キューリスの適時開示・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

_____________________

現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2024年5月7日

Curis, Inc.

(憲章に明記された正確な登録者名)


デラウェア	000-30347	04-3505116
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification Number)


128 スプリング・ストリート、ビルディングc-スイート500、レキシントン、ma 02421
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(617) 503-6500

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)


フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。:
	☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
	☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
	☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
	☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

CRIS

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2024年5月7日、キュリス・インクは2024年3月31日に終了した3ヶ月間の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料


Exhibit Number						Description

99.1						2024年 5月7日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		Curis, Inc.


Date:	May 7, 2024	By:	/S/ JAMES E. DENTZER
			James E. Dentzer
			社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 a1q24earningspressrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

PRESS RELEASE

キュリス、2024年第1四半期のビジネス・アップデートを発表

経営陣が本日午前8時30分（米国東部時間）にカンファレンスコールを開催

レキシントン（マサチューセッツ州）2024年5月7日PR Newswire＝共同通信JBN】経口投与可能な低分子IRAK4阻害剤エマブセルチブ（CA-4948）の開発に注力するバイオテクノロジー企業キュリス・インク（NASDAQ: CRIS）は本日、2024年3月31日に終了した第1四半期の事業報告および決算を発表した。

Operational Highlights

当社は、2024年5月14日（火）に開催される欧州血液学会（EHA）の採択演題発表に関連して、再発・難治性急性骨髄性白血病（AML）患者を対象としたエマブセルチブ単剤療法のTakeAim白血病試験から、FLT3遺伝子変異（mFLT3）コホートおよびスプライシング因子変異（mSF）コホートの個別の読み出しを含む、臨床データのトップラインアップデートを発表する予定です。

「キュリスの社長兼最高経営責任者（CEO）であるジェームス・デンツァーは、「これらの権威ある腫瘍学会で、標的変異（mFLT3またはmSF）を有するR/R型AML患者における追加患者データ、およびR/R型PCNSLとAMLのフロントライン・トリプレット試験の進捗状況を発表する機会を得られたことを大変嬉しく思います。

Upcoming Presentations

来るASCOおよびEHA会議において、キュリス社はR/R AML患者5例（mFLT3例、mSF3例-FLT3変異とSF変異の両方を有する患者1例を含み、両患者群に含まれる）を対象とした現在のデータセットを更新する予定である。今回の臨床アップデートでは、新たに25人の患者のデータが追加され、エマブセルチブ単剤治療を受けたR/R AMLの対象患者は30人になります。30人の患者の変異状況は以下の通りである：mFLT3変異12例、mSF変異20例（FLT3変異とSF変異の両方を有する患者2例を含む。

シカゴで開催される2024年米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会（5月31日～6月4日）でのポスター発表演題が以下の通り採択された：

TakeAim Leukemia

-FLT3遺伝子変異（FLT3m）を有する再発／難治性急性骨髄性白血病（AML）患者におけるemavusertib（CA-4948）の予備的安全性、有効性および分子学的特徴。

-血液悪性腫瘍におけるIRAK4/FLT3阻害剤emavusertibに対する反応予測バイオマーカー。

TakeAim Lymphoma

-再発/難治性の原発性中枢神経系リンパ腫（R/R PCNSL）患者を対象としたイブルチニブとの併用療法におけるエマブセルチブ（CA-4948）。

AML Triplet

-急性骨髄性白血病(AML)の完全奏効(CR)かつ測定可能残存病変(MRD)患者を対象とした、アザシチジンおよびベネトクラクスと併用したemavusertib(CA-4948)の第1相単群非盲検試験。

以下の演題が、マドリッドで開催される2024年欧州血液学会（EHA）ハイブリッド会議（6月13日～16日）でのポスター発表用に受理された：

TakeAim Leukemia

-FLT3遺伝子変異を有する再発／難治性急性骨髄性白血病患者を対象としたエマブセルチブ（CA-4948）単剤療法の安全性、有効性、分子生物学的特性に関する予備的検討。

Upcoming Milestones

-テイクエイム白血病-2024年半ばにR/R AML患者を対象としたエマブセルチブ単剤併用療法の進行中臨床試験の最新データ（今四半期末にASCOおよびEHAで発表）。

-テイクエイム・リンパ腫-R/R型PCNSL患者を対象としたエマブセルチブとイブルチニブの併用試験から2024年後半に更新された臨床データ。

-2024年後半、AML患者を対象としたエマブセルチブとアザシチジンおよびベネトクラクスとのフロントライン3剤併用試験の初期安全性データ。

2024年第1四半期決算

2024年第1四半期のキュリスの純損失は1,190万ドル（基本ベース、希薄化後ベースともに1株当たり2.05ドル）、これに対して2023年同期は1,160万ドル（基本ベース、希薄化後ベースともに1株当たり2.39ドル）であった。

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