UNITED STATES
SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION
WASHINGTON, D.C. 20549
FORM 8-K
現行レポート
1934年米国証券取引所法第13条または第15条(d)に基づき
報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年3月25日
Journey Medical Corporation
((定款に記載された登録者の正確な名称)
| デラウェア | 001-41063 | 47-1879539 | ||
| (法人設立の州またはその他の管轄区域) | (Commission File Number) | (I.R.S. Employer Identification No.) |
9237 E ベンチュラ・ブルバード、105号室
Scottsdale, AZ 8525
((主要な執行機関の所在地)
登録者の電話番号(市外局番を含む):(480) 434-6670
本フォーム8-Kが、以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合は、以下の該当するチェックボックスにチェックを入れてください:
| ¨ | 証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425) |
| ¨ | 取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。) |
| ¨ | 取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b)) |
| ¨ | 証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c)) |
| 法第12条(b)項に基づいて登録された証券: | ||
| Title of each class | Trading Symbol(s) | 登録されている各取引所の名称 |
| 普通株式 | DERM | The Nasdaq Capital Market |
登録者が、1933年証券法第405条(本章第230.405条)または1934年証券取引法第12b-2条(本章第240.12b-2条)に定義される新興成長企業であるか否かを、チェックマークで示してください。
Emerging growth company x
新興成長企業である場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき定められた新規または改訂された財務会計基準への準拠について、延長移行期間の適用を受けないことを選択した場合は、チェックマークを付けてください。 ¨
項目 2.02. 経営成績および財政状態。
2026年3月25日、ジャーニー・メディカル・コーポレーションは、企業動向に関する最新情報および2025年12月31日をもって終了した通期の決算を発表するため、プレスリリースを発行しました。当該プレスリリースの写しは、本報告書の別紙99.1として添付されています。
本フォーム8-Kに含まれる情報(別紙99.1を含む)は、提供されるものであり、改正1934年証券取引法第18条の目的上、「提出」されたものとみなされるものではなく、同条に基づく責任の対象となるものでもありません。 本フォーム8-Kに記載された情報は、1933年証券法(改正を含む)に基づくいかなる届出書にも、当該届出書において具体的な言及により明示的に規定されている場合を除き、参照により組み込まれるものではない。
Item 9.01. 財務諸表および添付資料
(d) 添付資料。
以下の資料を添付いたします:
| Exhibit Number | Description | |
| 99.1 | ジャーニー・メディカル・コーポレーションによる2026年3月25日付のプレスリリース。 | |
| 104 | inline extensible business reporting language (ixbrl)でフォーマットされたcover page interactive data file。 |
SIGNATURES
1934年証券取引法の要件に基づき、登録者は、本報告書に、正当に権限を付与された下記署名者が登録者に代わって署名するよう、適法に手配した。
| Journey Medical Corporation | ||
| (Registrant) | ||
| By: | /s/ Claude Maraoui | |
| Claude Maraoui | ||
| 最高経営責任者兼社長兼取締役 | ||
Date: March 25, 2026
Exhibit 99.1

ジャーニー・メディカル・コーポレーション、2025年度通期決算および最近の企業動向を発表
2025年度の総収益は6,190万ドルで、2024年度の5,610万ドルと比較して増加した
EmrosiTMは、2025年4月上旬の発売後、通年で1,470万ドルの純売上高を記録した
2025年度において、EmrosiTMの処方箋は合計で約53,000件調剤された
EmrosiTMは、米国内の民間保険加入者1億人以上が利用可能です
本日午後4時30分(米国東部時間)より電話会議を開催
アリゾナ州スコッツデール – 2026年3月25日 – 皮膚疾患の治療を目的としたFDA承認済み処方薬の開発、販売、マーケティングに注力する商業段階の製薬企業であるジャーニー・メディカル・コーポレーション(Nasdaq: DERM)(以下、「ジャーニー・メディカル」、「当社」、「弊社」または「当社の」)は本日、2025年12月31日に終了した通期の決算および最近の企業動向を発表しました。
ジャーニー・メディカル(Journey Medical)の共同創業者兼社長兼最高経営責任者(CEO)であるクロード・マラウイ氏は、次のように述べた。「当社は、Emrosi™の成功裏な発売と急速な普及を最大の成果として、商業面において有意義な進展を遂げた1年となりました。これにより、堅調な売上成長が牽引され、医療皮膚科分野における当社の存在感を拡大しています。 当社の財務実績は、皮膚科に特化した販売インフラへの規律ある投資に支えられ、製品純売上高の増加、粗利益率の改善、および経費の最適化により、引き続き強化されています。Emrosi™は年間を通じて処方件数が堅調に伸び、保険適用範囲も拡大しました。その差別化された臨床プロファイルは、当社の主要な成長ドライバーとしての同製品の長期的な可能性に対する当社の確信をさらに強固なものとしています。 2026年以降を見据えても、当社は戦略を継続的に実行する上で有利な立場にあります。当社の商業プラットフォームを活用して業績の改善を推進し、皮膚疾患を持つ患者様の重要なニーズに応える革新的な治療法を推進するとともに、株主の皆様への価値向上を図ってまいります。」
2025 Financial Results:
| · | 2025年12月31日に終了した年度の売上高は6,190万ドルとなり、2024年12月31日に終了した年度の5,610万ドルから10%増加しました。この成長は主に、Emrosi™の発売および商業化による増収が牽引したものですが、Accutane®に対する競争圧力が継続したことにより、同製品の売上高が650万ドル減少したことで、その増加分は一部相殺されました。 |
| · | 2025年12月31日終了年度における売上総利益率(1)は、高利益率製品であるEmrosi™およびQbrexza®の純売上高の増加と、全体的な在庫保有コストの低減により、2024年12月31日終了年度の62.8%から66.2%へと前年比で改善しました。 |
| · | 2025年12月31日に終了した会計年度の販売費・一般管理費(SG&A)は4,440万ドルとなり、2024年12月31日に終了した会計年度の4,020万ドルと比較して10%増加しました。この増加は、主にEmrosi™の発売および商業化に関連する事業活動の拡大によるものです。 |
| · | 2025年12月31日に終了した会計年度における純損失は1,140万ドル(1株当たり0.47ドルの基本および希薄化後損失)であり、2024年12月31日に終了した会計年度の純損失1,470万ドル(1株当たり0.72ドルの基本および希薄化後損失)と比較して減少した。 |
| · | 下表に記載された当社の非GAAPベースの業績は、2025年通期の調整後EBITDAが290万ドル、1株当たり調整後EBITDA(基本)が0.12ドル、1株当たり調整後EBITDA(希薄化後)が0.10ドルであることを示しています。これに対し、2024年通期の調整後EBITDAは80万ドル、1株当たり調整後EBITDA(基本)は0.04ドル、1株当たり調整後EBITDA(希薄化後)は0.03ドルでした。 調整後EBITDA、1株当たり調整後EBITDA(基本)および1株当たり調整後EBITDA(希薄化後)は非GAAP財務指標であり、それぞれについて、GAAPに基づき算出された最も直接的に比較可能な財務指標との調整表を以下に示します。 |
| · | 2025年12月31日現在、当社の手元現金および現金同等物は約2,410万ドルであり、2024年12月31日時点の2,030万ドルと比較して増加した。 2025年12月31日現在、当社の運転資本は2,940万ドルであり、2024年12月31日現在の1,300万ドルと比較して増加した。 |
Recent Corporate Highlights:
| · | 2025年3月、ジャーニー・メディカル社は、2つの第3相多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間、実薬対照およびプラセボ対照臨床試験、 成人の中等度から重度の丘疹膿疱性酒さに対するEmrosi™(別名DFD-29)を評価した「酒さにおけるミノサイクリン対Oracea®-1(MVOR-1)」および「酒さにおけるミノサイクリン対Oracea-2(MVOR-2)」の全結果が、『Journal of the American Medical Association - Dermatology』誌に掲載された。 その結果、酒さに対する経口DFD-29の有効性、安全性、および忍容性が実証された。論文の全文は https://jamanetwork.com/journals/jamadermatology/article-abstract/2830693 で閲覧可能である。当該ウェブサイトの情報は、本リリースの一部ではない。 |
| · | 2025年3月末、ジャーニー・メディカル社は、成人の酒さ(ロザセア)の炎症性病変の治療薬である「Emrosi™」(ミノサイクリン塩酸塩徐放性カプセル40mg、即放性10mgおよび徐放性ペレット30mgを含む)の販売開始および最初の処方箋調剤について発表しました。本格的な販売は2025年4月7日に開始されました。 Emrosi™は2024年11月にFDAの承認を取得した。 |
| · | 2025年6月、ジャーニー・メディカル社は、成人の中等度から重度の丘疹膿疱性酒さに対するEmrosi™の有効性を評価した2つの第III相多施設共同臨床試験のデータ解析結果が、米国皮膚科医師協会(Society of Dermatology Physician Associates)の2025年夏季皮膚科学会議で発表されたと発表した。 この解析により、2つの第3相試験において、体重の差がEmrosi™の有効性に影響を及ぼさないことが確認され、2024年11月のFDA承認を裏付ける結果となった。 |
| · | 2025年7月、ジャーニー・メディカル社は、Emrosi™について、米国内の民間保険加入者数が1億人を超える規模へと拡大したことを発表した。これは、2025年5月時点の5,400万人と比較しての増加である。 |
| · | 2025年10月、成人における酒さの炎症性病変の治療薬としてEmrosi™を評価した2つの第III相多施設共同、無作為化、二重盲検、並行群間、実薬対照およびプラセボ対照臨床試験(MVOR-1およびMVOR-2)の統合解析による有効性データが、2025年秋季臨床皮膚科学会議で発表された。 Emrosi™は、プラセボおよびドキシサイクリンと比較して、治験責任医師による総合評価(IGA)の治療成功率および炎症性病変数の減少において、優れた有効性を示した(すべての比較においてP<0.001)。 |
| · | 2025年12月、ジャーニー・メディカル社は、低用量経口ミノサイクリン(旧称DFD-29、 FDA承認品名Emrosi™)が健康な成人の皮膚、消化管(GI)、および膣内微生物叢に及ぼす影響を評価した第1相臨床試験(DFD-29-CD-006)の結果が、臨床皮膚科学分野の主要な査読付き学術誌である『Journal of Drugs in Dermatology』に掲載された。 本臨床試験では、本治療法の安全性および忍容性も評価された。その結果、DFD-29を16週間投与しても、皮膚、消化管、および膣の微生物叢に検出可能な影響は認められず、健康な成人において良好な忍容性が確認されたことから、中等度から重度の酒さ患者に対する治療選択肢としての使用が支持される結果となった。 |
カンファレンスコールとウェブキャストの情報:
ジャーニー・メディカルの経営陣は、2026年3月25日午後4時30分(米国東部時間)に電話会議および音声ウェブキャストを開催します。
電話会議に参加される米国国内の方は、1-866-777-2509(国内)、または1-412-317-5413(国際)におかけください。 すべての参加者は、予定開始時刻の約10分前に電話をかけ、「Journey Medicalの電話会議に参加したい」とお伝えください。電話会議への登録はこちらから行えます:https://dpregister.com/sreg/10206557/103495af641。なお、登録された参加者には、登録後にダイヤルイン番号が通知されますのでご注意ください。
ライブ音声ウェブキャストは、ジャーニー・メディカル(Journey Medical)のウェブサイト(www.journeymedicalcorp.com)の「投資家向け情報」セクションにある「ニュース・イベント」ページから視聴できます。また、会議終了後約30日間はアーカイブとして視聴可能です。
| (1) | 粗利益率とは、総売上高から売上原価を差し引いた額を、総売上高で割ったものと定義します。 |
About Journey Medical Corporation
ジャーニー・メディカル・コーポレーション(Nasdaq: DERM)(以下「ジャーニー・メディカル」)は、効率的な販売・マーケティングモデルを通じて、皮膚疾患の治療を目的としたFDA承認の処方薬の開発、販売、マーケティングを主な事業とする商業段階の製薬企業です。同社は現在、一般的な皮膚疾患の治療と治癒に役立つ、FDA承認済みの8つのブランド処方薬を販売しています。 ジャーニー・メディカルのチームは、皮膚科分野で最も成功を収めている処方薬ブランドの開発および商業化において豊富な経験を持つ業界の専門家で構成されています。ジャーニー・メディカルはアリゾナ州スコッツデールに拠点を置き、フォートレス・バイオテック社(Nasdaq: FBIO)によって設立されました。 ジャーニー・メディカルの普通株式は、改正1934年証券取引法に基づき登録されており、同社は米国証券取引委員会(SEC)に定期報告書を提出しています。ジャーニー・メディカルに関する詳細情報は、www.journeymedicalcorp.com をご覧ください。
Forward-Looking Statements
本プレスリリースには、1933年証券法(改正版)第27A条および1934年証券取引法(改正版)第21E条に定義される「将来の見通しに関する記述」が含まれている可能性があります。 以下および本プレスリリース全体において、「当社」、「我々」、「私たち」、「当社の」という用語は、Journey Medicalを指す場合があります。かかる記述には、当社の成長戦略および製品開発プログラムに関する記述、ならびに歴史的事実ではないその他の記述が含まれますが、これらに限定されるものではありません。 「予想する」、「信じる」、「継続する」、「推定する」、「~する可能性がある」、「期待する」、「~するだろう」、「~しうる」、「見込む」、「意図する」、「潜在的な」といった用語および類似の表現は、一般的に将来の見通しに関する記述であることを示すものです。 将来の見通しに関する記述は、経営陣の現在の予想に基づくものであり、当社の事業、経営成績、財務状況、および株価に悪影響を及ぼす可能性のあるリスクや不確実性の影響を受けます。実際の結果が現在予想されているものと著しく異なる原因となり得る要因には、以下のものが含まれます:当社の製品および将来の製品候補は、時間とコストを要する規制および臨床試験の対象となっており、その結果、開発や商業化が成功しない可能性があること; 当社の売上の相当部分は、独占期間が終了したか、あるいは特許保護を受けていないため、第三者のジェネリック医薬品との競争にさらされる可能性のある製品に由来しており、これにより、新たな競合製品の参入や既存競合製品の市場シェア拡大のリスクにさらされており、いずれも当社の営業利益に重大な悪影響を及ぼす可能性があります; 当社は規制の厳しい業界で事業を展開しており、将来の法規制や行政・執行措置が当社の事業に与える影響を予測することはできません;当社の収益は主に皮膚科用製品の販売に依存しており、当該製品の販売に関連するいかなる不測の事態も、当社の営業成績を損なう可能性があります;競合(当社の製品のジェネリック医薬品メーカーによる競争を含む)により、当社の製品の商業的機会や収益性が制限される可能性があります; 当社の製品が、政府や第三者支払機関を含め、市場で広く受け入れられないリスク;当社の事業運営のいくつかの側面において第三者に依存していること;製品の特定、開発、取得または導入ライセンスの取得、およびそれらを当社の事業に統合する能力への依存(これらが失敗に終わる可能性があること); 当社の事業(資金調達能力および追加収益の創出能力を含む)の成否が、EmrosiTMおよび今後開発、導入、または買収する可能性のある製品候補の商業化の成功に依存していること;医薬品の臨床開発は多額の費用と時間を要し、不確実性が高く、当社の臨床試験において、現在または将来の製品候補の安全性および有効性を十分に実証できない可能性があること;競合他社が当社製品と類似または同一の製品を開発・商業化する可能性があること; 当社の知的財産の保護に関するリスク、および当社の技術や製品に対する十分な特許保護を維持できない可能性;コンピュータシステムの障害、サイバー攻撃、または当社もしくは第三者のサイバーセキュリティ上の欠陥が発生した場合、当社の事業および運営に悪影響を及ぼす恐れがあること;継続企業としての存続能力に対する重大な疑義;主要な公衆衛生問題、流行病、またはパンデミックが当社の製品収益および将来の臨床試験に及ぼす影響;追加資金調達の必要性が生じる可能性; Fortressは当社の普通株式の議決権の過半数を保有しており、これは当社の他の株主にとって不利益となる可能性があります;ならびに、2025年12月31日終了年度に関するForm 10-K年次報告書、その後のForm 10-Q四半期報告書、および当社がSECに提出するその他の書類のPart I、Item 1A「リスク要因」に記載されているその他のリスク。 当社は、法律で義務付けられる場合を除き、当社の予想の変更、または当該記述の根拠となる事象、状況、または事情の変更を反映させるために、本資料に含まれる将来予測に関する記述の更新または修正を公表する義務または約束を明示的に否認し、1995年民間証券訴訟改革法に規定される将来予測に関する記述のセーフハーバー条項の適用を主張します。
Company Contact:
Jaclyn Jaffe
(781) 652-4500
ir@jmcderm.com
Media Relations Contact:
Tony Plohoros
6 Degrees
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