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UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
Washington, D.C. 20549
 
FORM 8-K
 
現行レポート
の第13項または第15項(d)に準拠しています。
1934年証券取引所法
 
報告日(最も古いイベントの報告日):2025年2月19日
 
EXACT SCIENCES CORPORATION
(憲章に明記された正確な登録者名)
 
デラウェア   001-35092   02-0478229
(会社設立の州またはその他の管轄区域)   (CommissionFile Number)   (I.R.S. EmployerIdentification No.)
 
5505 Endeavor Lane
Madison, WI 53719
(主たる事務所の所在地)(郵便番号)
 
登録者の電話番号(市外局番を含む(608) 284-5700
 
Not Applicable
(旧姓または旧住所(前回の報告から変更されている場合)
 
Form8-Kの提出が、以下の条項のいずれかに基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスをチェックしてください:
 
☐ 証券法の規則425(17 CFR 230.425)に基づく書面によるコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則14a-12(17 CFR 240.14a-12)に基づく資料の勧誘
 
☐ 取引所法の規則14d-2(b)(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく開始前のコミュニケーション
 
☐ 取引所法の規則13e-4(c)(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく開始前のコミュニケーション

法第12条(b)に従って登録された証券:
Title of each class Trading Symbol(s) 登録されている各取引所の名称
普通株式、1株当たりの額面0.01ドル EXAS the nasdaq stock market llc
 
登録者が1933年証券法規則405(本章230.405節)または1934年証券取引法規則12b-2(本章240.12b-2節)で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。
 
Emerging growth company ☐
 
新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐



2.02. 営業成績および財務状況。
 
2025年2月19日、Exact Sciences Corporationは、2024年12月31日を期末とする四半期および通年の決算を発表した。このプレスリリースのコピーは、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム8-K最新報告書および添付資料99.1に記載された情報は提供を意図したものであり、1934年証券取引所法(以下「取引所法」)第18条において「提出された」とみなされるものではなく、また同条の適用を受けるものでもなく、1933年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものでもありません。
 
9.01. 財務諸表と別紙。
 
Exhibits
 
このForm 8-Kの一部として提出が義務付けられている添付書類は以下の通りであり、参照することにより本書に組み込まれる。
  
Exhibit No.   Exhibit Description
     
  イグザクト・サイエンシズ・コーポレーションが2025年2月19日付けで発表したプレスリリースを添付。
     
104   このcurrent report on form 8-kの表紙をインラインxbrlでフォーマットしたものです。
2



SIGNATURES
 
1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。
 
  EXACT SCIENCES CORPORATION
     
Date: February 19, 2025 By: /s/ Aaron Bloomer
    Aaron Bloomer
    エグゼクティブ・バイス・プレジデント兼チーフ・ファイナンシャル・オフィサー

3
EX-99.1 2 exas-20250219xex991.htm EX-99.1 Document
EXHIBIT 99.1
Investor Contact:
Derek Leckow
Exact Sciences Corp.
investorrelations@exactsciences.com
608-893-0009
Media Contact:
Steph Spanos
Exact Sciences Corp.
sspanos@exactsciences.com
608-556-4380
For Immediate Release
エグザクト・サイエンシズ、2024年第4四半期決算を発表

第4四半期と2024年のハイライト
-第4四半期の総収益は7億1,300万ドルで、スクリーニングの収益が5億5,300万ドル、プレシジョン・オンコロジーの収益が1億6,100万ドルとなり、中核収益ベースで10%(11%)増加した。
-2024年の総収益は27.6億ドルで、10%の増加、中核収益ベースでは11%の増加、スクリーニングの収益は21.0億ドル、プレシジョン・オンコロジーの収益は6.55億ドル。
-2025年に3つの新しいがん検査を発売予定:次世代大腸がんスクリーニング検査「Cologuard PlusTM 」、分子残存病変検査「OncodetectTM 」、マルチがんスクリーニング検査「CancerguardTM 」。

ウィスコンシン州メーディソン、2025年2月19日 - がん検診・診断検査の大手プロバイダーであるExact Sciences Corp. (Nasdaq: EXAS)は本日、2024年第4四半期の売上高が7億1300万ドル、2024年通年の売上高が27億6000万ドル(いずれも2024年12月31日締め)であったことを発表した。
「エグザクト・サイエンシズの会長兼CEOであるケビン・コンロイは、「エグザクト・サイエンシズのチームは、第4四半期に作り上げた勢いを基に、2025年に向けて順調なスタートを切っています。「今年は、中核事業の継続的な実行と3つの革新的ながん検査の上市により、会社史上最も生産的な年になりそうです。このことは、数年にわたる成長と収益性の原動力となり、診断学における当社のリーダーシップをさらに深め、がんの予防、早期発見、個別化治療の指導によってがん撲滅に貢献するでしょう。

2024年第4四半期決算
2024年12月31日に終了した3ヵ月間と2023年12月31日に終了した3ヵ月間との比較(該当する場合):
-総収入は7億1,300万ドルで、10%の増収、コア収入ベースでは11%の増収となった。
-スクリーニング収入は5億5,300万ドルで、14%増加した。
-プレシジョン・オンコロジーの売上高は1億6,100万ドルで、0.4%の増収、中核売上高ベースでは2%の増収となった。
-売上総利益率は69%、調整後売上総利益率は72%だった。
-減損費用は8億3,800万ドルで、主にスライブ買収の一環として取得した仕掛研究開発資産に関連する外部要因の変化を反映している。
-純損失は4,980万ドル(1株当たり0.27ドル)に対し、8億6,500万ドル(1株当たり4.67ドル)となった。
-調整後EBITDAは2,600万ドル増の7,500万ドル、調整後EBITDAマージンは約300bp増の11%であった。
-第4四半期の営業キャッシュフローは4,700万ドル、フリーキャッシュフローは1,100万ドル、2024年度通期の営業キャッシュフローは2億1,100万ドル、フリーキャッシュフローは7,500万ドルであった。
-現金、現金同等物および有価証券の期末残高は10億4,000万ドル。
スクリーニングには、主にCologuard®検査とPreventionGeneticsによる検査サービス収入が含まれる。プレシジョン・オンコロジーには、グローバルなオンコタイプDX®検査および治療法選択検査からの検査サービス収入が含まれる。
Platform and pipeline advancements
第4四半期、Exact Sciences社は、次世代大腸がんスクリーニング検査であるCologuard Plus検査に有利なメディケア価格を確保した。Cologuard Plus検査は、Cologuard検査よりもさらに高い感度で癌と前癌性ポリープを検出し、偽陽性を約40%減少させる。



この進歩は、当社のスクリーニング能力を強化し、患者に高品質で非侵襲的な選択肢を提供するという当社のコミットメントを強化するものである。当社は、2025年第2四半期にコログアド・プラスを発売し、メディケアの適用とガイドラインに含める予定である。
第4四半期には、血液ベースの複数がんスクリーニング検査であるCancerguardを支持するASCEND 2試験から得られた新たなエビデンスを発表した。このデータでは、特異度98.5%で、乳癌と前立腺癌を除いた全体の感度は62.3%であった。最も侵攻性の高い6つのがん(膵臓、食道、肝臓、肺、胃、卵巣)に対する感度は67.1%であった。これは、早期がん発見を向上させるマルチオミクス検査の可能性を強調するものである。さらに、Exact Sciences社は、標準的ながん検診にマルチがん検診を追加することで、10年間でがん死亡率を17%減少させることができると推定する新しいモデリングデータを発表した。これらの分析は、2025年後半に予定されているExact Sciences社のMCED検査室開発検査であるCancerguardTM EXの発売をサポートするものである。エグザクト・サイエンシズは、大規模なスクリーニングおよび精密腫瘍学の商業組織と独自のExactNexusTM技術プラットフォームを通じて、この検査を患者に提供する。
2025年1月、Exact Sciences社はJournal of Surgical Oncology誌で、分子残存病変および再発モニタリング検査であるOncodetect検査の臨床的強度を示すデータを発表した。モニターされた結腸癌患者を対象とした十分にデザインされた研究の結果、Oncodetect検査が陽性であった患者は陰性であった患者に比べ、再発する可能性が50倍高いことが判明した。この研究ではさらに、Oncodetectは現在の標準治療である画像診断よりも最大10ヶ月早く残存病変を同定することが示された。2番目の臨床検証試験の結果からも、MRD検査としてのオンコデテクトの有望な性能が示された。オンコデテクトは最近、大腸がんに対する償還申請を行っており、2025年第2四半期に発売される予定である。
2025 outlook
2025年通年の売上高および調整後EBITDAガイダンスを発表:

2024 results 2025 outlook
収益合計 $2.759 billion $3.025 - $3.085 billion
Screening $2.104 billion $2.350 - $2.390 billion
Precision Oncology $655 million $675 ~ $695 million
調整後ebitda $323 million $410 ~ $440 million

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