キューリスの適時開示・契約終了・その他・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

_____________________

FORM 8-K

_____________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2025年11月6日

Curis, Inc.

(憲章に明記された正確な登録者名)


デラウェア	000-30347	04-3505116
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification Number)


128 スプリング・ストリート、ビルC、スイート500、レキシントンMA 02421
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(617) 503-6500

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)


フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。:
	☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
	☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
	☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
	☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

CRIS

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 1.02. 重要な確定契約の終了

既に開示したとおり、2019年3月22日、キュリス・インク（以下、「当社」）およびその完全子会社であるキュリス・ロイヤリティLLC（以下、「キュリス・ロイヤリティ」）は、オーベルランド・キャピタル・マネジメントLLC（以下、「オーベルランド」）が管理するリミテッド・パートナーシップであるTPCインベストメンツI LPおよびTPCインベストメンツII LP（以下、総称して「購入者」）、ならびに担保代理人としてのLind SA LLC（以下、「代理人」）との間で、ロイヤリティ持分購入契約（以下、「オーベルランド購入契約」）を締結した。Oberland Purchase Agreementの締結に関連して、キュリス・ロイヤリティとエージェントは担保契約を締結し、当社とエージェントは質権設定契約を締結し、当社とキュリス・ロイヤリティはGenentech, Inc.

オーベルランド購入契約に基づき、購入者は、ジェネンテック社が保有するエリベッジ®（一般名：vismodegib）（ファーストクラス経口投与製剤）の潜在的な純売上高に対してジェネンテック社が支払うべき、キュリス・ロイヤリティ社が保有する米国外ロイヤリティの一部を除いたロイヤリティおよびロイヤリティ関連支払金の一部（以下「購入債権」）の権利を取得しました。購入者は、共同研究契約に基づき、ファースト・イン・クラスの経口投与低分子ヘッジホッグシグナル伝達経路拮抗薬であるエリベッジ®（一般名：vismodegib）（以下「エリベッジ」）の正味売上高に対してジェネンテック社が負担する、キュリス・ロイヤリティが保有する米国外ロイヤリティの一部を除いたロイヤリティおよびロイヤリティ関連支払金の一部（以下「購入債権」）の権利を取得しました、エリベッジは、2003年6月11日付で当社とジェネンテック社との間で締結された共同研究、開発およびライセンス契約（2004年12月10日付で当社とジェネンテック社との間で締結された共同研究、開発およびライセンス契約の第1次修正契約、共同研究、開発およびライセンス契約の第2次修正契約により修正された、2004年12月10日付で当社とジェネンテック社との間で締結された共同研究・開発・ライセンス契約の第1次修正契約、2005年4月11日付で当社とジェネンテック社との間で締結された共同研究・開発・ライセンス契約の第2次修正契約、2006年5月8日付で当社とジェネンテック社との間で締結された共同研究・開発・ライセンス契約の第3次修正契約、2012年1月1日付で当社とジェネンテック社との間で締結された共同研究・開発・ライセンス契約の第4次修正契約（以下、「ライセンス契約」という。）ライセンス契約に基づき、当社はエリベッジの純売上高に対して5％から7.5％のロイヤリティを受け取る権利を有する。エリベッジに適用されるロイヤルティ率は、特定の状況において、国ごとに2％減額される可能性があります。

オーベルランド購入契約の締結に伴い、キュリス・ロイヤリティは購入者から契約一時金として6,500万ドルを受け取りました。キュリス・ロイヤルティはまた、2026年12月31日以前にオーベルランド購入契約に従って1億1700万ドルを超える支払いを購入者が受けた場合、5350万ドルのマイルストンを受け取る権利を有する。

2025年11月6日、当社はキュリス・ロイヤリティの持分を、オーベルランドが経営する有限責任会社TPCインベストメンツ・ロイヤリティLLCに売却した。この売却には、エリベッジの知的財産権、エリベッジに関連するその他の資産およびライセンス契約（以下「エリベッジ事業」）が含まれ、250万米ドルの契約一時金およびオーベルランドに対する将来のロイヤルティ売却に関する当社の責任免除と引き換えに行われた。当該取引に関連して、当社はキュリス・ロイヤリティにキュリスの技術、発明および共同特許（それぞれライセンス契約に定義）に関するすべての権利を譲渡し、ライセンス契約に基づく当社の権利、義務および義務をキュリス・ロイヤリティに譲渡した。キュリス・ロイヤリティのオーベルランド社への売却を実行した結果、当社は2025年第4四半期に、損益計算書および包括損失計算書において利益を認識し、将来のロイヤリティ売却に関する負債は消滅する予定です。売却後、当社はライセンス契約に基づく収益を得る権利を失う。

Item 2.01. 資産の取得・売却の完了

2025年11月6日（以下「クロージング日」）、当社はエリベッジ事業の売却を完了した。上記の項目1.02に含まれる情報は、参照により本項目2.01に組み込まれるものとします。

エリベッジ事業の売却を反映した当社の未監査の要約連結財務情報は、クロージング日から4営業日以内に、本Current Report on Form 8-Kの訂正として提出される予定です。

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2025年11月6日、キュリス・インクは2025年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 8.01 Other Events

既に開示したとおり、当社は 2025 年 8 月 21 日、ナスダック・ストック・マーケット LLC（以下「ナスダック」）の上場審査部（以下「スタッフ」）より、当社の上場有価証券の時価総額が 35,000,000 ドル以上であることを要求するナスダック上場規則 5550(b)(2)（以下「MVLS 要件」）を遵守していないため、ナスダック・キャピタル・マーケットから上場廃止となるとの通知を受領しました、(以下「MVLS要件」という。)に違反した場合、当社は、2025年8月28日までにナスダック・ヒアリング・パネル(以下「パネル」という。)に対する聴聞を請求することにより、スタッフの上場廃止決定に対して適時に異議を申し立てない限り、ナスダック・キャピタル・マーケットから上場廃止となる。当社は適時にパネルに対する聴聞を要請し、この要請により、聴聞プロセスの最終的な結論が出るまで、スタッフによるそれ以上の一時停止または上場廃止措置は延期されました。

2025年10月20日、当社はナスダックから、パネルがMVLS要件への準拠を回復するために2025年11月14日（以下「例外期間」）までの例外を認めた旨の書面による通知を受領した。

当社は、ナスダック・キャピタル・マーケットの上場規則に再び準拠するため、いくつかの選択肢を模索しています。

2025年11月6日、当社はオーベルランドが経営する有限責任会社TPCインベストメンツ・ロイヤリティLLCにキュリス・ロイヤリティの持分を売却した。この売却にはエリベッジ事業が含まれ、250万米ドルの契約一時金と、オーベルランドへの将来のロイヤルティ売却に関する当社の責任免除と引き換えに行われた。当該取引に関連して、当社はキュリス・ロイヤリティにキュリスの技術、発明および共同特許（それぞれライセンス契約に定義されている）に関するすべての権利を譲渡し、ライセンス契約に基づく当社の権利、義務および義務をキュリス・ロイヤリティに譲渡した。キュリス・ロイヤリティのオーベルランド社への売却を実行した結果、当社は2025年第4四半期に、損益計算書および包括損失計算書において利益を認識し、将来のロイヤリティ売却に関する負債は消滅する予定です。売却後、当社はライセンス契約に基づく収益を得る権利を失う。

エリベッジ事業の売却の結果、本報告書の日付現在、当社は、MVLS要件の代替要件として上場規則5550(b)(1)に基づく上場継続要件の250万ドルを大幅に上回る株主資本を有していると考えています。ただし、当社がナスダックの上場継続基準に適合しているとパネルが判断する保証や、当社がナスダックへの上場を維持できる保証はありません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料


Exhibit Number						Description

99.1						2025年 11月6 日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		Curis, Inc.


Date:	November 6, 2025	By:	/S/ JAMES E. DENTZER
			James E. Dentzer
			社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 a3q25earningspressrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

PRESS RELEASE

キュリス、2025年第3四半期の事業最新情報を発表

本日午後4時30分（米国東部時間）より、カンファレンスコールとウェブキャストを開催します。

レキシントン（マサチューセッツ州）2025年11月6日PR Newswire＝共同通信JBN】経口投与可能な低分子のIRAK4およびFLT3阻害剤エマブセルチブ（CA-4948）の開発に注力するバイオテクノロジー企業キュリス・インク（NASDAQ：CRIS）は本日、2025年9月30日に終了した第3四半期の財務および営業成績を発表した。

「今期は、PCNSL、CLL、AML の臨床試験を順調に進めることができました。PCNSL については、TakeAim リンパ腫試験において、BTKi-experienced、BTKi-nave の両コホートにおいて、米国および EU での早期承認申請に向けた患者登録を継続しています。今月末に開催される SNO 年次総会では、PCNSL で 2 件、SCNSL で 1 件の計 3 件のポスター発表を行います。12月のASH年次総会では、エマブセルチブ、ベネトクラックス、アザシチジンの異なる投与レジメンを評価する現在進行中のフロントラインAMLトリプレット試験の初期データを発表する予定です。そして最後に、CLLを対象としたエマブセルチブ＋BTKiの第2相試験のプロトコールをFDAに提出し、臨床施設の活性化に取り組んでおり、第4四半期末か第1四半期初めに最初の患者を登録し、2026年12月のASH年次総会でデータを発表する予定です。ジェームス・デンツァー社長兼最高経営責任者（CEO）は、次のように述べた。「PCNSL、CLL、AMLを対象とした進行中の複数の試験において、当社が進展していることに大変満足しています。

Operational Highlights

NHL/CLL

-キュリス社は、11月19日から23日に開催される第30回神経腫瘍学会（SNO）年次総会において、原発性CNSリンパ腫（PCNSL）および二次性CNSリンパ腫（SCNSL）の臨床データを3つの発表で報告する：

PCNSL Rapid Oral Presentation + Poster

クリスチャン・グロムス博士、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンター、ニューヨーク州ニューヨーク市

新規Emavusertib（IRAK4i）とBTKi併用療法が奏効した再発／難治性原発性CNSリンパ腫患者における遺伝子変異プロファイルと中枢神経系薬物動態の解析

◦PCNSL Poster Presentation

ラクシュミ・ナヤック博士（マサチューセッツ州ボストン、ダナファーバーがん研究所

再発・難治性の原発性中枢神経系リンパ腫患者におけるEmavusertib（CA-4948）とイブルチニブの併用療法の安全性および有効性の予備的検討

◦SCNSL Poster Presentation

セシリア・A・メリガン博士（メイヨークリニック、ミネソタ州ロチェスター

エマブセルチブとイブルチニブによる二次性中枢神経系リンパ腫患者における有望な有効性シグナル

-キュリス社は、EMAおよびFDAとの協議の結果、欧米におけるPCNSLの早期承認申請をサポートすることを目的とした当社のTakeAimリンパ腫試験において、再発/難治性（R/R）PCSNL患者の登録を継続した。Emavusertibは、PCNSLにおいてFDAとEMAの両方から希少疾病用医薬品の指定を受けている。

Leukemia

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

◦AML Poster Presentation

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「3

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実

Solid Tumors

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が

◦PDAC Poster Presentation

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株

会社開示情報をすべて

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になる

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をす

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミア

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアム

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの

Investor Relations: IR@curis.com

会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧

会社開示情報をすべて

会社開示情報

会社開示情報をすべ