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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年11月3日
 
EXACT SCIENCES CORPORATION
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
デラウェア   001-35092   02-0478229
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (I.R.S. EmployerIdentification No.)
 
5505 Endeavor Lane
Madison, WI 53719
(主たる事務所の所在地)(郵便番号)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む(608) 284-5700
 
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
 
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class TradingSymbol(s) 登録されている各取引所名
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル EXAS the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



項目2.02.経営成績および財政状態。
 
2025 年 11 月 3 日、Exact Sciences Corporation(以下「当社」)は、2025 年 9 月 30 日を末日とする四半期決算を発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-K最新報告書の別紙99.1として提出されています。

本フォーム8-K最新報告書および添付資料99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
 
項目 9.01.財務諸表および別紙。

Exhibits
 
このForm 8-Kの一部として提出が義務付けられている添付書類は以下の通りであり、参照することにより本書に組み込まれる。
  
Exhibit No.   Exhibit Description
     
  イグザクト・サイエンシズ・コーポレーションが発表した2025年11月3日付プレスリリースを添付。
104   このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。
2


SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  EXACT SCIENCES CORPORATION
     
Date: November 3, 2025 By: /s/ Aaron Bloomer
    Aaron Bloomer
    エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

3
EX-99.1 2 exas-20251103xex991.htm EX-99.1 Document
EXHIBIT 99.1
Investor Contact:
Derek Leckow
Exact Sciences Corp.
investorrelations@exactsciences.com
608-893-0009
 
Media Contact:
Steph Spanos
Exact Sciences Corp.
sspanos@exactsciences.com
608-556-4380
 
For Immediate Release
 
エグザクト・サイエンシズ、2025年第3四半期決算を発表

過去最高の売上高を計上、通期ガイダンスを上方修正、過去最高の営業キャッシュを創出

第3四半期および最近のハイライト

-第3四半期の総収益は8億5,100万ドルで、報告ベースおよび中核収益ベースで20%増加し、過去最高を記録。
-2025年度通期の売上高および調整後EBITDAガイダンスの中間値をそれぞれ7,800万ドルおよび1,000万ドル上方修正。
-営業キャッシュフローとフリー・キャッシュフローが過去最高を記録
-米国で複数のがん患者を対象とした早期発見検査「Cancerguard®」を開始。

ウィスコンシン州メーディソン、2025年11月3日 - がん検診・診断検査の大手プロバイダーであるExact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS)は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の売上高が8億5,100万ドル(前年同期は7億900万ドル)であったことを発表しました。
 
「イグザクト・サイエンシズは、患者さんへの絶え間ないフォーカスを通じて、がんを予防し、早期に発見するという使命を前進させ続けています」と、会長兼最高経営責任者(CEO)のケビン・コンロイは述べています。「私たちの第3四半期の業績は、患者中心のプラットフォームと信頼できるブランド、Cologuard®とOncotype DX®の力を反映しています。私たちが築きつつある勢いが成長を後押しし、キャンサーガードのような革新的な新しい検査を前進させ、業績を強化しています。

2025年第3四半期決算

2025年9月30日に終了した3ヵ月間と2024年9月30日に終了した3ヵ月間との比較(該当する場合):

-総収入は8億5,100万ドルで、報告ベースおよび中核収入ベースで20%の増収となった。
-スクリーニング収入は22%増の6億6600万ドル
-プレシジョン・オンコロジーの売上高は1億8,400万ドルで、13%増加した。
-売上総利益率は69%、調整後売上総利益率は71%。
-純損失は2,000万ドル、1株当たり0.10ドルとなり、それぞれ1,900万ドル、0.10ドル改善した。
-調整後EBITDAは1億3,500万ドルで、3,700万ドル(37%)増加、調整後EBITDAマージンは16%で、200bp増加した。
-営業キャッシュフローは2億2,000万ドル、フリーキャッシュフローは1億9,000万ドルで、それぞれ59%、69%増加した、
-現金、現金同等物および有価証券の期末残高は10億ドル。

スクリーニングには、主にCologuard®検査とPreventionGeneticsによる検査サービス収入が含まれる。プレシジョン・オンコロジーには、グローバルなオンコタイプDX®検査および治療法選択検査からの検査サービス収入が含まれる。

Platform and pipeline advancements
2025年9月、Exact Sciences社は、ラボ開発検査としてCancerguard®マルチがん早期発見(MCED)検査を発売した。Cancerguardは、複数のバイオマーカークラスを分析し、治療の選択肢が限られる後期まで診断されないことが多いがんを含む、幅広いがんの発見に役立つ、市販されている初のマルチがん早期発見検査である。この検査は、DETECT-AやASCEND 2といった、史上初の前向き介入MCED試験を含む、2万人以上が参加した強固な検査開発研究から得られたデータによって裏付けられている。当社は、その大規模な商業組織と独自のExactNexusTM技術プラットフォームを通じて、この検査を米国の患者に提供する。




キャンサーガードへの患者アクセスをサポートするため、当社は最近、クエスト・ダイアグノスティックス社との契約を発表し、同社の患者サービスセンターや医療機関の院内瀉血担当者、自宅での採血のための移動瀉血サービスなど、全米約7,000カ所の患者アクセスサイトでの採血を可能にした。

2025 outlook
当社は2025年度通期の売上高および調整後EBITDAガイダンスを更新した:

Prior guidance November 3 update Change at midpoint Y/Y growth rate
収益合計 $3.130 - $3.170 billion $3.220 - $3.235 billion $77.5 million 17%
Screening $2.440 - $2.470 billion $2.510 - $2.520 billion $60.0 million 20%
Precision Oncology $690 ~ $700 million $710 ~ $715 million $17.5 million 9%
調整後ebitda $455 ~ $475 million $470 ~ $480 million $10.0 million 47%

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About the Oncodetect® test
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About the Cancerguard® test
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