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0001640266false00016402662026-05-072026-05-07

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年5月7日

Voyager Therapeutics, Inc.

((定款に記載された登録者の正確な名称)

デラウェア

001-37625

46-3003182

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

(CommissionFile Number)

(I.R.S. EmployerIdentification No.)

75 Hayden AvenueLexington, Massachusetts

02421

(主要経営陣の住所)

(Zip Code)

登録者の電話番号(市外局番を含む):(857) 259-5340

Not Applicable

((前回の報告以降に変更があった場合は、旧名称、旧住所、および旧会計年度)

フォーム8-Kの提出が、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを目的とする場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

☐証券法第425条(17 CFR 230.425)に基づく書面による通知

☐証券取引法(17 CFR 240.14a-12)に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐証券取引法(17 CFR 240.14d-2(b))に基づく規則14d-2(b)に従った開始前の通知

☐証券取引法(17 CFR 240.13e-4(c))に基づく規則13e-4(c)に従った開始前の届出

同法第12条(b)に基づき登録された有価証券:

Title of each class

Trading Symbol(s)

登録されている各取引所の名称

普通株式、額面0.001ドル

VYGR

Nasdaq Global Select Market

登録者が、1933年証券法規則405(本章第230.405条)または1934年証券取引法規則12b-2(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2026年5月7日、Voyager Therapeutics, Inc.(以下「当社」)は、2026年第1四半期の決算および企業動向に関する最新情報を発表しました。本発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本Form 8-Kによる現況報告書の別紙99.1として添付されており、本報告書において参照により組み込まれています。

本フォーム8-Kによる現況報告書の項目2.02(別紙99.1を含む)に記載された情報は、改正された1934年証券取引法(以下「 「証券取引法」)の目的上、「提出された」ものとみなされるものではなく、同条項に基づく責任の対象となるものでもない。また、1933年証券法(改正を含む)または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれたものとみなされるものではない。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 添付資料

項目2.02に関連する以下の資料は、提出されたものとみなされ、提出されたものではないものとする:

ExhibitNo.

Description

99.1

2026年5月7日付のプレスリリース「ボイジャー、2026年第1四半期の財務・経営実績を発表」。

104

表紙 インタラクティブ・データ・ファイル(インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載)。

2

SIGNATURES

1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう適切に手配した。

ar

Date: May 7, 2026

VOYAGER THERAPEUTICS, INC.

By:

/s/ alfred sandrock, m.d., ph.d.

Alfred Sandrock, M.D., Ph.D.

最高経営責任者(ceo)、社長、および取締役

(Principal Executive Officer)

3

EX-99.1 2 vygr-20260507xex99d1.htm EX-99.1

EXHIBIT 99.1

Graphic

ボイジャー、2026年第1四半期の財務・経営実績を発表

- VY1706およびNBIB-‘233は、IND申請に向けたGLP毒性試験を完了しました。2026年下半期に臨床試験開始が見込まれます -

- ASGCT 2026での複数の発表、VY1706の3ヶ月GLP毒性試験データに関する最新情報(Late Breaker)を含む -

- 2026年第1四半期末時点で現金残高は1億7,200万ドル、資金は2028年まで持続可能 -

マサチューセッツ州レキシントン、2026年5月7日――遺伝学を活用して神経疾患の治療に取り組むバイオテクノロジー企業、Voyager Therapeutics, Inc.(ナスダック:VYGR)は本日、2026年第1四半期の財務および事業実績を発表した。

「アルツハイマー病における『タウの年』が展開し続ける中、ボイジャー社は、2026年半ばに発表される第三者機関によるデータに期待を寄せています。このデータにより、タウのノックダウンがアルツハイマー病治療における次の重要なアプローチであることが裏付けられる可能性があります。 さらに、同年下半期には、当社のタウサイレンシング遺伝子治療薬VY1706による初のヒトへの投与、および抗タウ抗体VY7523のタウPETイメージングによる有効性データの発表を予定しています」と、ボイジャーの最高経営責任者(CEO)であるアルフレッド・W・サンドロック・ジュニア医学博士は述べた。 「2028年まで資金が持続すると見込まれる1億7,200万ドルという強固なキャッシュポジションを背景に、当社はパイプラインおよびプラットフォーム全体において事業を継続して推進していきます。」

2026年第1四半期および最近のハイライト

Pipeline updates:
o VY1706(タウ沈黙化遺伝子治療):Voyager社は2026年第1四半期に、治験薬申請(IND)に向けたGLP(適正実験室管理基準)に基づく毒性試験を完了した。 米国食品医薬品局(FDA)へのIND申請手続きは、2026年下半期に予定されているアルツハイマー病(AD)患者を対象とした初回ヒト投与を支援するため、2026年第2四半期に向けて順調に進んでいる。
o VY7523(抗タウ抗体):ボイジャー社は、アルツハイマー病患者を対象に実施中の多段階用量漸増(MAD)臨床試験について、2026年下半期にタウ陽性陽電子放出断層撮影(PET)画像による有効性データが得られる見込みである。
ニューロクライン社の提携に関する最新情報:ニューロクライン社は、フリードライヒ失調症(FA)を対象としたNBIB-‘223のGLP毒性試験を完了し、FDAから希少疾病用医薬品指定を取得した。同社は、FDAによるIND承認が得られ次第、2026年下半期にNBIB-‘223を用いた臨床試験を開始する意向であると表明している。
ASGCT 2026での発表に向け、複数の抄録が採択されました: ボイジャー社は、間もなく開催される米国遺伝子・細胞治療学会(ASGCT)第29回年次総会において、VY1706の3ヶ月GLP毒性試験データに関する最新口頭発表、マウスおよび非ヒト霊長類におけるボイジャー社の筋および神経筋カプシド変異体の指向性進化に関する口頭発表、ならびに複数のポスター発表を行う予定です。
AD/PD™ 2026で発表されたアルツハイマー病(AD)治療プログラムに関するポスター:VY1706に関する前臨床データに加え、アルツハイマー病の最も強力な遺伝的危険因子であるAPOE4の発現を調節するVoyager社のアプローチに関するデータも共有された。

Anticipated Upcoming 2026 Milestones

中間報告:アルツハイマー病におけるタウタンパク質ノックダウン仮説のリスクを大幅に低減し得る第三者データ
h2: vy1706、アルツハイマー病におけるヒト初投与の達成が見込まれる
h2: vy7523のアルツハイマー病(ad)におけるmad臨床試験におけるtau pet画像データの取得予定
h2: ニューロクリン社は、fdaのind承認取得を条件に、fa(ファブリ病)を対象としたnbib-‘223の臨床試験を開始する意向である。

Financial Results

提携による収益:2026年3月31日に終了した3ヶ月間の提携による収益は260万ドルであり、2025年第1四半期の650万ドルから減少しました。この減少は、主に、Neurocrine社およびNovartis社との提携契約に基づき、前期間に収益が計上されていたのに対し、当該提携が研究段階から次の段階へと移行したことに起因するものです。
研究開発費:2026年第1四半期の研究開発費は2,460万ドルとなり、2025年第1四半期の3,150万ドルから減少しました。この減少は主に、コスト削減および効率化の取り組みによるものですが、計画通りの臨床試験に向けて進展しているタウ沈黙化遺伝子治療プログラム(VY1706)に関連する費用の増加により、一部相殺されました。
一般管理費:2026年第1四半期の一般管理費は830万ドルとなり、2025年第1四半期の960万ドルから減少しました。この減少は、主に前年同期比でのコスト削減および業務効率化の取り組みによるものです。
純損失:2026年第1四半期の純損失は2,790万ドルとなり、2025年第1四半期の3,100万ドルから減少した。
現金および現金同等物:2026年3月31日現在の現金、現金同等物および市場性有価証券は1億7,170万ドルでした。Voyager社の現在の事業計画に基づき、同社は、現金、現金同等物、市場性有価証券に加え、実施済みの業務に対する共同研究契約に基づく見込みの報酬および利息収入により、2028年までの計画された営業費用および設備投資の要件を十分に賄えるものと見込んでいます。

About Voyager Therapeutics

Voyager Therapeutics, Inc.(ナスダック:VYGR)は、ヒト遺伝学の力を活用して神経疾患の経過を改善し、最終的には根治することを目指すバイオテクノロジー企業です。 当社のパイプラインには、アルツハイマー病、フリードライヒ失調症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、およびその他多数の中枢神経系疾患を対象としたプログラムが含まれています。当社のプログラムの多くは、TRACER™ AAVキャプシド創出プラットフォームに由来するものです。このプラットフォームを活用して新規キャプシドを生成し、関連する受容体を特定することで、静脈内投与後の遺伝子治療薬による高い脳内浸透性を実現することを目指しています。 当社のプログラムの一部は自社単独で保有しており、一部はアレクシオン、アストラゼネカ・レア・ディジーズ、ノバルティス・ファーマAG、ニューロクライン・バイオサイエンシズ社などのパートナーと共同で開発を進めています。詳細については、http://www.voyagertherapeutics.com をご覧ください。

Voyager Therapeutics®はVoyager Therapeutics, Inc.の登録商標であり、TRACER™およびVoyager NeuroShuttle™は同社の商標です。

Forward-Looking Statements


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Trista Morrison, NACD.DC, tmorrison@vygr.com

Investors: Sarah McCabe, smccabe@jpa.com

Media: Adam Silverstein, adam@scientpr.com


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