ボイジャーセラピューティクスの適時開示・決算・その他

UNITED STATES

SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行レポート

セクション13または15に基づいて(d)

1934年の証券取引所法の

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月9日

Voyager Therapeutics, Inc.

(定款に規定された登録者の正確な名称


デラウェア	001-37625	46-3003182
(会社設立の州またはその他の管轄区域)	(CommissionFile Number)	(I.R.S. EmployerIdentification No.)


75 Hayden AvenueLexington, Massachusetts		02421
(主要経営陣の住所)		(Zip Code)

登録者の電話番号（市外局番含む） (857) 259-5340

Not Applicable

(（前回報告以降に変更があった場合、旧名称、旧住所、旧会計年度）

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面による通信

☐証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐証券取引所法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知

☐証券取引法に基づく規則13e-4(c)（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく開始前通知

法第12条(b)項に基づき登録された有価証券：


Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、額面0.001ドル	VYGR	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。

Emerging growth company ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで明記すること。 ☐

Item 2.02. 営業成績および財務状況

2026年3月9日、ボイジャー・セラピューティクス社（以下「当社」）は、2025年第4四半期および通期の財務実績ならびに企業動向に関する発表を行いました。本発表に関連して発行されたプレスリリースの全文は、本8-K様式による現況報告書に添付書類99.1として添付されており、本報告書に参照により組み込まれます。

本8-K様式による現況報告書の第2.02項（別紙99.1を含む）に記載された情報は、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、同条の責任の対象ともならず、また改正1933年証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものとみなされない。ただし、明示的に記載されている場合を除く。「証券取引法」）第18条の目的において「提出済み」とみなされることも、同条に基づく責任の対象となることもなく、また、1933年証券法（改正）または証券取引法に基づくいかなる提出書類においても、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものとみなされない。

Item 9.01. 財務諸表および添付資料

(d) 展示品

項目2.02に関連する以下の添付書類は、提出されたものとみなされ、提出されたものとはみなされない：


ExhibitNo.		Description

99.1		2026年3月9日付プレスリリース「ボイジャー、2025年第4四半期および通期の財務・営業実績を発表」
104		表紙インタラクティブ・データ・ファイル（インライン xbrl 形式、別紙 101 に記載）。

SIGNATURES

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。

ar
Date: March 9, 2026	VOYAGER THERAPEUTICS, INC.

	By:	/s/ alfred sandrock, m.d., ph.d.
		Alfred Sandrock, M.D., Ph.D.
		最高経営責任者（ceo）、社長、および取締役 (Principal Executive Officer)

EX-99.1 2 vygr-20260309xex99d1.htm EX-99.1

EXHIBIT 99.1

ボイジャー、2025年第4四半期および通期の財務・営業実績を発表

- アルツハイマー病におけるタウタンパク質研究の転換期：VY1706の臨床試験開始とVY7523の臨床データが2026年下半期に予定 -

- ヒトにおける脳標的型カプシドの検証：2026年下半期に静脈内投与型神経遺伝子治療2件が臨床試験へ移行予定 -

- ヴォイジャー・ニューロシャトル™の進展：抗アミロイド抗体を用いたマウス研究が持続的な脳内曝露プロファイルを支持 -

- 2025年末の現金残高は2億200万ドルで、2028年まで資金繰りを維持できる見込み -

マサチューセッツ州レキシントン、2026年3月9日 -- 神経疾患の治療に遺伝学を活用することを使命とするバイオテクノロジー企業、ボイジャー・セラピューティクス社（NASDAQ: VYGR）は本日、2025年第4四半期および通期の財務・営業実績を発表した。

2025年のパイプライン進展を基盤として、ボイジャー社は2026年を、価値創出の3つの柱によって定義される転換点となる年と位置付けています。その柱とは、アルツハイマー病向けタウ標的化資産に関するデータ、新規静脈内投与型神経遺伝子治療の臨床試験開始、そして非ウイルス性デリバリープラットフォーム『ボイジャー・ニューロシャトル』の進展です」と、ボイジャー社の最高経営責任者（CEO）であるアルフレッド・W・サンドロック・ジュニア医学博士は述べた。「2028年まで持続可能な資金基盤を確保した強固なキャッシュポジションにより、当社は複数の臨床プログラムを推進し、プラットフォームの有効性をさらに実証し、長期的な株主価値の基盤を構築する態勢が整っていると確信しています」

2025年第4四半期および最近のハイライト

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Pipeline updates:

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VY1706（タウ沈黙遺伝子治療）：ボイジャー社は、2026年第1四半期にGLP（適正試験所基準）毒性試験の完了、2026年第2四半期にIND（治験薬申請）の提出、2026年下半期にヒト初投与を予定している。 2025年第1四半期に米国食品医薬品局（FDA）とのIND事前協議（pre-IND communication）を実施した後、ボイジャー社は2026年第1四半期にFDAとのタイプCコミュニケーションを完了し、IND申請への道筋が整ったと見ている。

o

VY7523（抗タウ抗体）：アルツハイマー病（AD）を対象とした用量漸増試験（MAD）は2025年第4四半期に患者登録を完了。タウ陽電子放射断層撮影（PET）画像データは2026年下半期に得られる見込み。

o

ニューロクリン提携状況の更新：ニューロクリンは、FDAのIND承認が順調に進めば、2026年下半期にフリードライヒ失調症を対象としたNBIB-‘223の臨床試験を開始する意向を表明した。同社は、グルコシルセラミダーゼβ1（GBA1）プログラムを含む、ボイジャー社と提携する他の4つの遺伝子治療プログラムを継続して推進中であると述べた。 2025年第4四半期、ニューロクリンはボイジャー社との遺伝子治療プログラムにおける第4の開発候補物質を用いた前臨床毒性試験を開始し、これによりボイジャー社への300万ドルのマイルストーン支払いが発生した。

o

ノバルティスとの提携状況更新：ハンチントン病、脊髄性筋萎縮症（SMA）、および非公開の別の標的に関するノバルティスとの共同プログラムは、引き続き進展しています。

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初期のリサーチとプラットフォームのアップデート:

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ボイジャー・ニューロシャトルプラットフォーム：抗アミロイド抗体を用いた概念実証試験において、ALPL-ニューロシャトルは単回静脈内投与後、トランスフェリン受容体シャトルと同等の標的結合を示しつつ、持続的な脳内曝露を達成した。ボイジャー社は2026年中に、非ヒト霊長類（NHP）への応用可能性、安全性、およびプログラムに関するデータを提供する予定である。

o

初期研究：ボイジャー社は、より進んだプログラムを優先するため、アポリポプロテインE（APOE）遺伝子治療プログラムの開発を一時停止した。この決定は、同プログラムのデータとは無関係である。当該データは、マウス研究において、総APOEを生理的レベルに維持しつつ、用量依存的なAPOE4タンパク質の減少とAPOE2タンパク質の発現を示している。

Anticipated 2026 Milestones

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第三者からのタウ標的薬剤に関する有益なデータ読み取りが期待される

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H2: VY1706、アルツハイマー病におけるヒト初投与の達成が見込まれる

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H2: VY7523のアルツハイマー病（AD）におけるMAD臨床試験におけるTau PET画像データの取得予定

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H2: ニューロクリン社は、FDAのIND承認取得を条件に、FA（ファブリ病）を対象としたNBIB-‘223の臨床試験を開始する意向である。

Financial Results

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コラボレーション収益：コラボレーション収益は、2025年12月31日終了の3か月間で1,530万ドルとなり、2024年同期の630万ドルから増加しました。また、2025年12月31日終了の年間では4,040万ドルとなり、2024年同期の8,000万ドルから減少しました。 2025年12月31日終了3ヶ月間の増加は、主にNeurocrine契約に基づく収益認識の増加によるものです。2025年12月31日終了年度の減少は、主にNeurocrineおよびNovartisとの共同研究契約に関連し、2024年に認識された共同研究収益が高かったことによるものです。

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研究開発費：2025年12月31日終了の3ヶ月間の研究開発費は3,600万ドルで、2024年同期の3,560万ドルと比較しました。また、2025年12月31日終了の通年の研究開発費は1億3,470万ドルで、2024年同期の1億2,740万ドルと比較しました。 2025年12月31日終了の四半期および通年における支出が前年同期と比べて比較的安定しているのは、当社のポートフォリオ合理化を反映したものです。

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一般管理費：2025年12月31日終了の3ヶ月間における一般管理費は930万ドルで、2024年同期の900万ドルと比較しました。また、2025年12月31日終了の年間における一般管理費は3,750万ドルで、2024年同期の3,590万ドルと比較しました。 2025年12月31日終了の四半期および通年における支出が前年同期と比べて比較的安定していたことは、当社が継続的に厳格な経費管理を実施していることを反映している。

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純損失：2025年12月31日終了の3ヶ月間の純損失は2,740万ドルであり、2024年同期の純損失3,450万ドルと比較した。また、2025年12月31日終了の通年の純損失は1億1,970万ドルであり、2024年同期の6,500万ドルと比較した。

2025年12月31日終了の四半期および通期における変動は、主に前述の協業収益の変化によるものである。

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現金ポジション：2025年12月31日現在の現金、現金同等物及び市場性のある有価証券は2億170万ドルであった。

Financial Guidance

ボイジャーは、自社のプラットフォームとパイプラインの進展および成長を支える強固なバランスシートを維持することに注力しています。現在の事業計画に基づき、当社は現金・現金同等物・市場性のある有価証券に加え、見込まれる共同研究費償還金および利息収入が、2028年までの計画された営業費用および資本支出要件を満たすのに十分であると見込んでいます。当社は、開発マイルストーン支払いによる最大24億ドルの追加非希薄化資本を獲得する可能性を有しており、これは現金残高見通しには含まれていません。

About Voyager Therapeutics

ボイジャー・セラピューティクス社（Nasdaq: VYGR）は、ヒト遺伝学の力を活用して神経疾患の経過を修正し、最終的には治療することを使命とするバイオテクノロジー企業です。当社のパイプラインには、アルツハイマー病、フリードライヒ失調症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症（ALS）、その他複数の中枢神経系疾患を対象としたプログラムが含まれます。多くのプログラムは、TRACER™ AAV カプシド発見プラットフォームから派生したものです。このプラットフォームを用いて新規カプシドを生成し、関連受容体を特定することで、静脈内投与後の遺伝子治療薬の高い脳内浸透を可能にする潜在性を有しています。当社のプログラムの一部は完全自社所有であり、一部はアレクシオン社、アストラゼネカ・レア・ディジーズ社、ノバルティス・ファーマAG、ニューロクリン・バイオサイエンシズ社などのパートナーと共同で推進しています。詳細はhttp://www.voyagertherapeutics.comをご覧ください。

Voyager Therapeutics® は登録商標であり、TRACER™ および Voyager NeuroShuttle™ は Voyager Therapeutics, Inc. の商標です。

Forward-Looking Statements

本プレスリリースには、1995年私的証券訴訟改革法およびその他の連邦証券法に基づくセーフハーバー規定の目的上、将来に関する記述が含まれています。「～する予定である」「予想される」「期待する」「確信する」「潜在的な」「～する可能性がある」「意図する」「継続する」などの表現、およびその他の類似の表現の使用は、将来に関する記述を特定することを意図したものです。

例えば、ボイジャー社が臨床段階の抗タウ抗体プログラムを推進する能力に関するすべての声明（予想される臨床タウPET画像データおよびその他の臨床データのタイミングを含む）、タウ標的薬剤に関する第三者の臨床データがボイジャー社の臨床開発計画に情報を提供し得る可能性、非ウイルス性ボイジャー・ニューロシャトルプログラムの開発を含む神経治療薬パイプラインの多様化に向けたボイジャー社の取り組み、タウ沈黙化を目的としたAAVベース遺伝子治療プログラムの進展（潜在的開発候補薬に関する前臨床・臨床開発マイルストーン達成の見込みと時期、具体的にはIND/CTA申請、臨床試験開始、被験者登録、アルツハイマー病におけるヒト初投与達成、臨床データ創出を含む）、ノバルティスとのライセンス契約・共同研究およびニューロクリン社との共同研究に基づく遺伝子治療製品候補の推進能力。これには、ニューロクリン社によるFA共同プログラムにおけるIND申請予定と臨床試験開始、ならびにGBA1プログラムを含む他の4つの共同遺伝子治療プログラムの開発推進が含まれる。共同研究パートナーからの収益または償還金受領を含む、ボイジャー社の予想財務実績。ボイジャーの資金残高、2025年および2026年に完了した人員削減およびパイプラインの優先順位付けの結果を含む予想されるコスト削減、当社の事業における主要なビジネスドライバーおよび潜在的な価値創造機会に関する当社の見解、当社の事業の使命と目標、ならびに複数の臨床的転換点を経てボイジャーが事業と運営を継続するために十分な現金資源を生み出す能力は、将来に関する見通しです。

すべての将来に関する記述は、ボイジャーの経営陣による推定および仮定に基づいています。ボイジャーはこれらの将来に関する記述が合理的であると信じていますが、それらは本質的に不確実であり、実際の結果がボイジャーの予想と大きく異なる可能性のあるリスクおよび不確実性の影響を受けます。こうしたリスクや不確実性には、とりわけ以下が含まれます：規制当局の期待や決定；ボイジャーの非臨床試験および臨床試験のタイミング、開始、実施（試験施設の立ち上げが予想より遅れた場合、被験者登録が予想より遅れた場合、試験の拡大の必要性や決定、その他の変更による遅延の可能性など）、これらは当社の予想スケジュール達成能力に影響を与え、コスト増加を招く可能性があります；当社の前臨床試験および臨床試験からのデータ入手可能性および結果（初期の前臨床試験での成功が進行中または将来の試験で再現されない、あるいは観察されない可能性、進行中および将来の臨床試験が主要評価項目または主要な副次評価項目を達成できず開発が大幅に阻害される可能性、開発に悪影響を及ぼす有害事象が発生する可能性を含む）、提携下にある製品候補の入手可能性または商業的潜在性、当社が完全所有または提携する製品候補の成功、提携パートナーが当社との契約義務を履行する意思・能力、および当該プログラムに関する予測；提携先との調整必要性（開発努力・スケジュールを阻害・遅延させる可能性）；当社技術プラットフォーム（TRACERプラットフォーム及び非ウイルス性創薬プラットフォームを含む）の継続的開発；当社の科学的アプローチ及びプログラム開発の進捗、ならびに重要な研究コンポーネントの供給制限及びコスト増加；第三者による、当社のTRACERカプシド及び非ウイルス性創薬プラットフォーム・プログラムと競合する可能性のあるカプシド同定プラットフォームの開発； TRACERキャプシドおよび非ウイルス性発見プラットフォームに関連する知的財産権の創出・保護能力、プラットフォームにより同定されたキャプシドおよびリガンド、ならびにパイプラインプログラムからの臨床候補物質開発および関連データ；既存ライセンス契約または共同研究契約に基づくプログラム償還金、開発・商業化マイルストーン、オプション行使、その他支払いの受領可能性または時期；主要な共同研究パートナーのいずれかが義務を履行しない、または共同研究を終了した場合に当社事業に及ぼす悪影響；当社が第三者にとって受け入れ可能な条件で、他の当事者とのライセンス契約または共同研究契約を交渉・締結する能力；必要な時期に、または全く、受け入れ可能な条件での追加資金調達が不可能となる可能性（これにより開発努力が阻害される恐れあり）；第三者の共同開発パートナーが主導するプログラムの成功（当社が財務的利益を保有するものを含む）。これには、継続中の共同開発から期待される利益（支払いの受領、製品の開発・商業化の成功、収益の創出など）が、当社が予想する水準や時期で達成されない、あるいは全く達成されない可能性が含まれる；有能な取締役、従業員、契約者を惹きつけ維持する能力、およびそれによる当社の事業への影響ならびに目標達成・スケジュール遵守能力；当社の事業運営および企業目標達成のための資金調達における現金資源の充足性；上記いずれかの事象が発生した場合、当社の事業における成長要因や価値創造機会が損なわれる可能性；ならびに製品候補の開発・製造において技術的その他の予期せぬ障害に直面し、計画の遅延・変更、コスト増加、その他事業への悪影響が生じる可能性。

これらの記述は、証券取引委員会に提出されたボイジャー社の最新の年次報告書（フォーム10-K）に記載されている複数の重要なリスクおよび不確実性の影響を受ける可能性があります。本プレスリリースに記載されているすべての情報は、本プレスリリース発表日現在のものです。また、将来に関する記述は、それがなされた時点でのみ有効です。

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Trista Morrison, NACD.DC, tmorrison@vygr.com

Investors: Sarah McCabe, smccabe@jpa.com

Media: Adam Silverstein, adam@scientpr.com

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