Exhibit 99.1

プロタゴニスト、2026年第1四半期の決算を発表し、企業動向について報告

ICOTYDE™（イコトロキンラ）は3月、中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬としてFDAの承認を取得し、これにより5,000万ドルのマイルストーン支払いが発生した。プロタゴニスト社は6％から10％の段階的ロイヤルティを受け取るほか、今後最大5億8,000万ドルのマイルストーン支払いを受ける資格を有している。

FDAは「Rusfertide」の新薬承認申請（NDA）を受理し、優先審査を決定した。処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく目標審査完了時期は2026年第3四半期となっている。

プロタゴニスト社は4月28日、武田薬品との提携契約に基づき、ルスフェルチドに関するオプトアウト権を行使した。これにより、当社に対して2億ドルのオプトアウト料が支払われることとなった。また、新薬承認申請（NDA）の承認時には追加で2億ドルのオプトアウト料および7,500万ドルのマイルストーン支払いを受け取る権利があり、さらに最大7億7,500万ドルの売上マイルストーンおよび14％から29％の範囲の全世界ロイヤルティを受け取る権利を有している。

PN-881（経口IL-17拮抗ペプチド）の第1相試験は2026年半ばまでに完了し、第2相試験は年末までに開始される見込み。PN-477scおよびPN-477o（皮下投与および経口投与のGLP/GIP/GICG三重アゴニスト）の第1相試験は、それぞれ2026年半ばおよび2027年第1四半期に開始される見込み。

2026年3月31日現在の現金、現金同等物および市場性有価証券は6億2,000万ドルであり、少なくとも2028年まで資金繰りを維持できる見込みである

カリフォルニア州ニューアーク、2026年5月5日 – プロタゴニスト・セラピューティクス（Nasdaq: PTGX）（以下、「プロタゴニスト」または「当社」）は本日、2026年3月31日に終了した第1四半期の決算を発表し、企業動向に関する最新情報を提供した。

「2026年第1四半期は、プロタゴニストにとって一連の画期的な成果が得られた四半期となりました。その主な成果としては、ICOTYDEの米国での承認、rusfertideに対するFDAによる優先審査の付与、そして当社の独自性が高く完全所有権を有するペプチドであるPN-881およびPN-477の開発進展が挙げられます」と、当社の社長兼最高経営責任者（CEO）であるディネシュ・V・パテル博士は述べた。 「これらの成果に加え、ラスフェルタイドのオプトアウト選択により確保された追加の資金、ならびにICOTYDEおよびラスフェルタイドからの将来のマイルストーン支払いおよびロイヤルティ収入により、プロタゴニストは臨床段階の資産を迅速に推進し、新たな自社創薬プログラムへのさらなる拡大を通じて、短期的、中期的、長期的な価値を創出する態勢を整えています。さらに、適切な時期に効率的な資本還元戦略を実施することを楽しみにしています。」

2026年第1四半期：最近の動向と今後の主な予定

Rusfertide

3月2日、武田薬品工業とプロタゴニスト社は、米国食品医薬品局（FDA）がルスフェルチドの新薬承認申請を受理し、優先審査を付与したと発表した。この申請は、第3相グローバル無作為化試験「VERIFY」における32週時点の主要解析結果および52週時点の結果、ならびに第2相試験「REVIVE」および長期延長試験「THRIVE」からの4年間の有効性・安全性データに基づいて行われたものである。 FDAは、PDUFA目標日を2026年8月に設定した。

4月28日、プロタゴニスト社は、ルスフェルチドに関する武田薬品工業との提携契約の条件に基づき、米国における損益分配契約からの脱退権を行使したと発表した。この脱退の選択により、プロタゴニスト社には2億ドルの支払いが行われるほか、2億ドルの脱退手数料、およびルスフェルチドのFDA承認に伴う別途7,500万ドルのマイルストーン支払いが発生する。 また、このオプトアウトの行使により、プロタゴニスト社に支払われる下流の経済的利益も増加する。これには、最大7億7,500万ドルの売上マイルストーン支払い、および14％から29％の範囲で段階的に設定された全世界ロイヤリティが含まれる。年間純売上高が15億ドルの場合、加重平均ロイヤリティ率は約21％となり、29％の段階は年間売上高が15億ドルを超える場合に適用される。

ICOTYDE™ (icotrokina)

3月18日、プロタゴニスト社は、ジョンソン・エンド・ジョンソン社が、全身療法または光線療法の適応となる体重40kg以上の成人および12歳以上の小児患者における中等度から重度の尋常性乾癬の治療薬として、「ICOTYDE」について米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したと発表した。このFDA承認により、2026年第1四半期にプロタゴニスト社に対し5,000万ドルのマイルストーン支払いが発生した。 本提携に基づき、プロタゴニスト社は、最大5億8,000万ドルの追加的な規制および販売マイルストーン支払いの受領資格を維持しているほか、世界的な純売上高に対する6％から10％の段階的ロイヤルティを受け取る権利を有する。年間純売上高40億ドル時点での加重平均ロイヤルティ率は約7.25％となり、40億ドルを超える年間売上増分に対しては10％の段階が適用される。 ICOTYDEは、中等度から重度の尋常性乾癬を対象とした、FDA承認を受けた初の、かつ唯一の経口標的ペプチド製剤である。

3月28日、プロタゴニスト社は、2026年米国皮膚科学会年次総会において、ICOTYDEの第3相試験に関する新たな1年追跡データを発表すると発表した。 第3相試験であるICONIC-ADVANCE 1および2、ならびにICONIC-LEAD試験のデータは、中等度から重度の尋常性乾癬患者に対する差別化された経口治療薬としてのICOTYDEの可能性をさらに裏付けるものであり、1日1回の錠剤投与において持続的な有効性と良好な安全性プロファイルが示された。

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2026年第1四半期決算

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