​

​

Senseonics Holdings, Inc.、2026年第1四半期の決算を発表

​

第1四半期の売上高は1,170万ドルとなり、前年同期比で87％増加した

​

通期の売上高は6,000万ドルから6,400万ドルの見込み（従来予想は5,800万ドルから6,200万ドル）)

​

欧州におけるEversense® 365の発売を含め、戦略面および事業面で大きな進展が見られた

​

事業戦略とパイプラインを支援するため、株式および負債による資金調達で1億ドル以上を調達した

​

メリーランド州ジャーマンタウン発――2026年5月7日（ビジネスワイヤ）――糖尿病患者向けの長期埋込型持続血糖モニタリング（CGM）システムの開発、製造、販売に注力する医療技術企業、Senseonics Holdings, Inc.（NASDAQ: SENS）は本日、2026年第1四半期の決算を発表するとともに、事業動向について報告した。

​

Recent Highlights & Accomplishments

​

​

Senseonicsの社長兼最高経営責任者（CEO）であるティム・グッドノウ博士は、次のように述べています。「米国におけるEversenseの販売・マーケティングチームがSenseonicsへ円滑に移管されたことを受け、米国において完全に統合された事業組織として迎えた最初の四半期となりました。しかし、これは重要な戦略的進展があった四半期であるだけでなく、売上高と粗利益率の双方が当社の予想を上回る、堅調な業績を達成した四半期でもありました。 当社は現在、Eversense 365の継続的なグローバル展開を資金面で支え、GeminiおよびFreedomシステムを含むパイプラインの継続的な開発を支援するため、1億ドルを超える株式および負債による資金調達を確保しました。当社のビジネスが重要な変革期を迎え、現在ではエンドツーエンドの体制となり、勢いを増し、より野心的に前進している中で、チームが状況に適応し、成果を上げていることを誇りに思います。」

​

First Quarter 2026 Results:

​

2026年第1四半期の総売上高は1,170万ドルで、2025年第1四半期の630万ドルと比較して増加しました。 2026年第1四半期の米国における売上高は930万ドルで、2025年第1四半期の450万ドルと比較して増加しました。また、2026年第1四半期の米国以外の売上高は240万ドルで、前年同期の180万ドルと比較して増加しました。

​

2026年第1四半期の売上総利益は690万ドルとなり、2025年第1四半期の150万ドルから増加しました。 売上総利益の増加は、主にEversense E365システムの導入拡大による米国での売上高の増加、平均販売価格の上昇、および製造・サプライチェーンの効率化によるものであり、これらが利益率の改善に寄与しました。また、2026年第1四半期の売上総利益には、欧州におけるEversense 365製品の発売時期に関連する50万ドルの一時的な利益も含まれています。

​

2026年第1四半期の研究開発費は、前年同期の730万ドルから130万ドル増加し、860万ドルとなりました。この増加は、主に新規研究開発プロジェクトへの支出に加え、新たな臨床試験の拡大およびこれらの活動を支援するための人員増によるものです。

​

2026年第1四半期の販売費・一般管理費は、前年同期の770万ドルから2,250万ドル増加し、3,020万ドルとなりました。 この増加は主に、米国における事業統合およびEversenseの商業化・流通体制の移行に伴う販売・マーケティング費および一般管理費の増加によるものであり、これには人員増、移行支援、消費者向け直接マーケティング、その他の運営コストの増加が含まれます。

​

2026年第1四半期の純損失は3,230万ドル（1株当たり0.71ドルの損失）となり、2025年第1四半期の純損失1,430万ドル（1株当たり0.40ドルの損失）から増加しました。純損失が1,800万ドル増加した主な要因は、Eversenseの商業化および販売を引き継ぐことに伴う費用の増加によるものです。

​

現金、現金同等物および投資は6,460万ドル、未払債務は3,520万ドルであった。

​

2026年度通期財務見通し

​

Senseonicsは現在、事業規模の拡大および欧州におけるEversenseの商業化業務をAscensiaから自社へ移行し、販売・マーケティング体制の全社内化を完了する見込みを踏まえ、2026年度通期の世界売上高が約6,000万～6,400万ドルとなり、前年比で70%～82%の成長を見込んでいる。 通年の粗利益率は、約55％～58％となる見込みです。 この業績見通しは、以下の要因を考慮したものです。(i) 米国以外での Eversense 365 の展開、(ii) 見込み客を獲得するための DTC マーケティングキャンペーンへの支出計画、(iii) その他の販売およびマーケティング施策の状況、および (iv) Eversense 365 に対する患者支援プログラムの利用状況。

​

Conference Call Information

​

経営陣は、本日午後4時30分（米国東部時間）より、2026年第1四半期の業績に関する電話会議を開催いたします。本電話会議はウェブキャストでも同時配信されます。ウェブキャストへのリンクは、Senseonicsのウェブサイト（www.senseonics.com）の「Investor Relations（投資家情報）」から「Events & Publications（イベント・資料）」へ進んだページに掲載されており、後日参照できるようアーカイブとして保存されます。 電話会議にご参加の際は、開始時刻の約5分から10分前に、1-800-225-9448（米国・カナダ）または1-203-518-9708（国際）におかけいただき、パスコード「SENSQ1」をご入力ください。

.

​

SenseonicsについてSenseonics Holdings, Inc.（以下「Senseonics」）は、独自の長期埋込型血糖管理技術により、世界中の糖尿病患者の生活を変革することを目指した血糖モニタリング製品の設計、開発、および商品化に注力する医療技術企業です。 センソニクスのCGMシステム「Eversense® 365」および「Eversense® E3」は、皮膚の下に完全に埋め込まれた小型センサーと、その上に装着するスマートトランスミッターで構成されています。血糖値データは5分ごとに自動的にユーザーのスマートフォン上のモバイルアプリに送信されます。

​

Eversenseについて Eversense® 持続血糖モニタリング（CGM）システムは、18歳以上の糖尿病患者を対象に、Eversense® 365では最長365日間、Eversense® E3では最長180日間にわたり、血糖値を継続的に測定するために適応されています。 本システムは、糖尿病治療の判断に際し、指先穿刺による血糖値測定に代わるものとして使用することが適応となります。指先穿刺による血糖値測定は、主にEversense® 365の場合は14日目以降に週1回、Eversense® E3の場合は21日目以降に1日1回、また症状がCGMの情報と一致しない場合やテトラサイクリン系薬剤を服用している場合には、引き続き必要となります。 センサーの挿入および抜去の手順は、医療従事者が行います。Eversense CGMシステムは処方箋が必要な医療機器です。患者様は、詳細について医療従事者にご相談ください。重要な安全性情報については、https://www.eversensediabetes.com/safety-info/ をご覧ください。

​

Forward Looking Statements

​

本プレスリリースに含まれる、Senseonicsの将来の見通し、計画、および展望に関するあらゆる記述（「2026年度通期財務見通し」の見出しの下に記載された売上高および粗利益率の予測、AscensiaからのEversenseの商業運営の移行に関する記述、欧州におけるEversense 365の商業的発売、米国および欧州におけるEversense 365の商業化に向けた継続的な投資、 GeminiやFreedomを含む当社の製品開発パイプライン、Eversense 365と自動インスリン投与システムとの互換性の拡大、およびEversenseに対する将来の需要、ならびに「信じる」、 「予想する」、「意図する」、「可能性がある」、「計画する」、「する予定である」、「予定されている」および類似の表現を含むその他の記述は、1995年民間証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の定義における将来予測に関する記述を構成します。 実際の結果は、以下のような様々な重要な要因により、かかる将来予測に関する記述で示唆された内容と実質的に異なる可能性があります。これには、アセンシアからの事業活動の移行および欧州におけるセンソニクスの体制・プロセスの確立に関連するリスクや不確実性、保険会社、規制当局、行政機関によるプロセスや決定、ならびに欧州の入札やその他の顧客向けの製品バージョン技術アップグレードの最終化に関する不確実性、新技術およびソリューションの開発、登録、展開に関する不確実性、 Eversense製品の継続的な商業化、Eversense製品の拡大、およびSenseonicsならびにそのパートナーの活動に内在する不確実性、Herculesとの改定信用枠に基づく将来の借入枠の資金調達条件を満たす能力に関する不確実性、将来の資金調達の利用可能性および条件に関する不確実性、関税の影響を含む現在の経済および規制・政治環境に関する不確実性、 ならびに、2025年12月31日終了年度におけるSenseonicsのForm 10-K年次報告書およびSECに提出されたForm 10-Q四半期報告書の「リスク要因」の項に記載されたリスク要因に詳述されているその他の要因。本プレスリリースに含まれる将来の見通しに関する記述は、本プレスリリース作成日時点におけるSenseonicsの見解を表すものである。

センソニクスは、今後の出来事や状況の変化により、同社の見解が変更される可能性があると考えています。ただし、センソニクスは将来のある時点でこれらの将来予測に関する記述を更新することを選択する場合がありますが、法律で義務付けられている場合を除き、その義務を負わないことを明確に表明します。これらの将来予測に関する記述は、本書の日付以降におけるセンソニクスの見解を表すものとして依拠すべきではありません。

​

​

​

Condensed Consolidated Balance Sheets

​

​

​

​

​

​