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0001124140false00011241402025-08-062025-08-06

UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年8月6日
 
EXACT SCIENCES CORPORATION
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
デラウェア   001-35092   02-0478229
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (I.R.S. EmployerIdentification No.)
 
5505 Endeavor Lane
Madison, WI 53719
(主たる事務所の所在地)(郵便番号)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む(608) 284-5700
 
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
 
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class TradingSymbol(s) 登録されている各取引所名
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル EXAS the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



項目2.02.経営成績および財政状態。
 
2025 年 8 月 6 日、Exact Sciences Corporation(以下「当社」)は、2025 年 6 月 30 日を末日とする四半期決算を発表しました。このプレスリリースの写しを、本フォーム 8-K のカレント・レポートの別紙 99.1 として提出します。

本Current Report on Form 8-KのItem 2.02およびItem 7.01、別紙99.1、および別紙99.2に記載された情報は提供されることを意図したものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれるものとはみなされません。
 
項目7.01.FD規制の開示。

2025年8月6日、当社はFreenome Holdings, Inc.(以下「Freenome社」)との間で、当社とFreenome社が共同で大腸癌の血液ベースのスクリーニングおよび診断製品を開発し、商業化するための提携およびライセンス契約を締結したことを発表しました。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.2として提出されています。

項目 9.01.財務諸表および別紙。

Exhibits
 
このForm 8-Kの一部として提出が義務付けられている添付書類は以下の通りであり、参照することにより本書に組み込まれる。
  
Exhibit No.   Exhibit Description
     
  イグザクト・サイエンシズ・コーポレーションが発表した2025年8月6日付プレスリリースを添付。
イグザクト・サイエンシズ・コーポレーションが発表した2025年8月6日付プレスリリースを添付。
     
104   このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。
2


SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  EXACT SCIENCES CORPORATION
     
Date: August 6, 2025 By: /s/ Aaron Bloomer
    Aaron Bloomer
    エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

3
EX-99.1 2 exas-20250806xex991.htm EX-99.1 Document
EXHIBIT 99.1
Investor Contact:
Derek Leckow
Exact Sciences Corp.
investorrelations@exactsciences.com
608-893-0009
 
Media Contact:
Steph Spanos
Exact Sciences Corp.
sspanos@exactsciences.com
608-556-4380
 
For Immediate Release
 
エグザクト・サイエンシズ、2025年第2四半期決算を発表

過去最高の売上高を計上、調整後EBITDAも改善、通期ガイダンスを上方修正

第2四半期および直近のハイライト

-第2四半期の総収益は8億1,100万ドルで、報告ベースおよび中核収益ベースで16%増となり、過去最高を記録。これにはスクリーニングの収益6億2,800万ドル、プレシジョン・オンコロジーの収益1億8,300万ドルが含まれる。
-2025年度通期の売上高および調整後EBITDAガイダンスの中間値をそれぞれ5,500万ドルおよび2,500万ドル上方修正。
-血液ベースの大腸がんスクリーニング検査に関するFreenome社との独占ライセンス契約締結
-オンコデテクトTM分子残存病変・再発モニタリング検査のメディケア適用を獲得
-2026年までに年間1億5,000万ドルのコスト削減を目標とする複数年生産性計画を発表

ウィスコンシン州メーディソン、2025年8月6日 - がん検診・診断検査の大手プロバイダーであるExact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS)は本日、2025年6月30日に終了した第2四半期の売上高が8億1,100万ドル(前年同期は6億9,900万ドル)であったことを発表しました。
 
「イグザクト・サイエンシズのチームは勢いを増し続け、早期発見を通じて我々の使命を前進させています。「第2四半期は、コログアード・プラスの上市成功の勢い、強力な商業的実行力、卓越した顧客満足度に後押しされ、これまで以上に多くの患者さんに答えをお届けすることができました。このような進展は、当社のプラットフォームを強化し、患者により良い結果をもたらすことを可能にします。

2025年第2四半期決算

2025年6月30日に終了した3ヵ月間と2024年同期との比較(該当する場合):

-総収入は8億1,100万ドルで、報告ベースおよびコア収入ベースで16%の増加。
-スクリーニング収入は6億2,800万ドル、18%増
-プレシジョン・オンコロジーの売上高は1億8300万ドルで、9%増加した。
-売上総利益率は69%、調整後売上総利益率は72%。
-純損失は100万ドル、1株当たり0.01ドルで、それぞれ1,500万ドル、0.08ドル改善した。
-調整後EBITDAは2,800万ドル(26%)増の1億3,800万ドル、調整後EBITDAマージンは130bp増の17%であった。
-営業キャッシュフローは8,900万ドル、フリー・キャッシュフローは4,700万ドルであった、
-現金、現金同等物および有価証券の期末残高は8億5,800万ドル。

スクリーニングには、主にCologuard®検査とPreventionGeneticsによる検査サービス収入が含まれる。プレシジョン・オンコロジーには、グローバルなオンコタイプDX®検査および治療法選択検査からの検査サービス収入が含まれる。




Platform and pipeline advancements
2025年4月、Exact Sciences社は分子残存病変・再発モニタリング検査であるOncodetect検査を発売した。Oncodetectは、現在の標準治療である画像診断よりも最大2年早く残存病変を同定する。当社は最近、メディケア・メディケイド・サービスセンター(CMS)のMolecular Diagnostic Services Program(MolDX)を通じて、ステージII、III、切除可能なステージIVの結腸直腸癌(CRC)患者の術後補助療法および再発モニタリングにおける5年間の連続使用について、メディケアの保険適用を受けた。

2025年9月、Exact Sciences社はCancerguardTMマルチがんスクリーニング検査をラボ開発検査として発売する予定である。当社は、大規模な商業組織と独自のExactNexusTM技術プラットフォームを通じて、この検査を患者に提供する計画である。

2025年8月、イグザクト・サイエンシズはフリーノームの血液ベースの大腸がんスクリーニング検査の現行バージョンと将来バージョン、および大腸がんに関する基礎技術の独占的権利を取得した。さらに、当社は、血液ベースの大腸がんスクリーニング検査の内部バージョンに関する極めて重要なBLUE-C試験の初期試験結果を発表した。

2025 outlook
当社は2025年度通期の売上高および調整後EBITDAガイダンスを更新した:

Prior guidance August 6 update Change at midpoint Y/Y growth rate
収益合計 $3.070 - $3.120 billion $3.130 - $3.170 billion $55.0 million 14%
Screening $2.390 - $2.425 billion $2.440 - $2.470 billion $47.5 million 17%
Precision Oncology $680 ~ $695 million $690 ~ $700 million $7.5 million 6%
調整後ebitda $425 ~ $455 million $455 ~ $475 million $25.0 million 44%

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