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SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C.  20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第 13 項または第 15 項(d)に従い。
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2023年11月2日
 
IONIS PHARMACEUTICALS, INC.
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
Delaware
(州またはその他の法人設立管轄地)
 
000-19125
 
33-0336973
(Commission File No.)   (IRS Employer Identification No.)

2855 Gazelle Court
Carlsbad, CA 92010
(主たる事務所の所在地および郵便番号)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む)。(760) 931-9200


Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))
 
法第12条(b)に従って登録された証券:

Title of each class   Trading symbol   登録されている各取引所の名称
普通株式、額面 $.001   “IONS”  
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
  Emerging growth company                ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐
 


Item 2.02 営業成績および財政状態。
 
イオニス・ファーマシューティカルズ・インク(以下「当社」)は、2023 年 11 月 2 日、2023 年 9 月 30 日に終了した四半期 の業績を発表するプレスリリースを発表しました。当社は、一般に公正妥当と認められた会計原則(GAAP)に準拠して決定された業績を開示することに加え、株式報酬に関連する現金支出を伴わない報酬費用および関連する税効果を除外するためにGAAPから調整したプロフォーマまたは非GAAP業績も開示しています。現金支出を伴わない報酬費用および関連する税効果を除いたプロフォーマ情報を開示することは、財務諸表利用者が過去の業績を評価・比較し、将来の業績およびキャッシュ・フローを予測する上でより有益であると考えているためです。このリリースのコピーは、「項目2.02.このリリースのコピーは、SECリリース第33-8216号および第34-47583号に従い、Form 8-Kの「項目2.02.経営成績および財政状態」に従い、本レポートに添付資料として提出されています。
 
本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法(以下「取引所法」)第 18 条の適用上「提出」されたものとはみなされず、また、1933 年証券取引所法(以下「1933 年証券取引所法」)または同法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類における一般的な組み込み文言にかかわらず、参照により組み込まれたものとはみなされません。
 
Item 9.01. Financial Statements and Exhibits.
 
(d) 出展物
 
Exhibit No. Description
2023年11月2日付プレスリリース。
104 cover page interactive data file (インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。


SIGNATURE
 
1934年証券取引所法(Securities Exchange Act of 1934)の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  Ionis Pharmaceuticals, Inc.
     
Dated: November 2, 2023 By: /s/ Patrick R. O’Neil
    Patrick R. O’Neil
    エグゼクティブ・バイス・プレジデント、最高法務責任者兼ゼネラル・カウンセル



EX-99.1 2 ef20013902_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1


イオニス社、2023年第3四半期決算を発表
 
FCS患者を対象としたOlezarsenの第3相試験において、有意なトリグリセリド低下、急性膵炎発作の大幅な減少、良好な安全性および忍容性が示された。
 
EUとカナダでエプロンテルセンの販売承認申請が受理、米国では2023年12月に承認の可能性
 
2023年の財務ガイダンス達成に向け順調
 
カリフォルニア州カールズバード、2023年11月2日 - イオニス・ファーマスーティカルズ・インク(Nasdaq: IONS)(以下「当社」)は本日、2023年度第3四半期の決算を発表しました。
 
「イオニスの最高経営責任者(CEO)であるブレット・P・モニア博士は、次のように述べています。「私たちは、患者さんを変革する可能性のある医薬品を着実にお届けするという戦略を成功裏に実行し続けています。「エプロンターセンは、米国で最初の承認取得の可能性があり、EUとカナダでは承認審査中です。良好な有効性と安全性のデータは、魅力的な自己投与プロファイルと相まって、イプロンターセンは、主に十分な治療を受けていない遺伝性ATTRポリニューロパチーの患者さんにとって好ましい治療薬になると確信しています。また、家族性カイロミクロン血症症候群患者を対象としたオレザルセン第 3 相バランス試験で、統計学的に有意なトリグリセリド低下、急性膵炎発作の大幅な減少、良好な安全性と忍容性を示す良好なデータを報告し、オレザルセンを当社初の独立した商業的上市薬と位置づけました。また、自社および提携パイプライン全体でさらなる進展を遂げ、アレキサンダー病患者を対象としたジルガネルセンのフェーズ3開発への進展により、豊富なフェーズ3パイプラインをさらに拡大しました。今後は、イプロンターセンの承認・上市の可能性と、遺伝性血管性浮腫を対象としたドニダロルセンのフェーズ3データの読み出しにより、前向きな勢いを継続できるものと期待しています。"
 
2023年第3四半期決算概要:
 
    9月30日までの3ヶ月間,     9月30日に終了した9ヵ月間,  
    2023     2022     2023     2022  
    (amounts in millions)  
収益合計   $ 144     $ 160     $ 463     $ 435  
営業費用   $ 287     $ 219     $ 811     $ 637  
非gaapベースの営業費用   $ 261     $ 195     $ 732     $ 562  
営業活動による損失   $ (143 )   $ (59 )   $ (348 )   $ (202 )
非gaapベースの営業損失   $ (117 )   $ (35 )   $ (269 )   $ (127 )

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info@ionisph.com 760-603-2331

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ionis_ca@ionisph.com 760-603-4679

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