を適応症とする当社初の非HLA制限候補)は2026年に実施予定
 
2024年12月31日現在の現金、現金同等物および有価証券8億2,040万ドル
 
本日2月26日午前8時(東部標準時)、午後1時(日本時間)に電話会議を開催

(ペンシルベニア州コンシュホッケン、米国メリーランド州ゲーザースバーグ、2025年2月26日) がん、感染症、自己免疫疾患患者の予後を根本的に改善する革新的な免疫調節薬を開発・提供する商業段階のバイオテクノロジー企業であるイムノコア・ホールディングスplc(Nasdaq: IMCR、以下「イムノコア」または「当社」)は本日、2024年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

当社は、KIMMTRAK®(tebentafusp)の売上高を11四半期連続で増加させ、米国での継続的な浸透と米国以外の14の新地域での上市を達成するとともに、メラノーマの追加適応症を対象とした2つの第3相試験(TEBE-AMおよびATOM)を通じて、製品のライフサイクル・マネジメント・プログラムを実行している。

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当社は臨床パイプラインをさらに進展させ、3つの第3相臨床試験に患者を登録し、PRAMEを標的とする半減期延長候補であるIMC-P115Cの第1相臨床試験で患者の投与を開始し、消化器がんに対する初のPIWIL1標的免疫療法の初回投与を行った。

強固なバランスシートに支えられ、当社は持続的成長のための革新も継続し、ファーストインクラスの組織特異的自己免疫プラットフォームから2つの自己免疫候補化合物を2025年と2026年の臨床試験申請に向けて前進させた。

「2024年、当社は引き続きKIMMTRAKの売上を伸ばし、KIMMTRAKのライフサイクル・マネジメント・プログラムを実行し、充実した臨床パイプラインを推進し、自己免疫疾患への進出を図りました。「2025年を迎えるにあたり、当社は3つのメラノーマ第3相臨床試験への患者登録を継続し、PRAMEフランチャイズにおける新たな機会を追求し、次世代の革新的な免疫調節療法を開発します。今期のHIVデータを皮切りに、今後12~18ヶ月の間に大量のデータが得られる見通しです。"
 
「2024年、当社はKIMMTRAKを14カ国で上市し、売上高は前年同期比30%増となり、上市以来11四半期連続の増収となりました。「2025年には、転移性ぶどう膜黒色腫のさらなる成長を見込んでいます。また、進行性皮膚黒色腫を対象とした第 3 相 TEBE-AM 試験の患者登録も継続し、2026 年にデータを取得する予定です。

2024年通期および第4四半期のハイライト(決算期後を含む)

Financial Results

2024年第4四半期のKIMMTRAK(テベンタフスプ)の販売による製品純収入(または「純売上高」)の合計は8,410万ドルで、そのうち6,380万ドルが米国、1,780万ドルが欧州、250万ドルが海外地域で発生した。2024年12月31日に終了した1年間におけるキムトラックの純売上高は3億1,000万ドルで、このうち米国が2億2,670万ドル、欧州が7,320万ドル、海外が1,010万ドルであった。

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2024年度の研究開発費(R&D)は、2023年度の1億6,350万ドルに対し、2億2,220万ドル。2024年度の販売費および一般管理費(SG&A)は、2023年度の1億4,450万ドルに対し、1億5,580万ドルであった。

2024年第4四半期の純損失は2,380万ドル(前年同期は1,970万ドル)、2024年通年の純損失は5,110万ドル(前年同期は5,530万ドル)であった。

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