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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート
の第13条または第15条(d)に基づく。
1934年証券取引所法

報告日(最も古いイベントの報告日):2023年8月3日

INSMED INCORPORATED
(定款に明記された登録者の正確な名称)

バージニア
000-30739
54-1972729
(法人設立の州またはその他の管轄区域) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.)

Bridgewater, New Jersey   (Zip Code)
(主要経営陣の住所)    

登録者の電話番号(市外局番を含む)。(908) 977-9900

Not Applicable
(前回の報告から変更されている場合は、旧姓または旧住所)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定(以下の一般的説明A.2.を参照)に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するボックスにチェックしてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券:
 
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、額面1株あたり0.01ドル
INSM
Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法規則405(17 CFR 230.405)または1934年証券取引法規則12b-2(17 CFR 240.12b-2)に定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



項目2.02 - 経営成績および財政状態。

2023年8月3日、Insmed Incorporatedは2023年6月30日に終了した6ヶ月間の財務結果に関するプレスリリースを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本項目2.02に従い、別紙99.1としてここに提出される。

本書に含まれる情報は、本書に添付された資料を含め、1934年証券取引所法第18条(改正)において「提出された」とはみなされない。

項目9.01「財務諸表および添付書類」。

(d) Exhibits

Exhibit No.   Description
  2023年8月3日にインスメッド・インコーポレーテッドが発表したプレスリリース。
104   表紙 インタラクティブ・デート・ファイル(インラインxbrl文書内に埋め込まれている)。




SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。

Dated: August 3, 2023 INSMED INCORPORATED
     
  By: /s/ Michael A. Smith
  Name: Michael A. Smith
  Title: ゼネラルカウンセル兼コーポレートセクレタリー



EX-99.1 2 brhc20056931_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1

Exhibit 99.1
 
インスメド社、2023年第2四半期決算と最新情報を発表
 
—2023年第2四半期のARIKAYCE®(アミカシンリポソーム吸入懸濁液)の総売上高は7,720万ドルで、発売以来最高の売上高を記録、2022年第2四半期と比較して18%の伸びを示す
 
—2023年通年のアリケイスの世界売上高ガイダンスレンジを2億9500万ドルから3億500万ドルに引き上げ-|ニュース|ACCRETECH - 東京精密
 
—アリケイスの市販後ARISE試験のトップラインデータは2023年9月に期待される-。

—PH-ILDおよびPAHにおけるTPIPのブレンド盲検用量漸増試験データが2023年後半に期待される
 
—成人気管支拡張症患者を対象としたブレンソカティブの第3相ASPEN試験のトップラインデータは、2024年第2四半期に読み出される予定である。
 
ブリヂウォーター(ニュージャージー州)2023年8月3日PR Newswire=共同通信JBN】重篤な希少疾患患者の生活を一変させることを使命とする世界的なバイオ医薬品企業であるインスメッド・インコーポレイテッド(Nasdaq:INSM)は本日、2023年6月30日を期末とする第2四半期決算を発表し、事業の最新情報を提供した。
 
「インスメッド社の会長兼最高経営責任者(CEO)であるウィル・ルイスは、「2023年第2四半期は、米国での好調な勢いと日本での予想以上の早い成長の兆しを反映し、発売以来最も好調なアリケイスの売上を示しました。「この好調な商業実績の中で、株主価値と患者さんにとって有意義な結果をもたらすと期待される一連のデータ発表の準備を進めています。成長を続ける商業ビジネス、中・後期段階のパイプライン資産、初期段階の研究努力を活用し、私たちは戦略的に次の有力かつ自立したバイオテクノロジー企業となることを望んでいます。"
 
Recent Pillar Highlights
 
Pillar 1: ARIKAYCE

2023年第2四半期のアリケイスの世界売上高は、2022年第2四半期と比較して18%増となり、米国、日本、欧州の寄与に支えられ、上市以来最も好調な四半期となった。
インスメドは、抗生物質を開始していない新規診断または再発のマイコバクテリウム・アビウム・コンプレックス(MAC)肺感染患者を対象としたARISE試験とENCORE試験で構成される、アリケイスの市販後確認試験プログラムを引き続き進めています。インスメド社は、2023年9月にARISE試験から得られた有効性と安全性のトップラインデータを公表する予定です。
当社は、2023 年末までに ENCORE 試験に 250 例の患者を登録する予定です。インスメドは引き続き、ARISEのデータ読み出し後にENCOREの目標登録患者数を再評価する予定です。
 
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Pillar 2: Brensocatib

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Pillar 3: TPIP

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Pillar 4: Early-Stage Research

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Second-Quarter 2023 Financial Results
 
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Conference Call
 
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会社開示情報をすべてご
会社開示情報をすべてご覧になるには株探プ
(unaudited)

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