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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549



FORM 8-K
 

 
現行レポート
第13条または第15条(d)に基づく
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年5月8日



Immunocore Holdings plc
(登録者の正確な名称(憲章に明記されているもの)



England and Wales
001-39992
Not Applicable
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

92 パーク・ドライブ、ミルトン・パーク オックスフォードシャー州アビンドン,
OX14 4RY
(主要経営陣の住所) (Zip Code)
+44 1235 438600
(登録者の電話番号(市外局番を含む)
 
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)



フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class   Trading Symbol(s)   登録されている各取引所の名称
アメリカン・デポジタリー・シェア(1株につき普通株式1株、額面0.002ポンド)。
 
IMCR
  the nasdaq stock market llc
普通株式、1株当たり額面0.002ポンド*
 
*
  the nasdaq stock market llc
 
* 売買目的ではなく、the nasdaq stock market llcへの米国預託証券の上場に関連するものに限ります。
 
 
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
 
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 


Item 2.02. 営業成績および財政状態。
 
2024 年 5 月 8 日、Immunocore Holdings plc(以下「当社」)は、2024 年 3 月 31 日をもって終了した第 1 四半期の決算、およびその他の最新情報を発表するプレスリリースを発表した。プレスリリースのコピーは本レポートの別紙99.1として提出され、参照により組み込まれる。
 
本Current Report on 8-Kの項目2.02に記載された情報は、本書の別紙99.1 は提出されたものであり、1934 年証券取引所法(「取引所法」)第 18 条における「提出された」ものとはみなされず、また同条の義務の対象となるものでもなく、1933 年証券取引所法(「証券法」)または取引所法に基づく当社の提出書類には、当該提出書類における特定の参照により明示的に規定されている場合を除き、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、本書の日付の前後を問わず、参照により組み込まれるものとはみなされません。
 
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
 
Exhibit No. Description
2024年5月8日付プレスリリース。
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。

SIGNATURES
 
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

  IMMUNOCORE HOLDINGS PLC
     
Dated: May 8, 2024 By: /s/ Bahija Jallal, Ph.D.  
    Name: Bahija Jallal, Ph.D.
    Title: Chief Executive Officer



EX-99.1 2 ef20028669_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1


イムノコア社、第1四半期決算と事業最新情報を発表
 
KIMMTRAK®(tebentafusp-tebn)の2024年第1四半期の純収益は7,030万ドル。

ブレネタフスプ(IMC-F106C、PRAME-A02)のチェックポイント後遅発性皮膚黒色腫を対象としたフェーズ1/2の臨床データがASCO2024での口頭発表に選出される


(ペンシルベニア州コンシュホッケン、米国メリーランド州ロックビル、2024年5月8日) がん、感染症、自己免疫疾患患者の予後を根本的に改善する革新的な免疫調節薬を開発・提供する商業段階のバイオテクノロジー企業であるイムノコア・ホールディングスplc(Nasdaq: IMCR、以下「イムノコア」または「当社」)は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の業績を発表し、事業の最新情報を提供しました。

「当社の差別化されたパイプラインにより、より多くの患者さんにKIMMTRAKを提供し、PRAME ImmTAC治療薬であるブレネタフスプの最初の登録試験を開始し、がん、感染症、自己免疫疾患にわたる革新的な新しいTCR治療法を探求するために、当社は引き続き危機感を持って取り組んでいきます」と、イムノコアの最高経営責任者(CEO)であるバヒヤ・ジャラルは述べた。

「当社の臨床プログラムで治療を受けた1,000人以上の患者から得られたデータから、当社のImmTACプラットフォームに関する洞察を得続けています。特にブレネタフスプメラノーマのデータがASCOでの口頭発表に選ばれたことを嬉しく思います。「さらに、後期皮膚黒色腫を対象としたKIMMTRAK登録試験であるTEBE-AMは、予定より早く募集を開始しています。

2024年第1四半期ハイライト(後期を含む)

Financial Results
2024年第1四半期のKIMMTRAK®(テベンタフスプ)の販売による製品純収入(または「純売上高」)の合計は、2023年第1四半期比36%増の7,030万ドルで、うち米国で5,000万ドル、欧州で1,900万ドル(推定埋蔵量540万ドルの増加の純額)、海外地域で140万ドルが計上された。

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2024年3月31日に終了した3ヶ月間の研究開発費は5,750万ドルで、前年同期は3,660万ドルであった。2024年3月31日に終了した3ヶ月間の販売費および一般管理費(SG&A)は3,930万ドルで、前年同期は3,260万ドルであった。

2024年第1四半期の純損失は2,440万ドル(前年同期は1,940万ドル)であった。

第1四半期の基本的および希薄化後1株当たり損失は0.49ドル(2023年第1四半期は0.40ドル)であった。

2024年3月31日現在の現金および現金同等物は8億3,280万ドルであった。これには、2024年2月に実施した転換社債の募集による正味現金収入3億9,020万ドルが含まれている。当社はこの純収入のうち5,000万ドルを2024年末までの既存借入金の返済に充てる予定である。

KIMMTRAK
当社の主力製品であるKIMMTRAK®(tebentafusp-tebn)は、HLA-A02+の転移性ぶどう膜黒色腫(mUM)患者を対象に、38カ国で承認され、現在までに世界17カ国で上市されている。KIMMTRAKは、上市されたほとんどの市場で標準治療薬であり続けている。当社は、KIMMTRAKの成長機会として、mUMのグローバル展開の継続、術後補助療法としてのぶどう膜黒色腫および2L+進行性皮膚黒色腫(CM)への展開の可能性など、3つの重要な成長分野を見込んでいる。

Metastatic uveal melanoma
2024年第1四半期のKIMMTRAKの純売上高は7,030万ドルであった。
2024年1月以降、7カ国(オーストラリア、カナダ、スペイン、ブルガリア、ルクセンブルク、チェコ共和国、リトアニア)でKIMMTRAKのサービスを開始し、合計17カ国に拡大。
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