キューリスの適時開示・決算

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

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FORM 8-K

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現行レポート

1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき

報告日（最も古いイベントの報告日）：2023年11月2日

Curis, Inc.

(憲章に明記された正確な登録者名)


デラウェア	000-30347	04-3505116
(法人設立の州またはその他の管轄区域)	(Commission File Number)	(I.R.S. Employer Identification Number)


128 スプリング・ストリート、ビルディングc-スイート500、レキシントン、ma 02421
(最高経営責任者の住所）（郵便番号)

(617) 503-6500

(登録者の電話番号（市外局番を含む）

Not Applicable

(旧姓または旧住所（前回の報告から変更されている場合)


フォーム8-kの提出が、以下のいずれかの条項に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の適切なボックスにチェックを入れてください。:
	☐	証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション（17 cfr 230.425)
	☐	取引所法の下でのルール14a-12（17 cfr 240.14a-12）に基づく資料の勧誘。)
	☐	取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.14d-2(b))
	☐	証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション（17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)に従って登録された証券：

Title of each class

Trading Symbol

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面1株あたり0.01ドル

CRIS

Nasdaq Capital Market

登録者が1933年証券法規則405（本章230.405節）または1934年証券取引法規則12b-2（本章240.12b-2節）で定義される新興成長企業であるかどうかをチェックマークで示す。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が取引所法第13条(a)に従い提供される新規または改訂された財務会計基準に準拠するための移行期間の延長を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示す。☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2023年11月2日、キュリス・インクは2023年9月30日に終了した3ヶ月間および9ヶ月間の決算を発表した。この発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Current Report on Form 8-Kの別紙99.1として提出されています。

本フォーム 8-K による有価証券報告書および添付の別紙に記載された情報は、1934 年証券取引所法（以下「取引所法」）第 18 条の規定により「提出」されたものとはみなされず、また同条の適用を受けるものでもなく、1933 年証券法または取引所法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類に明示的に言及されている場合を除き、参照により組み込まれたものとはみなされません。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料


Exhibit Number						Description

99.1						2023年 11月2日付プレスリリース
104						カバーページインタラクティブデータファイル（inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURE

1934年証券取引法の要件に従い、登録者は本報告書に正式に権限を付与された署名者により、登録者を代表して署名させた。


		Curis, Inc.


Date:	November 2, 2023	By:	/S/ JAMES E. DENTZER
			James E. Dentzer
			社長兼最高経営責任者

EX-99.1 2 a3q23earningspressrelease.htm EX-99.1 Document

Exhibit 99.1

PRESS RELEASE

キュリス、2023年第3四半期のビジネス・アップデートを発表

エマブセルチブ開発の継続的進展

6,850万ドルの現金と投資による強固なバランスシート。

経営陣が本日午前8時30分（米国東部時間）にカンファレンスコールを開催

レキシントン（マサチューセッツ州）2023年11月2日PR Newswire＝共同通信JBN】血液悪性腫瘍治療用の経口投与可能な低分子IRAK4阻害剤エマブセルチブの開発に注力するバイオテクノロジー企業キュリス・インク（NASDAQ：CRIS）は本日、2023年9月30日に終了した四半期の事業報告および決算を発表した。

「臨床試験の一部保留を解除して以来、タケエイムの白血病単剤療法とタケエイムのリンパ腫併用療法の第 1/2 相試験の両方で患者登録を再開しており、第 4 四半期には急性骨髄性白血病を対象とした 3 剤併用療法試験を開始する予定です。また、TakeAimリンパ腫併用療法の最新データを12月のASHで発表する予定です。

2023年第3四半期と最近の業績ハイライト

Emavusertib (IRAK4 Inhibitor)

TakeAim Leukemia

-キュリス社は現在、FLT3またはスプライソソーム変異（U2AF1またはSF3B1）を有し、前治療歴が3ライン未満の再発または難治性（R/R）AML/MDS患者を登録している。本試験の追加データは2024年前半に発表される予定である。

-当社は、第4四半期にemavusertibとアザシチジンおよびベネトクラックスとの3剤併用試験を開始する予定です。この第 1 相試験は、emavusertib の安全性を評価するとともに、アザシチジンおよびベネトクラクスの有効性を増強することを目的としている。この試験の初期データは2024年後半に期待されている。

TakeAim Lymphoma

-キュリス社は、リンパ腫の臨床開発において、治療選択肢が限られている節外性非ホジキンリンパ腫の希少型である原発性CNSリンパ腫（PCNSL）に注力している。当社は現在、エマブセルチブとイブルチニブの併用療法によるPCNSL患者をタケアイム・リンパ腫試験に登録している。当社は、2023年12月9日～12日に開催される第65回ASH年次総会において、PCNSL患者サブセットを含む本試験の最新データを発表する予定です。

Upcoming Milestones

-キュリス社は、ASH年次総会において、イブルチニブとの併用によるTakeAimリンパ腫試験の最新臨床データを発表する予定です。

-当社は、2024年前半にタケエイムの白血病単剤療法の最新臨床データを期待している。

-エマブセルチブとアザシチジンおよびベネトクラックスを併用したAML患者を対象とした三剤併用試験の初期臨床データは、2024年後半に得られる見込みです。

Corporate

2023年7月、キュリスは正味収入約1,380万ドルの登録直接募集を完了した。

2023年9月28日、当社は普通株式1株につき20株の割合で株式併合を実施した。

2023年第3四半期決算のお知らせ

2023年第3四半期のキュリスの純損失は1,220万ドル（基本ベース、希薄化後ベースともに1株当たり2.13ドル）であったのに対し、2022年同期は1,330万ドル（基本ベース、希薄化後ベースともに1株当たり2.83ドル）であった。キュリスの2023年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は3,570万ドル（基本ベース、希薄化後ベースとも1株当たり6.96ドル）であったのに対し、2022年同期は4,530万ドル（基本ベース、希薄化後ベースとも1株当たり9.82ドル）であった。

2023年および2022年第3四半期の収益は、いずれも280万ドルでした。両期間の収益は、ジェネンテック社およびロシュ社によるエリベッジ®の販売によるロイヤルティ収入である。2023年および2022年9月30日に終了した9カ月間の収益は、いずれも730万ドルでした。

2023年度第3四半期の研究開発費は、前年同期の1,080万ドルに対して1,040万ドルであった。この減少は主に人員削減による従業員関連費用の減少によるもので、臨床費用の増加により一部相殺された。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の研究開発費は、前年同期の3,460万ドルに対し2,950万ドルであった。

2023 年第 3 四半期の一般管理費は、前年同期の 460 万ドルに対して 480 万ドルであった。この増加は主に専門職、法務、コンサルティング・サービス費用の増加に起因する。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の一般管理費は1,380万ドルで、これに対して2022年同期は1,530万ドルであった。

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