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SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C.  20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第 13 項または第 15 項(d)に従い。
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2024年2月21日
 
IONIS PHARMACEUTICALS, INC.
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
Delaware
(州またはその他の法人設立管轄地)
 
000-19125   33-0336973
(Commission File No.)   (IRS Employer Identification No.)

2855 Gazelle Court
Carlsbad, CA 92010
(主たる事務所の所在地および郵便番号)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(760) 931-9200



Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class   Trading symbol   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面 $.001   “IONS”  
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
  Emerging growth company                ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 


Item 2.02 営業成績および財政状態。
 
2024 年 2 月 21 日、イオニス・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)は、2023 年 12 月 31 日に終了した四半期および会計年度の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社は、一般に公正妥当と認められた会計原則(GAAP)に従って決定された業績を開示することに加え、株式報酬に関連する非現金報酬費用および関連する税効果を除外するためにGAAPから調整したプロフォーマまたは非GAAP業績も開示しています。さらに、2022年の非GAAPベースの純損失は、当社のセール・アンド・リースバック取引に関連する不動産資産売却益および関連する税効果を除外している。このような除外を含むプロフォーマ情報を表示しているのは、投資家が前年と比較して当社の経営成績を評価する上で有用であると考えているためである。本リリースは「項目2.02.リリースのコピーは、SECリリース第33-8216号および第34-47583号に従い、Form 8-Kの「項目2.02 営業成績および財務状況」に従い、本報告書に添付資料として提出されている。
 
本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。
 
Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.
 
(d) 出展物
 
Exhibit No. Description
2024年2月21日付プレスリリース。
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURE
 
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  Ionis Pharmaceuticals, Inc.
   
Dated: February 21, 2024 By: /s/ Patrick R. O’Neil
    Patrick R. O’Neil
    エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高法務責任者兼ゼネラル・カウンセル



EX-99.1 2 ef20022046_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1


イオニス社、2023年第4四半期および通期決算を発表

 
WAINUATMが承認され、現在発売中。
 
オレザルセンとドニダローセンの良好な第3相データにより、それぞれFCSとHAEの承認申請を準備中

オレザルセン、FCSの適応でFDAより画期的治療薬指定を受ける
 
イオニス社、2024年通年の財務ガイダンスを発表
 
カリフォルニア州カールズバード、2024年2月21日 - イオニス・ファーマスーティカルズ・インク(Nasdaq: IONS、以下「当社」)は本日、2023年12月31日を期末とする第4四半期および通期の決算を発表しました。
 
「昨年は、深刻な疾病に苦しむ人々により良い未来をもたらすという当社のビジョンを前進させるため、多くの目覚ましい成果を挙げることができました。イオニスは、2 つの FDA 承認を取得し、3 つの良好なフェーズ 3 データを提供し、豊富なフェーズ 3 パイプラインを 9 品目まで拡大し、完全自社開発医薬品と技術を前進させることができました」と、イオニスの最高経営責任者であるブレット P. モニア博士は述べています。「2024年には、重要なカタリストと継続的な価値創造により、当社の成功をさらに発展させることを期待しています。遺伝性ATTR多発ニューロパチー患者を対象としたWAINUAの米国での上市が進行中であり、今年中には他の国でも承認が得られると期待しています。家族性カイロミクロン血症症候群のオレザルセン、遺伝性血管性浮腫のドニダロルセンについては、良好な第3相データを発表する予定であり、イオニスはこの2つの医薬品を単独で上市することができます。また、良好な結果が得られれば、フェーズ3開発に進む複数の中期段階のプログラムからさらにデータが得られることを期待しており、今後数年間、変革をもたらす可能性のある医薬品を安定的に提供する能力をさらに強化します。"
 
2023年第4四半期および通年の決算概要(1):
 
    12月31日までの3ヵ月間,     Year ended December 31,  
  2023     2022     2023     2022  
    (amounts in millions)  
収益合計   $ 325     $ 152     $ 788     $ 587  
営業費用   $ 331     $ 360     $ 1,141     $ 998  
非gaapベースの営業費用   $ 305     $ 335     $ 1,035     $ 898  
営業活動による損失   $ (6 )   $ (208 )   $ (353 )   $ (411 )
非GAAP基準の営業利益(損失   $ 20     $ (183 )   $ (247 )   $ (311 )

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Balance Sheet

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2024 Financial Guidance

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