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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549



FORM 8-K


現行レポート
第13条または第15条(d)に基づく
1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2024年11月6日



Immunocore Holdings plc
(登録者の正確な名称(憲章に明記されているもの)



England and Wales
001-39992
Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

92 パーク・ドライブ、ミルトン・パーク オックスフォードシャー州アビンドン,
OX14 4RY
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
+44 1235 438600
(登録者の電話番号(市外局番を含む)

Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)



Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
アメリカン・デポジタリー・シェア(1株につき普通株式1株、額面0.002ポンド)。
IMCR
the nasdaq stock market llc
普通株式、1株当たり額面0.002ポンド* * the nasdaq stock market llc

* 売買目的ではなく、the nasdaq stock market llcへの米国預託証券の上場に関連するものに限ります。

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



Item 2.02. 営業成績および財政状態。

2024年11月6日、Immunocore Holdings plc(以下「当社」)は、2024年9月30日を末日とする第3四半期決算およびその他の最新情報を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提出され、参照により組み込まれる。

本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報は、本書の別紙99.1 は提供されたものであり、改正 1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(以下「改正 1933 年証券取引所法」)または取引所法に基づく当社の提出書類には、当該提出書類における特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

Exhibit No. Description
2024年11月6日付プレスリリース。
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURES

1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

IMMUNOCORE HOLDINGS PLC
Dated: November 6, 2024 By: /s/ Bahija Jallal, Ph.D.  
Name: Bahija Jallal, Ph.D.  
Title: Chief Executive Officer  



EX-99.1 2 ef20038108_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1

イムノコア社、第3四半期決算を発表。

KIMMTRAK®(tebentafusp-tebn)の2024年第3四半期の純収入は8,020万ドル、2023年第3四半期比28%増

皮膚黒色腫を対象としたフェーズ3試験(PRISM-MEL-301試験およびTEBE-AM試験)を実施中。ブドウ膜黒色腫の術後補助療法を対象としたフェーズ3試験(ATOM試験)は2024年第4四半期に無作為化を開始予定。

プラチナ製剤抵抗性卵巣がん患者を対象としたブレネタフスプのフェーズ1データを発表;転移性NSCLCで進行中のシグナル検出により、最初のデータ発表は変更される。

32024年第3四半期の1株当たり利益(EPS)は0.17ドル、2023年第3四半期のEPSは0.02ドル

(ペンシルベニア州コンシュホッケン、米国メリーランド州ゲーザースバーグ、2024年11月6日) がん、感染症、自己免疫疾患患者の予後を根本的に改善する革新的な免疫調節薬を開発・提供する商業段階のバイオテクノロジー企業であるイムノコア・ホールディングスplc(Nasdaq: IMCR、以下「イムノコア」または「当社」)は本日、2024年9月30日に終了した第3四半期の決算を発表し、事業の最新情報を提供しました。

「イミュノコア社のバヒヤ・ジャラル最高経営責任者(CEO)は、次のように述べた。「当四半期も好調な業績を報告でき、キムトラックが2年間継続的に成長し、また四半期純利益も黒字となったことを誇りに思います。「また、がん領域ではブレネタフスプ、感染症領域ではHIVの機能的治癒試験、自己免疫疾患領域では1型糖尿病や皮膚疾患の組織標的プログラムなど、幅広いパイプラインの進展に大きく前進しています。

「イミュノコア社の最高コマーシャル責任者であるラルフ・トーベイ氏は、「KIMMTRAK の前年同期比 28%増は、米国とドイツにおける需要の増加と、本年 11 回の上市による患者へのリーチの拡大によるものです。「2026 年初めに登録完了が予定されている第 3 相 TEBE-AM 試験、および今四半期に無作為化開始が予定されている第 3 相 ATOM 試験を通じて、KIMMTRAK をより多くのメラノーマ患者に提供できる可能性に興奮しています」と述べています。

2024年第3四半期ハイライト(後期を含む)

KIMMTRAK
当社の主力製品であるKIMMTRAKは、切除不能または転移性ぶどう膜黒色腫(mUM)のHLA-A*02:01陽性患者を対象に、38カ国で承認され、現在までに世界21カ国で発売されている。KIMMTRAKは、上市されたほとんどの市場で標準治療薬であり続けています。当社は、KIMMTRAKの3つの重要な成長領域、すなわち、mUMにおける継続的な拡大、2L+進行皮膚黒色腫への拡大の可能性、およびぶどう膜黒色腫の術後補助療法を視野に入れている。


Metastatic uveal melanoma

2024年9月30日に終了した3ヵ月間および9ヵ月間のKIMMTRAKの純売上高はそれぞれ8,020万ドルおよび2億2,590万ドルで、前年同期に比べそれぞれ28%および32%増加した。
米国とドイツでの成長は、継続的な地域社会への浸透と治療期間の長期化に基づく需要の増加が牽引した。
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Additional Oncology Candidates

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Corporate Updates

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Financial Results

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About Cutaneous Melanoma

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Skin Reactions

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Elevated Liver Enzymes

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Embryo-Fetal Toxicity

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About Immunocore

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