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UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日(報告された最も早い事象の日付):2026年3月9日

COHERUS ONCOLOGY, INC.

(チャーターで指定された登録者の正確な名前)

デラウェア

 

001-36721

 

27-3615821

(会社設立の州またはその他の管轄区域)

 

(CommissionFile Number)

 

(IRS EmployerIdentification Number)

333 ツイン・ドルフィン・ドライブ、600号室

Redwood City, CA 94065

(主要な執行機関の住所(郵便番号を含む)

登録者の電話番号(市外局番を含む):(650) 649-3530

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください:

証券法に基づく規則425に従った書面によるコミュニケーション(17 cfr 230.425)

取引所法の下でのルール14a-12(17 cfr 240.14a-12)に基づく資料の勧誘。)

取引所法の規則14d-2(b)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.14d-2(b))

証券取引法の規則13e-4(c)に基づく開始前のコミュニケーション(17 cfr 240.13e-4(c))

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券:

Title of each class

  ​ ​ ​

TradingSymbol(s)

  ​ ​ ​

登録されている各取引所名

普通株式、1株あたりの額面は0.0001ドル

 

CHRS

 

The Nasdaq Global Market

登録者が1933年証券法第405条(本章§230.405)または1934年証券取引法第12b-2条(本章§240.12b-2)に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company  ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークを記入すること。 ☐

Item 2.02 営業成績および財務状況

2026年3月9日、Coherus Oncology, Inc.(以下「当社」)は、2025年12月31日終了四半期および会計年度の財務実績に関するプレスリリースを発表した。本プレスリリースの全文は、本Form 8-Kの添付書類99.1として提出されている。

本フォーム8-Kの項目2.02および添付の別紙99.1に記載される情報は、改正1934年証券取引法(以下「取引法」)第18条の目的上、「提出された」ものとみなされない。 また、同条に基づく責任の対象となることも、改正1933年証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれることもない。ただし、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除く。

Item 9.01 財務諸表および添付資料

(d) 展示物。

Exhibit No.

  ​ ​ ​

Description

99.1

2026年3月9日付プレスリリース

104

カバーページ インタラクティブデータファイル(inline xbrlドキュメントに埋め込まれています。)

SIGNATURES

1934年証券取引法(改正を含む)の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。

Date: March 9, 2026

  ​ ​ ​

COHERUS ONCOLOGY, INC.

By:

/s/ Dennis M. Lanfear

Name:

Dennis M. Lanfear

Title:

Chief Executive Officer

EX-99.1 2 chrs-20260309xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

Graphic

コヘラス・オンコロジー、2025年度通期および第4四半期の財務実績を発表し、事業進捗状況を報告

– LOQTORZI®の純収益は、2024年の1,910万ドルから2025年には4,080万ドルへと倍増以上となった。

– 2024年から2025年にかけて、担保付転換社債を90%削減し、4億8000万ドルから3880万ドルに減少させた。

– 現金、現金同等物及び有価証券の期末残高は1億7210万ドル

– 本日午後4時30分(米国東部標準時)に電話会議を開催します。

カリフォルニア州レッドウッドシティ、2026年3月9日 -- Coherus Oncology, Inc.(ナスダック:CHRS)は本日、2025年度通期および第4四半期の財務実績を発表するとともに、最近の事業ハイライトの概要を提示した。

「2025年の進捗に満足しています。LOQTORZIの売上高を倍増させると同時に、バイオシミラー企業から、がんにおける免疫抵抗性の克服に焦点を当てた革新的オンコロジー企業への変革を完了しました。同時に、2024年のピーク時から総負債を90%以上削減し、3,880万ドルまで引き下げました」と、コヘラス会長兼最高経営責任者(CEO)のデニー・ランフィアは述べた。 「現在当社は、基盤となるPD-1阻害剤からの収益拡大、ポートフォリオ全体および地域を横断した潜在的な取引機会、そして2026年に複数の臨床結果が得られる見込みの有望なパイプライン候補2件により、戦略的に優位な立場にあります」

「当社は、初回治療段階の肝細胞癌を対象としたファースト・イン・クラスのIL-27標的抗体であるカスドゾキトゥグを積極的に推進しています。本剤は過去の第II相試験において17%の完全奏効率を示しました」と、最高医療責任者であるロッシュ・ディアス医学博士は述べた。 同時に、高い選択性を有するCCR8標的細胞溶解性抗体であるタグモキタグについても、消化器癌や頭頸部癌を含む複数の腫瘍コホートを対象とした幅広い臨床プログラムを展開しており、各プログラムには強力な科学的・臨床的根拠があります。 今年後半には、ジョンソン・エンド・ジョンソンのT細胞エンゲージ型抗体パスリタミグとの併用試験を、転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者を対象に開始する予定です」

「腫瘍標的型T制御性細胞枯渇剤は、TCEやトリパリマブといった免疫療法剤、抗体薬物複合体(ADC)、T細胞エンゲージャー、放射線療法との併用において幅広い応用可能性を有しています」と、コヘラス社の最高科学開発責任者であるテレサ・ラヴァリー博士は述べた。「潜在的にクラス最高の分子を有し、パートナー企業および自社製品LOQTORZIとのタグモキタグ併用療法の進展を期待しています」

RECENT BUSINESS HIGHLIGHTS

LOQTORZI® (toripalimab-tpzi) Commercial Updates

LOQTORZIの2025年第4四半期純収益は1,240万ドルで、2025年第3四半期の1,120万ドルから11%増加し、2024年第4四半期の750万ドルから64%増加した。 2025年第4四半期の成長は、新規アカウントの開始と既存アカウントでのリピート利用の両方による患者需要の増加が主な要因であった。既存患者の平均治療期間も引き続き延長傾向にある。
LOQTORZIは、再発性・局所進行性または転移性鼻咽頭癌(NPC)に対して米国でFDA承認され、かつ入手可能な唯一の治療法であり、対象市場規模は総額2億5000万ドルに上る。
2025年12月、再発または転移性鼻咽頭癌(RM-NPC)を対象としたLOQTORZI®と化学療法の併用療法を評価する第III相JUPITER-02試験の、説得力のある6年間の全生存期間(OS)追跡調査結果がESMO Asiaで発表された。この探索的事後解析では、LOQTORZIとゲムシタビンおよび

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シスプラチンは全生存期間の中央値が64.8ヶ月を達成し、化学療法単独(33.7ヶ月)のほぼ2倍となり、死亡リスクが38%減少した(ハザード比0.62;95%信頼区間0.45–0.85)。

革新的で次世代の腫瘍学パイプラインの推進

タグモキタグは、CCR8を特異的に結合し、標的外結合なしにCCR8陽性腫瘍制御性T細胞(Treg)を優先的に除去する、高選択性の細胞溶解性CCR8抗体である。

タグモキタグに関する前臨床および臨床バイオマーカー研究が、2025年12月号の『Molecular Cancer Therapeutics』誌に掲載された。本論文では、CCR8陽性細胞に対する高い選択性、ピコモルレベルの結合親和性、および顕著なエフェクター細胞による殺傷効果が報告されている。研究結果から、タグモキタグはオフターゲット結合を示さず、CCR8陽性T制御細胞を選択的に除去し、他のT細胞には作用しないことが明らかとなり、抗がん治療薬としての可能性が裏付けられた。
第II相1b段階におけるタグモキタグ/トリパリマブ併用療法の用量最適化試験が、二次治療対象の頭頸部扁平上皮癌および二次治療対象の上部消化管腺癌において進行中であり、初期データは2026年半ばに発表される見込みである。
化学療法併用および非併用のタグモキタグ/トリパリマブ併用療法を、それぞれ初回治療(1L)および再発治療(2L)の食道扁平上皮癌(ESCC)患者において評価する第Ib相試験が進行中であり、最初のデータ解析結果は2026年下半期に得られる見込みである。
第4ライン以上の大腸癌を対象としたタグモキタグ/トリパリマブ併用療法を評価する第Ib/IIa相試験が患者登録中であり、初期データは2026年下半期に得られる見込みである。
転移性去勢抵抗性前立腺癌(mCRPC)患者を対象とした第Ib相臨床試験(T細胞を活性化させる二重特異性抗体であるパスリタミグとの併用)は、2026年下半期に開始される見込みである。

カスドゾキトゥグは、第一世代のIL-27拮抗抗体であり、現在、初回治療対象の切除不能肝細胞癌(uHCC)患者を対象とした第II相試験において、治療効果、安全性、および反応バイオマーカーを評価中です。

カズドキツグ/トリパリマブ/ベバシズマブの第2相無作為化試験(初回治療(1L)の尿路上皮癌(uHCC)対象)の患者登録が進行中であり、最初のデータ解析結果は2026年半ばに予定されている。
ASCO GI 2025で発表されたデータによると、現行の標準治療にカスドゾキトゥグを追加することで、全体的な奏効率が38%、完全奏効率が17%を示した。

EQUITY FINANCINGS

2025年10月、当社は普通株式4,634,995株及び1株当たり行使価格0.01ドルのワラント(普通株式463,498株購入権付)を売却し、約790万ドルの純収益を得た。 2026年2月、Coherusは公募により普通株28,600,000株を売却し、引受手数料・割引金を差し引いた純収入額は約4,700万ドルであった。

2025年第4四半期決算

継続事業からの純収益は、2025年12月31日終了の3か月間で1,270万ドル、2024年12月31日終了の3か月間で770万ドル、2025年12月31日終了の年間で4,220万ドル、2024年12月31日終了の年間で2,640万ドルであった。 LOQTORZIの純製品収益は、2024年1月に発売されたLOQTORZIの販売数量の増加を主な要因として、2024年12月31日に終了した3か月間および通年と比較して、それぞれ480万ドルおよび2,170万ドル増加しました。 通期における増加分は、主にカナダ国内におけるトリパリマブの商品化権のライセンスアウトに伴い2024年に認識された630万ドルの前払い金収入の減少により一部相殺された。

継続事業における売上原価(COGS)は、2025年12月31日終了の3ヶ月間および2024年12月31日終了の3ヶ月間でそれぞれ400万ドルおよび280万ドル、2025年12月31日終了の年間および2024年12月31日終了の年間でそれぞれ1,380万ドルおよび870万ドルであった。この増加は主にLOQTORZIの販売数量増加によるものである。

2


継続事業における研究開発費は、2025年12月31日および2024年12月31日終了の3ヶ月間でそれぞれ3,100万ドルおよび2,080万ドル、2025年12月31日および2024年12月31日終了の年間でそれぞれ1億890万ドルおよび9,180万ドルであった。 この増加は主に、カスドゾキトゥグおよびタグモキトゥグの開発費用によるものであり、中止されたプログラムによる節約、人員削減、インフラコストの低減によって一部相殺された。

継続事業における販売費及び一般管理費(SG&A)は、2025年12月31日終了の3ヶ月間で2,360万ドル、2024年12月31日終了の3ヶ月間で2,960万ドル、2025年12月31日終了の年間で1億600万ドル、2024年12月31日終了の年間で1億2,550万ドルであった。 この減少は主に、Coherus社の最近の事業売却に伴う人員削減と運営コストの減少によるものです。前年比減少はさらに、無形資産の償却および関連する条件付対価負債の純償却費用が2025年は420万ドル(2024年は680万ドル)であったことにも起因しています。

継続事業からの支払利息は、2025年12月期第3四半期が230万ドル、2024年12月期第3四半期が190万ドル、2025年12月期通期が900万ドル、2024年12月期通期が1,070万ドルであった。 継続事業および非継続事業の両方に反映される借入に関連する利息支払額は、2025年12月31日および2024年12月31日終了年度において、それぞれ990万ドルおよび2,540万ドルであった。前年比減少は主に平均残高債務の減少によるものである。

2025年第4四半期の継続事業からの純損失は4,690万ドル(希薄化後1株当たり0.39ドル)であり、前年同期の純損失4,610万ドル(希薄化後1株当たり0.40ドル)と比較した。 2025年12月31日終了年度の純損失は1億8310万ドル(希薄化後1株当たり1.56ドル)であり、2024年同期の純損失2億1540万ドル(希薄化後1株当たり1.88ドル)と比較した。

2025年第4四半期の継続事業における非GAAP純損失は4,040万ドル、希薄化後1株当たり損失は0.34ドルでした。前年同期(2024年第4四半期)の純損失は3,940万ドル、1株当たり損失は0.34ドルでした。 2025年12月31日終了年度の非GAAP純損失は1億5920万ドル、希薄化後1株当たり損失は1.36ドルでした。対する2024年同期の純損失は1億6650万ドル、1株当たり損失は1.45ドルでした。 継続事業からの非GAAP純損失の算定方法および最も直接的に比較可能なGAAP基準の数値との調整については、下記の「非GAAP財務指標」を参照のこと。

現金、現金同等物及び有価証券は、2025年12月31日現在で1億7,210万ドルとなり、2024年12月31日現在の1億2,600万ドルから増加しました。 2025年12月31日現在の残高には、移行サービス契約(TSA)に関連する回収金が含まれており、これらは関連するTSA未払金および未払費用(2025年12月31日現在で合計6,510万ドル)に充当される予定である。

Conference Call Information

日時:2026年3月9日(月)午後4時30分(米国東部標準時)より開始

電話会議に参加するには、以下のリンクから事前登録を行い、ダイヤルイン情報とライブ通話へのアクセス用個人用PINを受け取ってください:https://register-conf.media-server.com/register/BI343f960d41224739b123cc4c86fdce7a

Webcast: https://edge.media-server.com/mmc/p/2otjwz7w

ライブおよびアーカイブのウェブキャストは、Coherusウェブサイトの「投資家向け情報」セクションでご利用いただけます。

https://investors.coherus.com/events-presentations.

通話に遅れないよう、15分前にお電話ください。

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About Coherus Oncology

コヘラス・オンコロジーは、承認済みの次世代PD-1阻害剤LOQTORZI®(トリパリマブ-tpzi)を有し、肝臓がん、頭頸部がん、大腸がんその他のがんを対象とした2つの中期臨床候補薬を含むパイプラインを保有する、完全に統合された商業段階の革新的オンコロジー企業である。 当社の戦略は、鼻咽頭癌(NPC)におけるLOQTORZIの売上拡大と、パイプライン候補薬との併用および提携先を通じたLOQTORZIの新適応症開発を推進し、独自併用療法による売上拡大と相乗効果を実現することです。

コヘラスの革新的ながん治療パイプラインには、がん患者における強力な抗腫瘍反応を可能にし治療成績を向上させるため、自然免疫および獲得免疫応答の増強に焦点を当てた複数の抗体免疫療法候補が含まれる。タグモキタグは、頭頸部扁平上皮癌、大腸癌、胃癌、食道癌を含む進行性固形腫瘍患者を対象とした第Ib/IIa相試験が進行中の、高選択性細胞溶解性抗CCR8抗体である。 カスドゾキトゥグは新規IL-27拮抗抗体であり、現在第一選択治療として肝細胞癌患者を対象とした第2相試験で評価中です。

LOQTORZIに関する詳細情報(米国処方情報および重要な安全性情報を含む)については、www.loqtorzi.com をご覧ください。

Forward-Looking Statements

 

本プレスリリースに記載されている事項は、本資料に含まれる過去の事実に関する情報を除き、1995年民間証券訴訟改革法、改正1933年証券法第27A条、および改正1934年証券取引法第21E条の「セーフハーバー」規定における将来予測に関する記述に該当します。 本プレスリリースに含まれる将来に関する見通しに関する記述は、「かもしれない」、「するだろう」、「すべきである」、「期待する」、「計画する」、「予想する」、「できるかもしれない」、「意図する」、「目標とする」、「予測する」、「検討する」、「信じる」、「推定する」、「予測する」、「潜在的な」、「継続する」といった言葉、またはこれらの否定形、その他の類似表現の使用によって識別される場合があります。これらの記述は、当社の現在の信念と期待に基づいています。 「予測する」、「潜在的な」、「継続する」といった表現、またはこれらの否定形、その他の類似表現によって識別される場合があります。これらの記述は、当社の現在の見解と期待に基づいています。 このような将来に関する記述には、以下に関する記述が含まれますが、これらに限定されません:売上高倍率およびシナジー効果の特定に関するCoherusの期待、Coherusの免疫腫瘍学パイプラインががん患者の治療成果を向上させる能力、資金繰りの見通し、Coherusのパイプラインのリスク低減能力、Coherusが将来の臨床試験を開始できる時期または製品候補の臨床データを受け取れる時期に関する期待、Coherusが追加の提携契約を締結する能力、 Coherusの収益拡大能力、ならびに各製品候補の総潜在市場規模に関するCoherusの見込み。

このような将来に関する記述には、Coherusの実際の業績、実績または達成度が、将来に関する記述で明示的または黙示的に示された将来の業績、実績または達成度と大きく異なる結果となる可能性のある、重大なリスクおよび不確実性が伴います。 こうしたリスクや不確実性には、とりわけ、臨床薬開発プロセスに内在するリスクや不確実性、Coherusが将来資金調達能力に依存することに関連するリスク(許容可能な条件での資金調達が不可能となる、あるいは資金調達が全く行われない可能性がある)、Coherusの既存および潜在的な提携パートナーに関連するリスク、Coherusの競争上の地位に関するリスク、 規制承認プロセス(規制審査の速度やCoherusの規制申請のタイミングを含む)に伴うリスクと不確実性、FDA審査上の問題発生リスク、ならびに訴訟可能性に伴うリスクと不確実性などが挙げられます。本プレスリリースに含まれるすべての将来に関する記述は、本プレスリリース発表時点での見解を示すものです。Coherusは将来に関する記述を更新または修正する義務を負いません。 将来の見通しに関する記述で表明された内容と実際の結果が異なる可能性のある重要なリスク及び不確実性、並びにCoherusの事業全般に関連するリスクの詳細については、 2025年12月31日終了年度におけるCoherusの年次報告書(Form 10-K)をご参照ください。同報告書は本プレスリリース発表日頃に米国証券取引委員会(SEC)へ提出済みです。特に「リスク要因」と題されたセクション、およびCoherusがSECへ提出するその他の文書をご参照ください。 2025年12月31日終了四半期および通年のCoherusの業績は、将来のいかなる期間における同社の営業成績を示すものではありません。

LOQTORZI®は、大文字表記であるか商標記号が付されているか否かを問わず、Coherus Oncology, Inc.の登録商標です。

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Carrie Graham

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IR@coherus.com

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