Exhibit 99.1
イオニス社、2024年第3四半期決算を発表
WAINUATMの米国での上市は順調に進捗、英国で承認、CHMPは肯定的見解
オレザルセンFCS PDUFA 2024年12月19日
Donidalorsen HAE PDUFAは2025年8月21日、EU承認申請中
2024年の損益財務ガイダンスは達成見込み、2024年の現金ガイダンスは増額
カリフォルニア州カールズバード、2024年11月6日 - イオニス・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: IONS）（以下「当社」）は本日、2024年第3四半期の決算を発表しました。
「WAINUA社との初の共同商業化製品の上市は順調に進んでおり、計画されていた初の単独上市も間近に迫っています。イオニスの最高経営責任者（CEO）であるブレット P. モニア博士は、次のように述べています。「12月に予定されているFDAの承認申請により、米国で治療法が承認されていない重篤な希少疾患である家族性カイロミクロン血症症候群の患者さんにオレザルセンを単独で提供する準備が整いました。また、遺伝性血管性浮腫の患者さんにとって優先的な治療選択肢になると考えられるドニダロルセンについても、2025年8月21日のFDA承認申請により、2回目の単独発売に向けた準備が整いました。「これと並行して、当社の豊富なフェーズ3パイプラインの残りの部分でも大きな進展が見られます。来年にはオレザルセンの2つ目の適応症である重症高トリグリセリド血症とペラカルセンのLp(a)駆動性心血管系疾患を支持するフェーズ3結果が、また2026年後半にはイプロンターセンの2つ目の適応症であるATTR心筋症を支持するフェーズ3結果が出るものと期待しています。また、アンジェルマン症候群を対象としたION582など、変革の可能性を秘めた完全自社創薬の次の波も進めており、FDAとの第2相試験終了に向けた前向きな話し合いを経て、来年前半には第3相試験に入る予定です。イオニスは、深刻な疾病に苦しむ人々に革新的な医薬品を着実に提供するという目標を達成することができます。
2024年第3四半期決算概要(1)：
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9月30日までの3ヶ月間, |
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|
9月30日に終了した9ヵ月間, |
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2024 |
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2023 |
|
|
2024 |
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|
2023 |
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| |
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(amounts in millions) |
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| 収益合計 |
|
$ |
134 |
|
|
$ |
144 |
|
|
$ |
479 |
|
|
$ |
463 |
|
| 営業費用 |
|
$ |
282 |
|
|
$ |
287 |
|
|
$ |
843 |
|
|
$ |
811 |
|
| 非gaapベースの営業費用 |
|
$ |
250 |
|
|
$ |
261 |
|
|
$ |
749 |
|
|
$ |
732 |
|
| 営業活動による損失 |
|
$ |
(148 |
) |
|
$ |
(143 |
) |
|
$ |
(364 |
) |
|
$ |
(348 |
) |
| 非gaapベースの営業損失 |
|
$ |
(116 |
) |
|
$ |
(117 |
) |
|
$ |
(270 |
) |
|
$ |
(269 |
) |
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Financial Highlights
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Revenue
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