ネクストキュアの適時開示・決算・その他

アメリカ合衆国証券取引委員会

Washington, D.C. 20549

FORM 8-K

現行報告書1934年証券取引法第13条または第15条(d)項に基づき

報告日（報告された最も早い事象の日付）：2026年3月5日

NextCure, Inc.

(定款に規定された登録者の正確な名称


デラウェア州(州またはその他の設立管轄地))		001-38905（委員会ファイル番号）		47-5231247（IRS雇用者識別番号）


9000 バージニア・マナー・ロード、スイート200 Beltsville, Maryland		20705
(Address of principal		(Zip Code)
executive offices)

登録者の電話番号（市外局番を含む）：(240) 399-4900

(（前回の報告以降に変更があった場合、旧名称または旧住所）

以下のいずれかの規定に基づく登録者の提出義務を同時に満たすことを意図している場合、該当するチェックボックスにチェックを入れてください：

☐ 証券法に基づく規則425（17 CFR 230.425）に基づく書面による通信

☐ 証券取引法（17 CFR 240.14a-12）に基づく規則14a-12に従った資料の募集

☐ 証券取引法に基づく規則14d-2(b)（17 CFR 240.14d-2(b)）に基づく開始前通知

☐ 証券取引法（17 CFR 240.13e-4(c)）に基づく規則13e-4(c)に準拠した開始前通知

法第12条(b)に基づき登録された有価証券：



Title of each class	Trading Symbol(s)	登録されている各取引所の名称
普通株式、1株あたり額面0.001ドル	NXTC	Nasdaq Global Select Market

登録者が1933年証券法第405条（本章§230.405）または1934年証券取引法第12b-2条（本章§240.12b-2）に定義される新興成長企業である場合は、チェックマークで示してください。新興成長企業 ☐

新興成長企業の場合、登録者が証券取引法第13条(a)に基づき提供される新規または改訂された財務会計基準への準拠について延長移行期間を利用しないことを選択した場合は、チェックマークで示してください。 ☐

Item 2.02R 営業成績および財務状況

2026年3月5日、NextCure, Inc.（以下「当社」）は、2025年12月31日をもって終了した年度の財務結果を発表するプレスリリースを発行しました。当社は、本書類に添付資料99.1として添付されている当該プレスリリースの写しを提出します。

本項目2.02（別紙99.1を含む）に記載された情報は、改正1934年証券取引法（以下「証券取引法」という）第18条の目的上「提出された」ものとみなされず、同条の責任の対象ともならず、また改正1933年証券法または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも参照により組み込まれるものではなく、ただし明示的に記載されている場合を除く。「証券取引法」）第18条の目的において「提出済み」とみなされるものではなく、また同条に基づく責任の対象となるものでもない。また、1933年証券法（改正を含む）または証券取引法に基づくいかなる提出書類にも、当該提出書類において明示的に特定参照される場合を除き、参照により組み込まれるものではない。

Item 9.01F inancial Statements and Exhibits

(d) Exhibits

Exhibit No. Description

99.1 Press Release issued by NextCure, Inc. dated March 5, 2026

104 表紙ページインタラクティブデータファイル（インラインXBRL形式）

SIGNATURE

1934年証券取引法の規定に基づき、登録者は、本報告書が下記署名者により適式に授権された者として、登録者を代表して署名されるよう適式に手配した。

November
Dated: March 5, 2026	NEXTCURE, INC.

	By:	/s/ Steven P. Cobourn
	Name:	Steven P. Cobourn
	Title:	Chief Financial Officer

EX-99.1 2 nxtc-20260305xex99d1.htm EX-99.1

Exhibit 99.1

ネクストキュアがビジネスアップデートと

2025年度通期決算報告

–

SIM0505/CDH6 ADCのフェーズ1用量漸増試験におけるデータ解析と卵巣癌における用量最適化の開始は、いずれも2026年第2四半期に予定されている。

–

LNCB74第I相用量漸増試験の更新は2026年後半に予定

メリーランド州ベルツビル – 2026年3月5日（GLOBE NEWSWIRE） – がん治療のための新規、ファースト・イン・クラス、ベスト・イン・クラスの治療法の発見と開発に取り組む臨床段階のバイオ医薬品企業、NextCure, Inc.（ナスダック：NXTC）は本日、事業進捗状況の更新と2025年度通期決算を発表した。

「2026年はNextCureにとって変革の年となる見込みです。複数のがんを対象に開発中のSIM0505について、第1相試験の臨床用量漸増データを発表する準備を整えています」とNextCureのマイケル・リッチマン社長兼CEOは述べた。「2025年6月に本プログラムを取得して以来、臨床面および規制面で迅速な進展を遂げており、間もなくプラチナ製剤耐性卵巣癌患者を対象とした第1相用量最適化試験の患者登録を開始する見込みです。プログラムを加速させるため、米国における試験実施施設数を倍増させるとともに、複数の他国へ展開を拡大する計画です」

ビジネスハイライトと当面のマイルストーン

sim0505（cdh6 adc）：第1相用量漸増試験データは2026年第2四半期に予定

SIM0505は、卵巣癌を含む複数のがんにおいて過剰発現し、正常組織では発現が限定的なカドヘリン6（CDH6）を標的とする新規ADC（抗体薬物複合体）である。SIM0505は、広範な抗腫瘍活性、迅速な全身クリアランス、および改善された潜在的な治療窓を実現するよう設計された、独自のトポイソメラーゼ1阻害剤（TOPOi）ペイロードを特徴とする。

●

第1相非盲検用量漸増試験のデータは、米国および中国の患者を対象とした結果を含め、2026年第2四半期に発表される見込みである。

●

本試験（NCT06792552）は、進行性固形腫瘍患者を対象にSIM0505を評価するものであり、婦人科がんに焦点を当て、特に白金製剤耐性卵巣がん（PROC）に重点を置いている。

●

卵巣癌を対象とした第1相用量最適化試験は2026年第2四半期に開始予定であり、PROCへの継続的な注力を維持する。当社は2026年後半に試験実施施設数を倍増させる見込みであり、カナダおよび欧州における施設の稼働開始を含む。2027年においても試験実施施設の追加を継続する。

LNCB74（B7-H4 ADC）：第1相用量漸増試験の患者登録継続中

LNCB74は、複数のがんにおいて過剰発現し、正常組織では発現が限定的なB7-H4を標的とする新規抗体薬物複合体（ADC）である。LNCB74は、独自の腫瘍選択的切断可能リンカーと、チューブリン阻害剤モノメチルオーリスタチンE（MMAE）ペイロードを特徴とする。

●

2025年11月のプロトコル修正発表を受け、進行中の非盲検第I相用量漸増試験（NCT06774963）において高用量コホートの登録を開始した。次の用量コホートでは、乳癌および婦人科癌におけるB7-H4高発現患者を優先的に登録するとともに、腺様嚢胞癌タイプ1の患者も対象に含める。

●

NextCureは、2026年後半に試験の最新情報を提供することを引き続き計画しています。

2025年12月31日終了年度通期決算

●

2025年12月31日現在の現金、現金同等物及び有価証券は4,180万ドルであり、2024年12月31日現在の6,860万ドルと比較して減少した。 2,680万ドルの減少は、主にSIM0505の権利取得に伴うSimcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd.への前払いライセンス料およびマイルストーン支払い1,350万ドルを含む、事業運営資金として使用された4,960万ドルによるものであり、2025年11月の普通株私募による2,150万ドルを含む株式売却による収入2,230万ドルによって一部相殺された。 NextCureは、現在の財務資源がSIM0505の概念実証（PoC）段階に至る2027年前半までの営業費用および資本支出を賄うのに十分であると見込んでいます。

●

2025年12月31日終了の通期における研究開発費は4,490万ドルであり、2024年12月31日終了の通期における4,150万ドルと比較して増加した。 340万ドルの増加は、SIM0505に関するライセンス料およびマイルストーン支払い1,850万ドルによるものであり、優先順位を下げたプログラムに関連する費用の減少、前臨床開発費用の減少、および人件費関連の費用の減少によって一部相殺された。

●

2025年12月31日終了の通期における一般管理費は1,270万ドルであり、2024年12月31日終了の通期における1,570万ドルと比較して減少した。300万ドルの減少は主に人件費の低減によるものである。

●

2025年12月31日終了の通期における純損失は5,580万ドルであり、2024年12月31日終了の通期における純損失5,570万ドルと比較したものである。 2025年12月31日終了年度の純損失は、研究開発費の増加およびその他の収益の減少（230万ドル）が主な要因であり、一般管理費の減少および再編費用の減少によって一部相殺された。

About SIM0505

SIM0505は、カドヘリン6（CDH6）を標的とする新規抗体薬物複合体（ADC）であり、独自のトポイソメラーゼ1阻害剤（TOPOi）ペイロードを特徴としています。本ADCは、広範な抗腫瘍活性、迅速な全身クリアランス、および改善された潜在的な治療窓を実現するよう設計されています。 SIM0505は、卵巣癌（特に白金製剤耐性卵巣癌）を含む進行性固形癌の潜在的治療法として、非盲検第I相試験で評価中です。NextCure社はSIM0505の全世界における独占的権利を保有しますが、中国、香港、マカオ、台湾地域はSimcere Zaiming Pharmaceutical Co., Ltd.が権利を保持します。

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレ

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必要です。初めての方には「30日間の無料体験」実施中！会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録が必

会社開示情報をすべてご覧になるには株探

会社開示情報をすべてご覧に

会社開示情報をすべてご覧

Chief Operating Officer

(240) 762-6486

会社開示情報をすべてご覧になるに

Mike Moyer

Managing Director,

LifeSci Advisors, LLC

Phone: (617) 308-4306

会社開示情報をすべてご覧になるには株探プレミアムの登録