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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年5月1日
 
EXACT SCIENCES CORPORATION
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
デラウェア   001-35092   02-0478229
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (I.R.S. EmployerIdentification No.)
 
5505 Endeavor Lane
Madison, WI 53719
(主たる事務所の所在地)(郵便番号)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む(608) 284-5700
 
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
 
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class TradingSymbol(s) 登録されている各取引所名
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル EXAS the nasdaq stock market llc

登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



項目2.02.経営成績および財政状態。
 
2025 年 5 月 1 日、Exact Sciences Corporation(以下「当社」)は、2025 年 3 月 31 日を期末とする四半期決算を発表しました。このプレスリリースのコピーは、本フォーム8-Kカレント・レポートの別紙99.1として提出されています。

本フォーム8-K最新報告書および添付資料99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
 
項目 9.01.財務諸表および別紙。
 
Exhibits
 
このForm 8-Kの一部として提出が義務付けられている添付書類は以下の通りであり、参照することにより本書に組み込まれる。
  
Exhibit No.   Exhibit Description
     
  イグザクト・サイエンシズ・コーポレーション発行の2025年5月1日付プレスリリース(本書添付)。
     
104   このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。
2


SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  EXACT SCIENCES CORPORATION
     
Date: May 1, 2025 By: /s/ Aaron Bloomer
    Aaron Bloomer
    エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

3
EX-99.1 2 exas-20250501xex991.htm EX-99.1 Document
EXHIBIT 99.1
Investor Contact:
Derek Leckow
Exact Sciences Corp.
investorrelations@exactsciences.com
608-893-0009
 
Media Contact:
Steph Spanos
Exact Sciences Corp.
sspanos@exactsciences.com
608-556-4380
 
For Immediate Release
 
エグザクト・サイエンシズ、2025年第1四半期の業績を発表

First quarter highlights

-第1四半期の総収益は7億700万ドルで、報告ベースおよび中核収益ベースで11%増。これにはスクリーニングの収益5億4,000万ドル、プレシジョン・オンコロジーの収益1億6,700万ドルが含まれる。
-2025年度通期の売上高および調整後EBITDAガイダンスの中間値をそれぞれ4,000万ドルおよび1,500万ドル上方修正。
-次世代大腸がんスクリーニング検査「コロガード・プラス™」を発表
-Journal of Surgical Oncology誌において、同社の分子残存病変(MRD)および再発モニタリング検査であるOncodetect™検査の臨床的強度を示すデータを発表。

ウィスコンシン州メーディソン、2025年5月1日 - がん検診・診断検査の大手プロバイダーであるExact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS)は本日、2025年3月31日に終了した第1四半期の売上高が7億700万ドル(前年同期は6億3800万ドル)であったことを発表しました。
 
「ケビン・コンロイ会長兼最高経営責任者(CEO)は、「第1四半期の好調な業績は、2025年がこれまでで最も変革的な年となる道を開くものです。「イグザクト・サイエンスのチームは、2つの革新的な検査を発売したばかりです:次世代大腸がんスクリーニング検査であるCologuard Plusと、分子残存病変検査であるOncodetectです。これらの追加により、当社のポートフォリオは拡大し、がんの予防、早期発見、個別化治療の指導により、がんの撲滅を支援するという目標に近づきました。商業組織の勢いが増し、収益性が改善したことから、通期の見通しを上方修正し、引き続き持続的かつ長期的な成長の基盤を構築していきます。"

First-quarter 2025 financial results

2025年3月31日に終了した3ヵ月間と2024年3月31日に終了した3ヵ月間との比較(該当する場合):

-総収入は7億700万ドルで、報告ベースおよびコア収入ベースで11%の増加。
-スクリーニング収入は5億4,000万ドルで、14%増加した。
-プレシジョン・オンコロジーの売上高は1億6,700万ドルで、2%の増収、中核売上高ベースでは4%の増収となった。
-売上総利益率は71%、調整後売上総利益率は50ベーシス・ポイント近く上昇し74%となった。
-純損失は1億100万ドル、1株当たり0.54ドルで、それぞれ900万ドル、0.06ドル改善した。
-調整後EBITDAは6,300万ドルで、2,400万ドル(61%)の増加、調整後EBITDAマージンは9%で、280bpの増加となった。
-営業キャッシュフローは3,100万ドル、フリーキャッシュフローは収支均衡となり、それぞれ1億1,300万ドル、1億2,000万ドルの増加となった。
-現金、現金同等物および有価証券の期末残高は7億8,600万ドル。

スクリーニング検査には、主にコロガード検査と予防遺伝学(PreventionGenetics)の検査サービス収入が含まれる。プレシジョン・オンコロジーには、グローバルなオンコタイプDX®および治療法選択検査からの検査サービス収入が含まれる。




Platform and pipeline advancements
第1四半期、Exact Sciences社は、同社の次世代大腸がんスクリーニング検査であるCologuard Plus検査を発売した。Cologuard Plus検査は、Cologuard検査よりもさらに高い感度で癌と前癌性ポリープを検出し、偽陽性を約40%減少させます。この進歩は、当社のスクリーニング能力を強化し、患者に高品質で非侵襲的な選択肢を提供するという当社のコミットメントを強化するものである。当社は、メディケアの保険適用でコログアード・プラス検査を発売し、2025年3月にHEDISガイドラインへの採用を確保した。

4月、Exact Sciences社は、分子残存病変・再発モニタリング検査であるOncodetect検査を発売した。Oncodetectは、現在の標準治療である画像診断よりも最大2年早く残存病変を同定する。当社は、2025年第2四半期に結腸癌におけるメディケア償還を取得する予定である。

エグザクト・サイエンシズは、研究所で開発された複数のがんスクリーニング検査であるCancerguardTM EXを2025年後半に発売する予定である。さらに、Exact Sciences社は、大腸がん血液検査を裏付ける極めて重要なBLUE-C試験の結果を2025年真夏に公表する予定である。当社は、大規模な商業組織と独自のExactNexusTM技術プラットフォームを通じて、両検査を患者に提供する。

2025 outlook
当社は2025年度通期の売上高および調整後EBITDAガイダンスを更新した:

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