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SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C.  20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第 13 項または第 15 項(d)に従い。
1934年証券取引所法
 
報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月7日
 
IONIS PHARMACEUTICALS, INC.
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
Delaware
(州またはその他の法人設立管轄地)
 
000-19125
33-0336973
(Commission File No.) (IRS Employer Identification No.)

2855 Gazelle Court
Carlsbad, CA 92010
(主たる事務所の所在地および郵便番号)
 
登録者の電話番号（市外局番を含む）。(760) 931-9200

Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください：

☐ 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)

☐ 取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)

☐
取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))

☐
証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class   Trading symbol   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面 $.001
   “IONS”  
ザ・ナスダック・ストック・マーケット・llc

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company
☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 

Item 2.02 営業成績および財政状態。
 
2024年5月7日、イオニス・ファーマスーティカルズ・インク（以下「当社」）は、2024年3月31日に終了した四半期決算を発表するプレスリリースを発表しました。当社は、一般に公正妥当と認められた会計原則（GAAP）に従って決定された業績を開示することに加え、株式報酬に関連する現金支出を伴わない報酬費用および関連する税効果を除外するためにGAAPから調整したプロフォーマまたは非GAAP業績も開示しています。現金支出を伴わない報酬費用および関連する税効果を除いたプロフォーマ情報を開示することは、財務諸表利用者が過去の業績を評価・比較し、将来の業績およびキャッシュ・フローを予測する上でより有益であると考えているためです。このリリースのコピーは、「項目2.02.このリリースのコピーは、SECリリース第33-8216号および第34-47583号に従い、Form 8-Kの「項目2.02.経営成績および財政状態」に従い、本レポートに添付資料として提出されています。
 
本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法（以下「1933 年証券取引所法」）または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。
 
Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.
 
(d) 出展物
 
Exhibit No. Description
2024年5月7日付プレスリリース。
   
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURE
 
1934年証券取引所法（Securities Exchange Act of 1934）の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  Ionis Pharmaceuticals, Inc.
   
Dated: May 7, 2024 By: /s/ Patrick R. O’Neil
    Patrick R. O’Neil
    エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高法務責任者兼ゼネラル・カウンセル


EX-99.1 2 ef20028585_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1
Exhibit 99.1


イオニス社、2024年第1四半期決算を発表

WAINUATMの上市は順調、EUとカナダの承認決定は今年中の見込み
 
オレザルセン、FCSの適応でFDAに新薬承認申請、EUでの承認申請準備中
 
HAEに対するドニダローセンのポジティブなフェーズ3データ、承認申請準備中
 
2024年の財務ガイダンス達成に向け順調
 
カリフォルニア州カールズバード、2024年5月7日 - イオニス・ファーマスーティカルズ・インク（Nasdaq: IONS）（以下「当社」）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表しました。
 
「イオニスは2024年に向けて素晴らしいスタートを切りました。重篤な疾病を抱える人々により良い未来をもたらすというビジョンを実行し続けているからです。遺伝性ATTR多発ニューロパチーに対するWAINUAの上市は、アストラゼネカ社と順調に進んでいます。オレザルセンは、FCS患者さんに大きな変化をもたらすことができる確かなデータに支えられています。「今月末のEAACIで、HAE患者を対象とした非盲検延長試験およびスイッチ試験のデータとともに、第3相ドニダローセンの良好なデータを発表し、イオニスの2回目の独立した上市に向けた準備を整えることを楽しみにしています。さらに、当社の中期段階のプログラムから複数のデータが発表される予定であり、これらのデータが良好であれば、フェーズ3開発に進む可能性があり、今後数年間、変革の可能性のある医薬品を着実に提供する当社の能力をさらに強化することができます。
 
2024年第1四半期決算概要(1)：
 
    3月31日までの3ヶ月間,  
    2024     2023  
    (amounts in millions)  
収益合計   $ 119     $ 131  
営業費用   $ 269     $ 245  
非gaapベースの営業費用   $ 238     $ 218  
営業活動による損失   $ (150 )   $ (114 )
非gaapベースの営業損失   $ (119 )   $ (87 )

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INDICATION for WAINUA™ (eplontersen)
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Ionis’ Forward-looking Statement
 
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