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PRESS RELEASE
キュリス、2023年第3四半期のビジネス・アップデートを発表
エマブセルチブ開発の継続的進展
6,850万ドルの現金と投資による強固なバランスシート。
経営陣が本日午前8時30分(米国東部時間)にカンファレンスコールを開催
レキシントン(マサチューセッツ州)2023年11月2日PR Newswire=共同通信JBN】血液悪性腫瘍治療用の経口投与可能な低分子IRAK4阻害剤エマブセルチブの開発に注力するバイオテクノロジー企業キュリス・インク(NASDAQ:CRIS)は本日、2023年9月30日に終了した四半期の事業報告および決算を発表した。
「臨床試験の一部保留を解除して以来、タケエイムの白血病単剤療法とタケエイムのリンパ腫併用療法の第 1/2 相試験の両方で患者登録を再開しており、第 4 四半期には急性骨髄性白血病を対象とした 3 剤併用療法試験を開始する予定です。また、TakeAimリンパ腫併用療法の最新データを12月のASHで発表する予定です。
2023年第3四半期と最近の業績ハイライト
Emavusertib (IRAK4 Inhibitor)
TakeAim Leukemia
-キュリス社は現在、FLT3またはスプライソソーム変異(U2AF1またはSF3B1)を有し、前治療歴が3ライン未満の再発または難治性(R/R)AML/MDS患者を登録している。本試験の追加データは2024年前半に発表される予定である。
-当社は、第4四半期にemavusertibとアザシチジンおよびベネトクラックスとの3剤併用試験を開始する予定です。この第 1 相試験は、emavusertib の安全性を評価するとともに、アザシチジンおよびベネトクラ クスの有効性を増強することを目的としている。この試験の初期データは2024年後半に期待されている。
TakeAim Lymphoma
-キュリス社は、リンパ腫の臨床開発において、治療選択肢が限られている節外性非ホジキンリンパ腫の希少型である原発性CNSリンパ腫(PCNSL)に注力している。当社は現在、エマブセルチブとイブルチニブの併用療法によるPCNSL患者をタケアイム・リンパ腫試験に登録している。当社は、2023年12月9日~12日に開催される第65回ASH年次総会において、PCNSL患者サブセットを含む本試験の最新データを発表する予定です。
Upcoming Milestones
-キュリス社は、ASH年次総会において、イブルチニブとの併用によるTakeAimリンパ腫試験の最新臨床データを発表する予定です。
-当社は、2024年前半にタケエイムの白血病単剤療法の最新臨床データを期待している。
-エマブセルチブとアザシチジンおよびベネトクラックスを併用したAML患者を対象とした三剤併用試験の初期臨床データは、2024年後半に得られる見込みです。
Corporate
2023年7月、キュリスは正味収入約1,380万ドルの登録直接募集を完了した。
2023年9月28日、当社は普通株式1株につき20株の割合で株式併合を実施した。
2023年第3四半期決算のお知らせ
2023年第3四半期のキュリスの純損失は1,220万ドル(基本ベース、希薄化後ベースともに1株当たり2.13ドル)であったのに対し、2022年同期は1,330万ドル(基本ベース、希薄化後ベースともに1株当たり2.83ドル)であった。キュリスの2023年9月30日に終了した9ヶ月間の純損失は3,570万ドル(基本ベース、希薄化後ベースとも1株当たり6.96ドル)であったのに対し、2022年同期は4,530万ドル(基本ベース、希薄化後ベースとも1株当たり9.82ドル)であった。
2023年および2022年第3四半期の収益は、いずれも280万ドルでした。両期間の収益は、ジェネンテック社およびロシュ社によるエリベッジ®の販売によるロイヤルティ収入である。2023年および2022年9月30日に終了した9カ月間の収益は、いずれも730万ドルでした。
2023年度第3四半期の研究開発費は、前年同期の1,080万ドルに対して1,040万ドルであった。この減少は主に人員削減による従業員関連費用の減少によるもので、臨床費用の増加により一部相殺された。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の研究開発費は、前年同期の3,460万ドルに対し2,950万ドルであった。
2023 年第 3 四半期の一般管理費は、前年同期の 460 万ドルに対して 480 万ドルであった。この増加は主に専門職、法務、コンサルティング・サービス費用の増加に起因する。2023年9月30日に終了した9ヶ月間の一般管理費は1,380万ドルで、これに対して2022年同期は1,530万ドルであった。
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